Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeide med helsearbeidere i samfunnet for å øke ORS-bruken i Uganda

4. april 2019 oppdatert av: University of California, Berkeley

Samarbeide med helsearbeidere i lokalsamfunnet for å øke bruken av oral rehydrering av salt og sink for å behandle barnediaré i Uganda: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å vurdere hvordan gratis distribusjon og forebyggende hjemmelevering av orale rehydreringssalter (ORS) av helsearbeidere i lokalsamfunnet påvirker ORS-bruken. Utforskerne vil måle effekten av kombinasjonen av de to intervensjonene (gratis distribusjon + forhåndslevering hjemme) samt effekten av hver intervensjon separat (gratis distribusjon uten hjemlevering og forkjøpsrett hjemlevering uten gratis distribusjon).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen tar sikte på å teste virkningen av en ny forebyggende hjemmeleveringsintervensjon rettet mot å øke bruken av orale rehydreringssalter (ORS) og sink for barnediaré i Uganda. Intervensjonen tar sikte på å øke tilgjengeligheten av ORS og sink og redusere barrierer for tilgang ved å la lokale helsearbeidere (CHWs) levere produktene direkte til husholdninger gratis før en diaréepisode. Under dette oppsettet vil produktene være lett tilgjengelig gratis umiddelbart etter at et barn har fått diaré. Videre vil etterforskerne skille ut mekanismene som intervensjonen kan endre produktbruken gjennom ved å bruke en flerarmet tilnærming som tester for virkningen av gratis distribusjon og forebyggende hjemmelevering separat (dvs. forhåndslevering, men ikke gratis og gratis, men ikke forebyggende levering). Etterforskerne vil bruke en fire-arm klynge, randomisert kontrollert studie designet for å måle effekten av hver av de tre intervensjonene på ORS og sinkbruk for behandling av barnediaré i forhold til en kontrollgruppe. Etterforskerne vil registrere 120 CHWs (hver lokalisert i en annen landsby) og tilfeldig tildele hver til 1 av 4 grupper:

Gruppe 1 - Kontroll: Ingen inngrep vil finne sted. Vaktmestere vil ha standard tilgang til ORS og sink ved lokale helseinstitusjoner og apotek. Noen CHW-er i kontrolllandsbyer kan avlegge husholdningsbesøk, men tilbud om å selge diarébehandling på forhånd er sjeldne og CHW-er er generelt ikke kilden til diarébehandling.

Gruppe 2 - Husholdningsbesøk + Gratis distribusjon + Forebyggende levering: CHWs vil bli gitt et lite insentiv til å besøke alle husstandene i deres nedslagsfelt som inneholder et barn under 5 år (omtrent 100 husstander) ved begynnelsen av studien . CHWs vil lære opp vaktmestere om farene ved diaré og viktigheten av ORS og sinkbruk. CHWs vil da tilby å gi ORS og sink til vaktmestere gratis for å lagre i deres hjem.

Gruppe 3 - Husholdningsbesøk + kostnadsdeling + forebyggende levering: CHWs vil bli gitt et lite insentiv til å besøke alle husstandene i deres nedslagsfelt som inneholder et barn under 5 år i begynnelsen av studien. CHWs vil lære opp vaktmestere om farene ved diaré og viktigheten av ORS og sinkbruk. CHWs vil deretter tilby å selge ORS og sink til vaktmestere til deres standard subsidierte pris (omtrent USD $ 0,40 totalt per behandlingskur) for å lagre i hjemmene deres.

Gruppe 4 - Husholdningsbesøk + gratis distribusjon ved henting: CHWs vil bli gitt et lite insentiv til å besøke alle husstandene i deres nedslagsfelt som inneholder et barn under 5 år i begynnelsen av studien. CHWs vil lære opp vaktmestere om farene ved diaré og viktigheten av ORS og sinkbruk. CHWs vil da informere vaktmestere om at de har ORS og sink tilgjengelig gratis som vaktmestere kan hentes fra CHWs hjem om nødvendig. Gjennomsnittlig avstand til CHWs husholdning er ca. 15 minutter.

Gruppe 2-4 sammenlignet med gruppe 1 måler effekten av hver av de ulike måtene å arrangere programmet på. Gruppe 3 sammenlignet med gruppe 2 måler priseffekten. Gruppe 4 sammenlignet med gruppe 2 måler avstand/bekvemmelighetseffekten. Gruppe 2 sammenlignet med gruppe 1 måler kombinasjonen av pris og avstand/bekvemmelighetseffekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7949

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 0-59 måneder som bor i en landsby som er rekruttert til å delta i studien, vil bli inkludert i intervensjonen. Kun barn med en diaréepisode 4 uker før datainnsamling vil bli inkludert i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn uten diaré i ukene før datainnsamling vil bli ekskludert fra analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Eksisterende omsorgsstandard.
Eksperimentell: Gratis distribusjon+forebyggende levering
Felles helsearbeidere (CHWs) vil levere orale rehydreringssalter (ORS) og sink gratis til alle husholdninger i deres nedslagsfelt med et barn under 5 år i begynnelsen av studien.
Vaktmestere for barn under 5 år vil ha tilgang til gratis ORS og sink
Vaktmestere for barn under 5 år vil få ORS og sink levert hjem til seg
Eksperimentell: Kostnadsdeling + Forebyggende levering
CHWs vil besøke alle husstander med et barn under 5 år i begynnelsen av studien og tilby å selge ORS og sink til vaktmestere på tidspunktet for besøket for dem å lagre i hjemmene sine.
Vaktmestere for barn under 5 år vil få ORS og sink levert hjem til seg
Eksperimentell: Gratis distribusjon ved henting
CHWs vil besøke alle husstander med et barn under 5 år i begynnelsen av studien og informere vaktmestere om at de har ORS og sink tilgjengelig gratis som vaktmestere kan hentes fra CHWs hjem om nødvendig.
Vaktmestere for barn under 5 år vil ha tilgang til gratis ORS og sink

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av oralt rehydreringssalt (ORS).
Tidsramme: Siste 4 uker
Vaktmester-rapportert ORS-bruk for å behandle en diaréepisode de siste 4 ukene
Siste 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oralt rehydreringssalt (ORS) med bruk av sink
Tidsramme: Siste 4 uker
Vaktmester-rapportert bruk av ORS + sink for å behandle en diaréepisode de siste 4 ukene
Siste 4 uker
Antibiotikabruk
Tidsramme: Siste 4 uker
Vaktmester rapportert antibiotikabruk for å behandle en diaréepisode de siste 4 ukene
Siste 4 uker
Tid til bruk av oralt rehydreringssalt (ORS).
Tidsramme: Siste 4 uker
Vaktmesterrapportert tid fra diaréstart til ORS-bruk
Siste 4 uker
På tide å bruke sink
Tidsramme: Siste 4 uker
Vaktmesterrapportert tid fra oppstart av diaré til bruk av sink
Siste 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av oralt rehydreringssalt (ORS).
Tidsramme: Siste 7 dager
Vaktmester-rapportert ORS-bruk til å behandle en diaréepisode i løpet av de siste 7 dagene
Siste 7 dager
Bruk av oralt rehydreringssalt (ORS).
Tidsramme: nåværende diaréepisode opptil 4 uker
Vaktmester-rapportert ORS-bruk til å behandle en pågående diaréepisode
nåværende diaréepisode opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig for publikum etter at resultatene er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere