우간다에서 ORS 사용을 늘리기 위해 지역사회 보건 종사자와 협력
우간다에서 어린이 설사를 치료하기 위해 구강 재수화 소금 및 아연 사용을 늘리기 위해 지역사회 보건 종사자와 협력: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 우간다에서 어린이 설사에 대한 구강 수분 보충 염(ORS)과 아연의 사용을 늘리는 것을 목표로 하는 새로운 선제적 가정 배달 개입의 영향을 테스트하는 것입니다. 이 중재는 ORS와 아연의 가용성을 높이고 지역사회 보건 종사자(CHW)가 설사가 발생하기 전에 제품을 가정에 직접 무료로 배달하도록 함으로써 접근 장벽을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 설정 하에서 아이가 설사를 하는 즉시 제품을 무료로 사용할 수 있습니다. 또한 조사관은 무료 배포 및 선제적 가정 배달의 영향을 개별적으로 테스트하는 다중 무장 접근 방식(예: 선제 배송이지만 무료는 아니며 무료이지만 선제 배송은 아님). 조사관은 대조군과 비교하여 아동 설사 치료를 위한 ORS 및 아연 사용에 대한 세 가지 개입 각각의 영향을 측정하도록 설계된 4군 클러스터 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 조사관은 120명의 CHW(각각 다른 마을에 있음)를 등록하고 무작위로 4개 그룹 중 1개 그룹에 할당합니다.
그룹 1 - 제어: 개입하지 않습니다. 간병인은 지역 의료 시설 및 약국에서 ORS 및 아연에 대한 표준 액세스 권한을 갖습니다. 통제 마을의 일부 CHW는 가정 방문을 할 수 있지만 선제적으로 설사 치료제를 판매하겠다는 제안은 드물고 CHW는 일반적으로 설사 치료제의 공급원이 아닙니다.
그룹 2 - 가구 방문 + 무료 배포 + 선제 배송: CHW는 연구 시작 시 5세 미만의 아동이 있는 집수 지역의 모든 가구(약 100가구)를 방문할 수 있는 약간의 인센티브를 제공받게 됩니다. . CHW는 설사의 위험과 ORS 및 아연 사용의 중요성에 대해 간병인을 교육할 것입니다. 그런 다음 CHW는 ORS와 아연을 간병인에게 무료로 제공하여 집에 보관하도록 제안합니다.
그룹 3 - 가정 방문 + 비용 분담 + 선제 배송: CHW는 연구 시작 시 5세 미만의 아동이 있는 해당 지역의 모든 가정을 방문할 수 있는 약간의 인센티브를 제공받습니다. CHW는 설사의 위험과 ORS 및 아연 사용의 중요성에 대해 간병인을 교육할 것입니다. 그런 다음 CHW는 ORS와 아연을 관리인에게 표준 보조금 가격(치료 과정당 총 USD$0.40)으로 판매하여 가정에 보관하도록 제안할 것입니다.
그룹 4 - 가정 방문 + 회수 시 무료 배포: CHW는 연구 시작 시 5세 미만의 아동이 있는 해당 집수 지역의 모든 가정을 방문할 수 있는 약간의 인센티브를 제공받습니다. CHW는 설사의 위험과 ORS 및 아연 사용의 중요성에 대해 간병인을 교육할 것입니다. 그런 다음 CHW는 간병인에게 ORS와 아연이 무료로 제공되며 필요한 경우 집에서 가져올 수 있음을 알립니다. CHW 가정까지의 평균 거리는 약 15분입니다.
그룹 1과 비교하여 그룹 2-4는 프로그램을 배열하는 각각의 다른 방법의 영향을 측정합니다. 그룹 3은 그룹 2와 비교하여 가격 효과를 측정합니다. 그룹 4는 그룹 2와 비교하여 거리/편의 효과를 측정합니다. 그룹 1과 비교하여 그룹 2는 가격과 거리/편의성 효과의 조합을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 모집된 마을에 거주하는 0-59개월 아동이 개입에 포함될 것입니다. 데이터 수집 4주 전에 설사 에피소드가 있는 어린이만 분석에 포함됩니다.
제외 기준:
- 데이터 수집 전 몇 주 동안 설사 에피소드가 없는 어린이는 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
기존 관리 표준.
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실험적: 무료 배포+선제 배송
지역사회 보건 종사자(CHW)는 연구가 시작될 때 5세 미만의 어린이가 있는 집수 지역의 모든 가구에 구강 수분 보충 소금(ORS)과 아연을 무료로 제공할 것입니다.
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5세 미만 아동의 보호자는 무료 ORS 및 아연을 이용할 수 있습니다.
5세 미만 어린이를 돌보는 사람은 ORS와 아연을 집으로 배달받게 됩니다.
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실험적: 비용 분담 + 선제 배송
CHW는 연구 시작 시 5세 미만의 자녀가 있는 모든 가정을 방문하고 방문 시점에 간병인에게 ORS와 아연을 판매하여 집에 보관하도록 제안할 것입니다.
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5세 미만 어린이를 돌보는 사람은 ORS와 아연을 집으로 배달받게 됩니다.
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실험적: 검색 시 무료 배포
CHW는 연구 시작 시 5세 미만의 자녀가 있는 모든 가정을 방문하여 간병인에게 ORS와 아연이 무료로 제공되며 필요한 경우 CHW의 집에서 가져올 수 있음을 알립니다.
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5세 미만 아동의 보호자는 무료 ORS 및 아연을 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 수분 보충 염(ORS) 사용
기간: 지난 4주
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지난 4주 동안 설사 에피소드를 치료하기 위해 간병인이 보고한 ORS 사용
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지난 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아연을 사용한 구강 수분 보충 소금(ORS)
기간: 지난 4주
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간병인이 보고한 지난 4주 동안의 설사 에피소드를 치료하기 위해 ORS + 아연 사용
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지난 4주
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항생제 사용
기간: 지난 4주
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지난 4주 동안 설사 에피소드를 치료하기 위해 관리인이 보고한 항생제 사용
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지난 4주
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구강 수분 보충 소금(ORS) 사용까지의 시간
기간: 지난 4주
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설사 시작부터 ORS 사용까지 간병인이 보고한 시간
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지난 4주
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아연 사용 시간
기간: 지난 4주
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보호자가 보고한 설사 시작부터 아연 사용까지의 시간
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지난 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 수분 보충 염(ORS) 사용
기간: 지난 7일
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지난 7일 동안 설사 에피소드를 치료하기 위해 간병인이 보고한 ORS 사용
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지난 7일
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구강 수분 보충 염(ORS) 사용
기간: 현재 설사 에피소드 최대 4주
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현재 설사 에피소드를 치료하기 위해 관리인이 보고한 ORS 사용
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현재 설사 에피소드 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZW-03-28-1983
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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