Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperative bivirkninger under laparoskopisk ventral mesh-rektopeksi

12. august 2016 opdateret af: Pierpaolo Sileri, University of Rome Tor Vergata
Resultaterne af laparoskopisk ventral mesh-rektopeksi er velkendte, men data om intraoperative bivirkninger er sparsomme. En multicenter pool-analyse af prospektivt indsamlet database på 1384 patienter med intern/ekstern rektal prolaps fandt sted. I alt oplevede 72 (5%) patienter komplikationer, 41 opdagede og behandlede intraoperativt, 22 postoperative komplikationer og 9 krævede genindlæggelse. På trods af en accepteret lavere sygelighedsrate kommer disse resultater fra fire veludstyrede europæiske centre af fire kirurger, der praktiserede mindst 200 LVMR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter pooled-analyse af LVMR for intern/ekstern rektal prolaps. Alle hændelser, der er opstået og opdaget intra-operativt eller passeret udiagnosticeret og dukkede op inden for 30 dage postoperativt (samme indlæggelse/genindlæggelse) vil inkluderet, med klassificering i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter gennemgik laparoskopisk ventral mesh-rektopeksi for intern og ekstern rektal prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • anden tilstand end rektal prolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rektal prolaps
Patienter med rektal prolaps, som vil gennemgå laparoskopisk ventral mesh rektopeksi. Det implementerede net kan være syntetisk eller biologisk.
Procedure: Laparoskopisk ventral mesh rektopeksi
Laparoskopisk åbning af Daglous-posen, dissektion indtil den når levator ani-muskelen, mesh-implementering og fiksering, lukning af daglous. Det implementerede net kan være syntetisk eller biologisk net.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Alle komplikationer opstår under operationen og opdaget og håndteret under operationen eller passeret uopdaget og opdaget postoperativt under samme indlæggelse eller kræver genindlæggelse
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierpaolo Sileri, MD, PhD, University of Rome Tor Vergata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal prolaps

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ventral mesh rektopeksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner