Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködés a közösségi egészségügyi dolgozókkal az ORS használatának növelése érdekében Ugandában

2019. április 4. frissítette: University of California, Berkeley

Együttműködés a közösségi egészségügyi dolgozókkal az orális rehidratáció só- és cinkhasználatának növelése érdekében a gyermekek hasmenésének kezelésére Ugandában: egy csoportos véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogyan befolyásolja az orális rehidratáló sók (ORS) ingyenes szétosztása és a közösségi egészségügyi dolgozók általi előzetes házhozszállítása az orális rehidratáló sók használatát. A vizsgálók a két beavatkozás kombinációjának hatását (ingyenes szétosztás + elővásárlási házhozszállítás), valamint az egyes beavatkozások hatását külön-külön mérik (ingyenes kiosztás házhozszállítás nélkül és elővásárlási házhozszállítás ingyenes kiosztás nélkül).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy tesztelje egy új, megelőző házhozszállítási beavatkozás hatását, amelynek célja az orális rehidratáló sók (ORS) és a cink használatának növelése a gyermekek hasmenése esetén Ugandában. A beavatkozás célja az ORS és a cink elérhetőségének növelése, valamint a hozzáférés akadályainak csökkentése azáltal, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) a termékeket közvetlenül a háztartásokba juttatják ingyenesen a hasmenéses epizód előtt. Ezen elrendezés szerint a termékek azonnal ingyenesen elérhetőek lesznek, miután a gyermek hasmenéses lesz. Ezen túlmenően a nyomozók egy többkarú megközelítéssel fogják feltárni azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül a beavatkozás megváltoztathatja a termékhasználatot, amely külön vizsgálja az ingyenes szétosztás és a megelőző házhozszállítás hatását (pl. elővásárlási, de nem ingyenes és ingyenes, de nem elővásárlási kiszállítás). A kutatók egy négykarú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak alkalmazni, amelynek célja a három beavatkozás mindegyikének az ORS-re és a cinkhasználatra gyakorolt ​​hatásának mérése a gyermekek hasmenésének kezelésére a kontrollcsoporthoz képest. A nyomozók 120 CHW-t vesznek fel (mindegyik másik faluban található), és mindegyiket véletlenszerűen beosztják a 4 csoport egyikébe:

1. csoport – Ellenőrzés: Nem történik beavatkozás. A gondozóknak szabványos hozzáférésük lesz az ORS-hez és a cinkhez a helyi egészségügyi intézményekben és gyógyszertárakban. A kontrollfalvakban egyes CHW-k meglátogathatják a háztartást, azonban ritkák a hasmenés elleni kezelés megelõzõ eladására vonatkozó ajánlatok, és a CHW-k általában nem a hasmenés kezelésének forrásai.

2. csoport – Háztartási látogatás + Ingyenes elosztás + Megelőző kiszállítás: A CHW-ket egy kis ösztönzésben részesítik, hogy a vonzáskörzetükben lévő összes olyan háztartást meglátogassák, ahol 5 év alatti gyermek él (körülbelül 100 háztartás) a vizsgálat kezdetén. . A CHW-k felkészítik a gondozókat a hasmenés veszélyeire, valamint az ORS és a cink használatának fontosságára. A CHW-k ezután felajánlják, hogy ORS-t és cinket ingyen adnak a gondozóknak otthonukban való tárolásra.

3. csoport – Háztartási látogatás + Költségmegosztás + Megelőző Szállítás: A CHW-ket egy kis ösztönzésben részesítik, hogy a vonzáskörzetükben lévő összes olyan háztartást meglátogassák, ahol a vizsgálat kezdetén 5 év alatti gyermek él. A CHW-k felkészítik a gondozókat a hasmenés veszélyeire, valamint az ORS és a cink használatának fontosságára. A CHW-k ezután felajánlják, hogy ORS-t és cinket adnak el a gondozóknak a szokásos támogatott áron (kezelési tanfolyamonként összesen körülbelül 0,40 USD), hogy otthonukban tárolják őket.

4. csoport – Háztartási látogatás + ingyenes kiosztás a visszakereséskor: A CHW-ket egy kis ösztönzésben részesítik, hogy a vonzáskörzetükben minden olyan háztartást felkeressenek, ahol a vizsgálat kezdetén 5 év alatti gyermek él. A CHW-k felkészítik a gondozókat a hasmenés veszélyeire, valamint az ORS és a cink használatának fontosságára. A CHW-k ezután tájékoztatják a gondnokokat arról, hogy ingyenesen rendelkezésre állnak az ORS-ek és a cink, amelyeket a gondozók szükség esetén visszahozhatnak a CHW-k otthonából. Az átlagos távolság a CHW-k háztartásától körülbelül 15 perc.

A 2-4. csoport az 1. csoporthoz képest a programszervezési módok mindegyikének hatását méri. A 3. csoport a 2. csoporthoz képest méri az árhatást. A 4. csoport a 2. csoporthoz képest a távolság/kényelem hatást méri. A 2. csoport az 1. csoporthoz képest az ár és a távolság/kényelem hatás kombinációját méri.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7949

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő faluban élő 0-59 hónapos gyermekeket bevonják a beavatkozásba. Csak azokat a gyermekeket vonjuk be az elemzésbe, akiknél 4 héttel az adatgyűjtés előtt hasmenéses epizódjuk volt.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a gyermekeket, akiknek az adatgyűjtést megelőző hetekben nem volt hasmenéses epizódja, kizárják az elemzésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Meglévő ellátási színvonal.
Kísérleti: Ingyenes terjesztés+megelőző kiszállítás
A közösségi egészségügyi dolgozók a vizsgálat kezdetén ingyenesen szállítanak orális rehidratáló sókat (ORS) és cinket a vonzáskörzetükben lévő összes háztartásba, ahol 5 év alatti gyermek van.
Az 5 év alatti gyermekek gondozói ingyenes ORS-t és cinket kapnak
Az 5 év alatti gyermekek gondozóinak házhoz szállítják az ORS-t és a cinket
Kísérleti: Költségmegosztás + megelőző szállítás
A CHW-k a vizsgálat kezdetén felkeresnek minden olyan háztartást, ahol 5 évesnél fiatalabb gyermek van, és felajánlják, hogy a látogatás időpontjában eladják az ORS-t és a cinket a gondozóknak, hogy otthonukban tárolják őket.
Az 5 év alatti gyermekek gondozóinak házhoz szállítják az ORS-t és a cinket
Kísérleti: Ingyenes terjesztés visszakereséskor
A CHW-k minden olyan háztartást felkeresnek, ahol 5 évesnél fiatalabb gyermek van, és tájékoztatják a gondozókat arról, hogy ingyenesen rendelkezésre állnak az ORS és a cink, amelyet szükség esetén a gondozók visszahozhatnak a CHW otthonából.
Az 5 év alatti gyermekek gondozói ingyenes ORS-t és cinket kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális rehidratáló só (ORS) használata
Időkeret: Az elmúlt 4 hét
A gondnok jelentése szerint az ORS-t hasmenéses epizód kezelésére használják az elmúlt 4 hétben
Az elmúlt 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális rehidratáló só (ORS) cink használatával
Időkeret: Az elmúlt 4 hét
Gondozó által jelentett ORS + cink használata hasmenéses epizód kezelésére az elmúlt 4 hétben
Az elmúlt 4 hét
Antibiotikum használat
Időkeret: Az elmúlt 4 hét
A gondnok jelentése szerint antibiotikum-használat hasmenéses epizód kezelésére az elmúlt 4 hétben
Az elmúlt 4 hét
Az orális rehidratáló só (ORS) használatának ideje
Időkeret: Az elmúlt 4 hét
A gondozó által jelentett idő a hasmenés kezdetétől az ORS használatáig
Az elmúlt 4 hét
A cink használatának ideje
Időkeret: Az elmúlt 4 hét
A gondozó által jelentett idő a hasmenés kezdetétől a cink használatáig
Az elmúlt 4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális rehidratáló só (ORS) használata
Időkeret: Az elmúlt 7 nap
A gondnok jelentése szerint az ORS-t hasmenéses epizód kezelésére használják az elmúlt 7 napban
Az elmúlt 7 nap
Orális rehidratáló só (ORS) használata
Időkeret: jelenlegi hasmenéses epizód legfeljebb 4 hétig
A gondnok jelentése szerint az ORS-t egy aktuális hasmenéses epizód kezelésére használják
jelenlegi hasmenéses epizód legfeljebb 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat az eredmények közzététele után hozzák nyilvánosságra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ingyenes terjesztés

3
Iratkozz fel