Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív nemkívánatos események laparoszkópos ventrális mesh rectopexia során

2016. augusztus 12. frissítette: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
A laparoszkópos ventrális mesh rectopexia eredményei jól ismertek, de az intraoperatív nemkívánatos eseményekről kevés adat áll rendelkezésre. 1384 belső/külső végbélprolapsusban szenvedő beteg prospektívan gyűjtött adatbázisának multicentrikus pool-analízise történt. Összességében 72 (5%) betegnél jelentkeztek szövődmények, 41-et intraoperatívan fedeztek fel és kezeltek, 22-nél posztoperatív szövődményt, és 9 esetben volt szükség visszafogadásra. Az elfogadott alacsonyabb morbiditási ráta ellenére ezek az eredmények négy jól felszerelt európai központból származnak, négy sebésztől, akik legalább 200 LVMR-t gyakoroltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

LVMR multicentrikus gyűjtött elemzése belső/külső végbél prolapsusra. Minden olyan esemény, amely a műtéten belül történt és észlelt, vagy diagnosztizálatlanul múlt el, és a műtét utáni 30 napon belül jelentkezett (ugyanaz a felvétel/visszavétel), a Clavien-Dindo osztályozás szerinti besorolással együtt szerepel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden betegnél laparoszkópos ventrális mesh rectopexiát végeztek belső és külső rektális prolapsus miatt

Kizárási kritériumok:

  • a végbél prolapsustól eltérő állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rektális prolapsus
Rektális prolapsusban szenvedő betegek, akiknél laparoszkópos ventrális mesh rectopexiát végeznek. A megvalósított háló lehet szintetikus vagy biológiai.
Eljárás: Laparoszkópos ventrális mesh rectopexia
A Daglous tasak laparoszkópos nyitása, boncolása a levator ani izom eléréséig, hálós kivitelezés és rögzítés, a daglous lezárása. A megvalósított háló lehet szintetikus vagy biológiai háló.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Minden szövődmény a műtét során jelentkezik, és a műtét során fedezték fel és kezelték, vagy ugyanazon felvétel során feltáratlanok és posztoperatív módon mentek át, vagy visszavételt igényelnek
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rome Tor Vergata

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierpaolo Sileri, MD, PhD, University of Rome Tor Vergata

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 91/12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális prolapsus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel