Werken met gemeenschapsgezondheidswerkers om het gebruik van ORS in Oeganda te vergroten
Werken met gemeenschapsgezondheidswerkers om orale rehydratie te verhogen Zout- en zinkgebruik om kinderdiarree in Oeganda te behandelen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel de impact te testen van een nieuwe preventieve thuisbevallingsinterventie gericht op het verhogen van het gebruik van orale rehydratatiezouten (ORS) en zink voor kinderdiarree in Oeganda. De interventie heeft tot doel de beschikbaarheid van ORS en zink te vergroten en de toegangsdrempels te verminderen door gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's) de producten rechtstreeks gratis bij huishoudens te laten bezorgen voorafgaand aan een diarree-episode. Onder deze opzet zijn de producten direct gratis beschikbaar nadat een kind diarree heeft gekregen. Bovendien zullen de onderzoekers de mechanismen ontrafelen waardoor de interventie het productgebruik zou kunnen veranderen door een meerarmige aanpak te gebruiken die de impact van gratis distributie en preventieve thuisbezorging afzonderlijk test (d.w.z. preventieve bezorging maar niet gratis en gratis maar niet preventieve bezorging). De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier armen gebruiken, ontworpen om de impact van elk van de drie interventies op ORS en zinkgebruik te meten voor de behandeling van kinderdiarree ten opzichte van een controlegroep. De onderzoekers schrijven 120 CHW's in (elk in een ander dorp) en wijzen elk willekeurig toe aan 1 van de 4 groepen:
Groep 1 - Controle: Er vindt geen interventie plaats. Verzorgers hebben standaard toegang tot ORS en zink bij lokale gezondheidsinstellingen en apotheken. Sommige CHW's in controledorpen zouden huisbezoeken kunnen afleggen, maar aanbiedingen om preventief diarree te verkopen zijn zeldzaam en CHW's zijn over het algemeen niet de bron van diarreebehandeling.
Groep 2 - Huishoudelijk bezoek + gratis distributie + preventieve levering: CHW's krijgen een kleine stimulans om alle huishoudens in hun verzorgingsgebied te bezoeken waar een kind jonger dan 5 jaar oud is (ongeveer 100 huishoudens) aan het begin van het onderzoek . CHW's zullen verzorgers trainen in de gevaren van diarree en het belang van ORS en zinkgebruik. CHW's zullen dan aanbieden om ORS en zink gratis aan verzorgers te geven om in hun huizen op te slaan.
Groep 3 - Huishoudelijk bezoek + kostendeling + preventieve bevalling: CHW's krijgen een kleine stimulans om alle huishoudens in hun verzorgingsgebied te bezoeken waar aan het begin van het onderzoek een kind onder de 5 jaar oud is. CHW's zullen verzorgers trainen in de gevaren van diarree en het belang van ORS en zinkgebruik. CHW's zullen dan aanbieden om ORS en zink aan verzorgers te verkopen tegen hun standaard gesubsidieerde prijs (ongeveer USD $ 0,40 in totaal per behandelingskuur) om in hun huizen op te slaan.
Groep 4 - Huishoudelijk bezoek + gratis verstrekking bij ophalen: CHW's krijgen een kleine stimulans om alle huishoudens in hun verzorgingsgebied te bezoeken waar aan het begin van het onderzoek een kind onder de 5 jaar oud is. CHW's zullen verzorgers trainen in de gevaren van diarree en het belang van ORS en zinkgebruik. CHW's zullen de verzorgers dan informeren dat ze gratis ORS en zink beschikbaar hebben, zodat verzorgers indien nodig bij het huis van de CHW kunnen worden opgehaald. De gemiddelde afstand tot het huishouden van de CHW is ongeveer 15 minuten.
Groepen 2-4 vergeleken met Groep 1 meten de impact van elk van de verschillende manieren om het programma in te richten. Groep 3 meet ten opzichte van Groep 2 het prijseffect. Groep 4 meet ten opzichte van Groep 2 het afstands-/gemakseffect. Groep 2 meet ten opzichte van Groep 1 de combinatie van het prijs- en afstands-/gemakseffect.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0-59 maanden die in een dorp wonen dat is aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen bij de interventie worden betrokken. Alleen kinderen met een diarree-episode 4 weken voorafgaand aan de gegevensverzameling worden in de analyse opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen zonder diarree-episode in de weken voorafgaand aan de gegevensverzameling worden uitgesloten van de analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Bestaande zorgstandaard.
|
|
|
Experimenteel: Gratis distributie + preventieve levering
Gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's) zullen aan het begin van het onderzoek gratis orale rehydratatiezouten (ORS) en zink leveren aan alle huishoudens in hun verzorgingsgebied met een kind jonger dan 5 jaar.
|
Verzorgers van kinderen jonger dan 5 jaar hebben toegang tot gratis ORS en zink
Verzorgers van kinderen jonger dan 5 jaar krijgen ORS en zink thuisbezorgd
|
|
Experimenteel: Kostendeling + preventieve bezorging
CHW's zullen aan het begin van het onderzoek alle huishoudens bezoeken met een kind jonger dan 5 jaar en aanbieden om ORS en zink te verkopen aan verzorgers op het moment van het bezoek zodat ze het in hun huizen kunnen opslaan.
|
Verzorgers van kinderen jonger dan 5 jaar krijgen ORS en zink thuisbezorgd
|
|
Experimenteel: Gratis distributie bij ophalen
CHW's zullen aan het begin van het onderzoek alle huishoudens met een kind jonger dan 5 jaar bezoeken en verzorgers informeren dat ze gratis ORS en zink beschikbaar hebben, zodat verzorgers indien nodig uit het huis van de CHW kunnen worden gehaald.
|
Verzorgers van kinderen jonger dan 5 jaar hebben toegang tot gratis ORS en zink
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oraal rehydratatiezout (ORS) gebruiken
Tijdsspanne: Afgelopen 4 weken
|
Door de verzorger gerapporteerd ORS-gebruik om een diarree-episode in de afgelopen 4 weken te behandelen
|
Afgelopen 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oraal rehydratatiezout (ORS) bij gebruik van Zink
Tijdsspanne: Afgelopen 4 weken
|
Door de verzorger gerapporteerd gebruik van ORS + zink om een diarree-episode in de afgelopen 4 weken te behandelen
|
Afgelopen 4 weken
|
|
Gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: Afgelopen 4 weken
|
Door de verzorger gerapporteerd gebruik van antibiotica ter behandeling van een diarree-episode in de afgelopen 4 weken
|
Afgelopen 4 weken
|
|
Tijd tot gebruik van oraal rehydratatiezout (ORS).
Tijdsspanne: Afgelopen 4 weken
|
Door de verzorger gerapporteerde tijd vanaf het begin van de diarree tot het gebruik van ORS
|
Afgelopen 4 weken
|
|
Tijd om zink te gebruiken
Tijdsspanne: Afgelopen 4 weken
|
Door de verzorger gerapporteerde tijd vanaf het begin van de diarree tot het gebruik van zink
|
Afgelopen 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oraal rehydratatiezout (ORS) gebruiken
Tijdsspanne: Laatste 7 dagen
|
Door de verzorger gerapporteerd ORS-gebruik om een diarree-episode in de afgelopen 7 dagen te behandelen
|
Laatste 7 dagen
|
|
Oraal rehydratatiezout (ORS) gebruiken
Tijdsspanne: huidige diarree-episode tot 4 weken
|
Door de verzorger gerapporteerd ORS-gebruik om een huidige diarree-episode te behandelen
|
huidige diarree-episode tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZW-03-28-1983
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .