Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační nežádoucí příhody během laparoskopické ventrální mesh rektopexe

12. srpna 2016 aktualizováno: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
Výsledky laparoskopické ventrální mesh rektopexe jsou dobře známy, ale údaje o intraoperačních nežádoucích účincích jsou omezené. Multicentrická poolová analýza prospektivně shromážděné databáze 1384 pacientů s vnitřním/vnějším prolapsem rekta. Celkově u 72 (5 %) pacientů došlo ke komplikacím, u 41 byly objeveny a zvládnuty peroperačně, u 22 pooperačních komplikací a u 9 bylo vyžadováno opětovné přijetí. Navzdory akceptované nižší míře morbidity pocházejí tyto výsledky ze čtyř dobře vybavených evropských center čtyřmi chirurgy praktikujícími alespoň 200 LVMR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická sdružená analýza LVMR pro vnitřní/vnější rektální prolaps. Budou zahrnuty všechny příhody, které se vyskytly a byly objeveny během operace nebo vymizely nediagnostikované a objevily se do 30 dnů po operaci (stejné přijetí/opětovné přijetí), s klasifikací podle klasifikace Clavien-Dindo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstoupili laparoskopickou ventrální mesh rektopexe pro vnitřní a vnější rektální prolaps

Kritéria vyloučení:

  • jiný stav než rektální prolaps

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rektální prolaps
Pacienti s rektálním prolapsem, u kterých bude provedena laparoskopická ventrální síťová rektopexe. Implementovaná síťka může být syntetická nebo biologická.
Postup: Laparoskopická ventrální síťová rektopexe
Laparoskopické otevření váčku Daglous, disekce až k m. levator ani, zavedení a fixace síťky, uzavření daglouse. Implementované pletivo může být syntetické nebo biologické.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
Všechny komplikace se vyskytnou během operace a objevené a zvládnuté během operace nebo prošly neobjevené a objevené pooperačně při stejném příjmu nebo vyžadují opětovné přijetí
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierpaolo Sileri, MD, PhD, University of Rome Tor Vergata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 91/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální prolaps

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit