Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyö yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kanssa lisätäkseen ORS-käyttöä Ugandassa

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Berkeley

Työskentely yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kanssa suun kautta tapahtuvan nesteytyksen lisäämiseksi, suolan ja sinkin käytön lisäämiseksi lasten ripulin hoidossa Ugandassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden suorittama oraalisten rehydraatiosuolojen (ORS) ilmainen jakelu ja ennaltaehkäisevä kotiintoimitus vaikuttavat oraalisten rehydraatiosuolojen käyttöön. Tutkijat mittaavat kahden toimenpiteen yhdistelmän (ilmainen jakelu + ennakkomyynti kotiinkuljetus) sekä kunkin toimenpiteen vaikutuksia erikseen (ilmainen jakelu ilman kotiinkuljetusta ja ennakkotoimitus ilman ilmaisjakelua).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan uuden ennaltaehkäisevän kotitoimituksen vaikutusta, jolla pyritään lisäämään oraalisten rehydraatiosuolojen (ORS) ja sinkin käyttöä lasten ripulin hoitoon Ugandassa. Interventiolla pyritään lisäämään ORS:n ja sinkin saatavuutta ja vähentämään pääsyn esteitä antamalla yhteisön terveysalan työntekijöitä (CHW) toimittamaan tuotteet suoraan kotitalouksiin ilmaiseksi ennen ripulijaksoa. Tämän järjestelyn mukaan tuotteet ovat helposti saatavilla ilmaiseksi heti, kun lapsi kärsii ripulista. Lisäksi tutkijat selvittävät mekanismeja, joiden kautta interventio voi muuttaa tuotteen käyttöä käyttämällä monikätistä lähestymistapaa, joka testaa erikseen ilmaisjakelun ja ennaltaehkäisevän kotiintoimituksen vaikutuksia (esim. ennakkotoimitus, mutta ei ilmainen ja ilmainen mutta ei ennakkotoimitus). Tutkijat käyttävät nelihaaraista satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta, joka on suunniteltu mittaamaan kunkin kolmen toimenpiteen vaikutusta ORS:iin ja sinkin käyttöön lasten ripulin hoidossa verrattuna kontrolliryhmään. Tutkijat rekisteröivät 120 CHW:tä (kukin eri kylässä) ja jakavat jokaisen satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä:

Ryhmä 1 – Valvonta: Interventiota ei tapahdu. Hoitajilla on normaali pääsy ORS:iin ja sinkkiin paikallisissa terveyslaitoksissa ja apteekeissa. Jotkut kontrollikylien CHW:t voivat käydä kotitalouksissa, mutta tarjoukset myydä ripulihoitoa ennaltaehkäisevästi ovat harvinaisia, eivätkä CHW:t yleensä ole ripulin hoidon lähde.

Ryhmä 2 - Kotikäynti + Ilmainen jakelu + Ennakkotoimitus: CHW:t saavat tutkimuksen alussa pienen kannustimen käydä kaikissa heidän vaikutusalueensa kotitalouksissa, joissa on alle 5-vuotias lapsi (noin 100 kotitaloutta). . CHW:t kouluttavat hoitajia ripulin vaaroista sekä ORS:n ja sinkin käytön tärkeydestä. CHW:t tarjoavat sitten ORS:ää ja sinkkiä talonhoitajille ilmaiseksi säilytettäväksi kotonaan.

Ryhmä 3 – Kotitalouksien vierailu + kustannusten jakaminen + ennakoiva toimitus: CHW:t saavat pienen kannustimen käydä kaikissa niiden vaikutusalueensa kotitalouksissa, joissa on tutkimuksen alussa alle 5-vuotias lapsi. CHW:t kouluttavat hoitajia ripulin vaaroista sekä ORS:n ja sinkin käytön tärkeydestä. CHW:t tarjoutuvat sitten myymään ORS:ää ja sinkkiä talonmiehille heidän tavallisella tuetulla hinnallaan (yhteensä noin 0,40 USD hoitokurssia kohden) säilytettäväksi kotonaan.

Ryhmä 4 – Kotitalouksien käynti + Ilmainen jakelu noudettaessa: CHW:t saavat pienen kannustimen käydä kaikissa niiden vaikutusalueensa kotitalouksissa, joissa on tutkimuksen alussa alle 5-vuotias lapsi. CHW:t kouluttavat hoitajia ripulin vaaroista sekä ORS:n ja sinkin käytön tärkeydestä. CHW:t ilmoittavat sitten huoltajille, että heillä on ORS ja sinkki saatavilla ilmaiseksi, jonka huoltajat voivat tarvittaessa noutaa CHW:n kotoa. Keskimääräinen etäisyys CHW:n talouteen on noin 15 minuuttia.

Ryhmät 2-4 verrattuna ryhmään 1 mittaavat ohjelman kunkin eri järjestelytavan vaikutusta. Ryhmä 3 verrattuna ryhmään 2 mittaa hintavaikutusta. Ryhmä 4 verrattuna ryhmään 2 mittaa etäisyyden/mukavuuden vaikutusta. Ryhmä 2 verrattuna ryhmään 1 mittaa hinnan ja etäisyyden/mukavuusvaikutuksen yhdistelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7949

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Interventioon otetaan mukaan 0–59 kuukauden ikäiset lapset, jotka asuvat kylässä, joka on värvätty osallistumaan tutkimukseen. Vain lapset, joilla on ripulijakso 4 viikkoa ennen tiedonkeruuta, otetaan mukaan analyysiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla ei ole ollut ripulia tiedonkeruuta edeltävinä viikkoina, suljetaan pois analyysistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nykyinen hoitotaso.
Kokeellinen: Ilmainen jakelu + Ennakoiva toimitus
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW:t) toimittavat suun rehydraatiosuoloja (ORS) ja sinkkiä ilmaiseksi kaikkiin niiden vaikutusalueensa kotitalouksiin, joissa on tutkimuksen alussa alle 5-vuotias lapsi.
Alle 5-vuotiaiden lasten huoltajat saavat ilmaisen ORS:n ja sinkin
Alle 5-vuotiaiden lasten huoltajille toimitetaan ORS ja sinkki kotiin
Kokeellinen: Kustannusten jakaminen + Ennakoiva toimitus
CHW:t vierailevat tutkimuksen alussa kaikissa kotitalouksissa, joissa on alle 5-vuotias lapsi, ja tarjoavat vierailun yhteydessä myytäväksi ORS:ää ja sinkkiä huoltajille, jotta he voivat säilyttää niitä kotonaan.
Alle 5-vuotiaiden lasten huoltajille toimitetaan ORS ja sinkki kotiin
Kokeellinen: Ilmainen jakelu noudettaessa
CHW:t vierailevat tutkimuksen alussa kaikissa kotitalouksissa, joissa on alle 5-vuotias lapsi, ja ilmoittavat hoitajille, että heillä on ORS ja sinkki ilmaiseksi saatavilla, joita hoitajat voivat tarvittaessa noutaa CHW:n kotoa.
Alle 5-vuotiaiden lasten huoltajat saavat ilmaisen ORS:n ja sinkin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalisen rehydraatiosuolan (ORS) käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa
Omaishoitajan ilmoittama ORS-hoito ripulijakson hoitoon viimeisen 4 viikon aikana
Viimeiset 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalinen rehydraatiosuola (ORS), jossa käytetään sinkkiä
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa
Omaishoitajan ilmoittama ORS + sinkin käyttö ripulijakson hoitoon viimeisen 4 viikon aikana
Viimeiset 4 viikkoa
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa
Omaishoitajan ilmoittama antibioottien käyttö ripulijakson hoitoon viimeisen 4 viikon aikana
Viimeiset 4 viikkoa
Aika oraalisen rehydraatiosuolan (ORS) käyttöön
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa
Omaishoitajan ilmoittama aika ripulin alkamisesta ORS-käyttöön
Viimeiset 4 viikkoa
Sinkin käytön aika
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa
Hoitajan ilmoittama aika ripulin alkamisesta sinkin käyttöön
Viimeiset 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalisen rehydraatiosuolan (ORS) käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
Omaishoitajan ilmoittama ORS-hoito ripulijakson hoitoon viimeisen 7 päivän aikana
Viimeiset 7 päivää
Oraalisen rehydraatiosuolan (ORS) käyttö
Aikaikkuna: nykyinen ripulijakso enintään 4 viikkoa
Omaishoitajan ilmoittama ORS-hoito meneillään olevan ripulijakson hoitoon
nykyinen ripulijakso enintään 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan yleisön saataville tulosten julkistamisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa