Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samarbetar med hälsovårdspersonal för att öka ORS-användningen i Uganda

4 april 2019 uppdaterad av: University of California, Berkeley

Att arbeta med hälsovårdspersonal för att öka oral rehydrering av salt och zink för att behandla barndiarré i Uganda: en kluster randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma hur fri distribution och förebyggande hemleverans av orala rehydreringssalter (ORS) av vårdpersonal påverkar ORS-användningen. Utredarna kommer att mäta effekten av kombinationen av de två insatserna (gratis distribution + förebyggande hemleverans) samt effekten av varje intervention separat (gratis distribution utan hemleverans och förebyggande hemleverans utan gratis distribution).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna forskning syftar till att testa effekten av en ny förebyggande hemleveransinsats som syftar till att öka användningen av orala rehydreringssalter (ORS) och zink för barndiarré i Uganda. Interventionen syftar till att öka tillgängligheten av ORS och zink och minska hinder för tillgång genom att låta hälsovårdspersonal (CHW) leverera produkterna direkt till hushållen gratis innan en diarréepisod. Under denna uppsättning kommer produkterna att vara lätt tillgängliga gratis direkt efter att ett barn har fått diarré. Dessutom kommer utredarna att reda ut mekanismerna genom vilka interventionen skulle kunna förändra produktanvändningen genom att använda ett flerarmat tillvägagångssätt som testar effekten av gratis distribution och förebyggande hemleverans separat (dvs. förebyggande leverans men inte gratis och gratis men inte förebyggande leverans). Utredarna kommer att använda en randomiserad, kontrollerad studie med fyra armar, utformad för att mäta effekten av var och en av de tre interventionerna på ORS och zinkanvändning för behandling av barndiarré i förhållande till en kontrollgrupp. Utredarna kommer att registrera 120 CHWs (var och en belägen i en annan by) och slumpmässigt tilldela var och en till 1 av 4 grupper:

Grupp 1 - Kontroll: Inget ingripande kommer att ske. Vaktmästare kommer att ha standardtillgång till ORS och zink på lokala hälsoinrättningar och apotek. Vissa CHW i kontrollbyar kan göra hushållsbesök, men erbjudanden om att sälja diarrébehandling förebyggande är sällsynta och CHW är i allmänhet inte källan till diarrébehandling.

Grupp 2 - Hushållsbesök + gratis distribution + förebyggande leverans: CHWs kommer att ges ett litet incitament att besöka alla hushåll i deras upptagningsområde som innehåller ett barn under 5 år (ungefär 100 hushåll) i början av studien . CHWs kommer att utbilda vaktmästare om farorna med diarré och vikten av ORS och zink användning. CHWs kommer då att erbjuda sig att ge ORS och zink till vaktmästare gratis att förvara i sina hem.

Grupp 3 - Hushållsbesök + kostnadsdelning + förebyggande leverans: CHWs kommer att ges ett litet incitament att besöka alla hushåll i deras upptagningsområde som innehåller ett barn under 5 år i början av studien. CHWs kommer att utbilda vaktmästare om farorna med diarré och vikten av ORS och zink användning. CHWs kommer sedan att erbjuda att sälja ORS och zink till vaktmästare till deras standardsubventionerade pris (ungefär 0,40 USD totalt per behandlingskur) för att lagra i sina hem.

Grupp 4 - Hushållsbesök + gratis utdelning vid hämtning: CHWs kommer att ges ett litet incitament att besöka alla hushåll i deras upptagningsområde som innehåller ett barn under 5 år i början av studien. CHWs kommer att utbilda vaktmästare om farorna med diarré och vikten av ORS och zink användning. CHWs kommer sedan att informera vaktmästare om att de har ORS och zink tillgängligt gratis som vaktmästare kan hämtas från CHWs hem om det behövs. Det genomsnittliga avståndet till CHW:s hushåll är cirka 15 minuter.

Grupperna 2-4 jämfört med Grupp 1 mäter effekten av vart och ett av de olika sätten att arrangera programmet. Grupp 3 jämfört med grupp 2 mäter priseffekten. Grupp 4 jämfört med grupp 2 mäter avstånds-/bekvämlighetseffekten. Grupp 2 jämfört med grupp 1 mäter kombinationen av pris och avstånd/bekvämlighetseffekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7949

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 0-59 månader som bor i en by som rekryterats för att delta i studien kommer att inkluderas i interventionen. Endast barn med diarré 4 veckor före datainsamling kommer att inkluderas i analysen.

Exklusions kriterier:

  • Barn utan diarré under veckorna före datainsamling kommer att uteslutas från analysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Befintlig vårdstandard.
Experimentell: Gratis distribution+förebyggande leverans
Hälsovårdspersonal (CHW) kommer att leverera orala rehydreringssalter (ORS) och zink gratis till alla hushåll i deras upptagningsområde med ett barn under 5 år i början av studien.
Vårdnadshavare till barn under 5 år kommer att ha tillgång till gratis ORS och zink
Vaktmästare till barn under 5 år kommer att få ORS och zink hemlevererad
Experimentell: Kostnadsdelning + förebyggande leverans
CHWs kommer att besöka alla hushåll med ett barn under 5 år i början av studien och erbjuda sig att sälja ORS och zink till vaktmästare vid tidpunkten för besöket så att de kan förvara dem i sina hem.
Vaktmästare till barn under 5 år kommer att få ORS och zink hemlevererad
Experimentell: Gratis distribution vid hämtning
CHWs kommer att besöka alla hushåll med ett barn under 5 år i början av studien och informera vårdnadshavare om att de har ORS och zink gratis som vårdarna kan hämtas från CHWs hem om det behövs.
Vårdnadshavare till barn under 5 år kommer att ha tillgång till gratis ORS och zink

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av oralt rehydreringssalt (ORS).
Tidsram: Senaste 4 veckorna
Vaktmästarrapporterad ORS-användning för att behandla en diarréepisod under de senaste 4 veckorna
Senaste 4 veckorna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oralt rehydreringssalt (ORS) med användning av zink
Tidsram: Senaste 4 veckorna
Vårdarrapporterad ORS + zink användning för att behandla en diarréepisod under de senaste 4 veckorna
Senaste 4 veckorna
Antibiotikaanvändning
Tidsram: Senaste 4 veckorna
Vårdmästare rapporterade antibiotikaanvändning för att behandla en diarréepisod under de senaste 4 veckorna
Senaste 4 veckorna
Dags för användning av oralt rehydreringssalt (ORS).
Tidsram: Senaste 4 veckorna
Vaktmästarrapporterad tid från diarréstart till ORS-användning
Senaste 4 veckorna
Dags att använda zink
Tidsram: Senaste 4 veckorna
Vaktmästarrapporterad tid från diarréstart till zinkanvändning
Senaste 4 veckorna

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av oralt rehydreringssalt (ORS).
Tidsram: Senaste 7 dagarna
Vårdmästare-rapporterade ORS-användning för att behandla en diarréepisod under de senaste 7 dagarna
Senaste 7 dagarna
Användning av oralt rehydreringssalt (ORS).
Tidsram: nuvarande diarréepisod upp till 4 veckor
Vårdmästare-rapporterade ORS-användning för att behandla en aktuell diarréepisod
nuvarande diarréepisod upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga för allmänheten efter att resultaten har publicerats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gratis distribution

3
Prenumerera