우울증을 치료하는 한의학 연구
클라우드 데이터를 사용하여 우울증을 치료하는 중국 전통 의학의 다기관 전향적 코호트 연구
중국 의학 증후군 분화는 수천 년 동안 중국에서 널리 퍼진 치료법이었습니다. 그것은 환자의 증상, 맥박, 혀 및 혀의 코팅을 기반으로 합니다. 따라서 환자의 증후군과 이에 상응하는 한의학(TCM)은 다를 수 있습니다.
이 다기관 전향적 코호트는 항우울제와 비교하여 TCM의 효율성과 안전성을 연구합니다. 원발성 우울증이 있는 총 4600건의 사례를 수집하여 환자의 요구 사항 및 선택에 따라 3개의 코호트로 나눌 것으로 예상됩니다. 한 그룹의 환자는 TCM을 받고 다른 두 그룹의 환자는 각각 항우울제만 받고 TCM과 항우울제의 통합 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 치료 기간과 후속 조치의 2단계로 구성됩니다.
이 장기 연구의 주요 목적은 재발 및 자살률 감소, 생활 습관 변화, 환자 순응도 향상 및 안전성 측면에서 항우울제와 비교하여 TCM의 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 예비 코호트는 현대 기술을 사용합니다. 그것의 도움으로 참가자는 언제든지 자신을 평가할 수 있으며 의사는 부작용이 있는 경우 환자를 감독하거나 환자가 자살할 때 개입할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 코호트 간의 차이를 관찰하는 것입니다. 그러나 다른 참가자의 치료법이 다양하기 때문에 그룹 내 차이점도 평가해야 합니다. 따라서 각 요법으로 치료받은 참가자 수와 회복 시간을 세고 분석해야 합니다. 이것은 참가자가 상실, 약물 중단 및 참가자의 치료 선택 변경을 피할 수 없는 장기적이고 자연스러운 연구입니다. 따라서 이전 조건의 이유와 횟수를 관찰해야 합니다. TCM과 항우울제의 안전성은 또한 실험실 검사, TESS(Treatment Emergent Symptom Scale) 및 부작용이 있는 참여자 수에 의해 평가될 상당한 결과입니다.
일부 결과는 두 부분으로 나눌 수 있는 설문지로 측정됩니다. 하나는 SDS(Self-Rating Depression Scale) 및 SCL-90(Self-reporting Inventory)을 포함한 자체 평가 평가입니다. 다른 하나는 Hamilton Depression Rating Scale of 24 items (HAMD), Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Social Disability Screening Schedule (SDSS), Mini-mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive 등 의사가 평가합니다. 평가(MoCA) 및 한의학 증후군 점수.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
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연락하다:
- Wenjun Sun, MD, PHD
- 전화번호: +86 18910259376
- 이메일: doctorsunwenjun@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 이 연구에 포함될 수 있습니다.
- 우울증의 임상적 진단
- 해밀턴 우울증 척도(HAMD)≥18의 점수
- 안정적인 바이탈 사인, 의식있는 정신 및 수용 가능한 의사 소통 능력
- 휴대 전화를 사용하여 자기 평가를 할 수 있습니다.
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 본 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 다른 질병으로 인한 우울증
- 불안정한 활력 징후
- 심각한 실어증 및 실인증으로 의사소통 장애 유발
- 알코올 중독 및 기타 물질 의존
- 우울증을 제외한 기타 정신질환의 진단
- 심각한 간 또는 신장 기능 부전
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중국 전통 의술
Zishui Qinggan Yin, Xiaoyao San, Longdan Xiegan Tang, Guipi 달인, Ningshen Dingzhi Wan, HuangLian-EJiao 달인 및 Jiaotai Wan을 포함합니다.
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참가자는 증후군 구분에 따라 하루에 두 번 TCM으로 치료를 받습니다.
예를 들어, 우울증이 있는 한 참가자의 증후군은 신장 결핍입니다.
그는 아침과 저녁 식사 전에 Zishui Qinggan Yin을 하루에 두 번 복용합니다.
다른 이름들:
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TCM 플러스 항우울제
TCM과 항우울제를 포함한 새로운 치료 시스템을 의미하는 통합 요법입니다.
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참가자는 증후군 구분에 따라 하루에 두 번 TCM으로 치료를 받습니다.
예를 들어, 우울증이 있는 한 참가자의 증후군은 신장 결핍입니다.
그는 아침과 저녁 식사 전에 Zishui Qinggan Yin을 하루에 두 번 복용합니다.
다른 이름들:
참가자는 다른 항우울제로 치료됩니다.
복용량, 빈도 및 기간은 지침에 따라 결정됩니다.
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항우울제
항우울제는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 노르에피네프린 재흡수 억제제 및 파록세틴, 시탈로프람, 벤라팍신, 세르트랄린, 트라조돈, 마프로틸린 등과 같은 기타 항우울제를 포함합니다.
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참가자는 다른 항우울제로 치료됩니다.
복용량, 빈도 및 기간은 지침에 따라 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 2 년
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재발 사례의 총 수를 포함하여 우울증이 재발한 비율입니다.
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2 년
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자살률
기간: 2 년
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자살률은 자살한 사례와 성공한 사례의 비율을 포함한다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 우울증 척도(SDS)
기간: 2 년
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그룹 간의 차이는 연구 시작부터 적어도 2년 동안 2주마다 총 점수의 변화에 의해 평가됩니다.
휴대 전화 APP를 사용하여 환자가 평가합니다.
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2 년
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자가 보고 인벤토리(SCL-90)
기간: 2 년
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그룹 간의 차이는 연구 시작부터 적어도 2년 동안 2주마다 총 점수의 변화에 의해 평가됩니다.
휴대 전화 APP를 사용하여 환자가 평가합니다.
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2 년
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24개 항목의 해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)
기간: 모집하기 전에
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그룹 간 차이는 연구 섭취 시점에서 2년 동안 3개월마다 총 점수를 변경하여 평가합니다.
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모집하기 전에
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사회적 장애 검사 일정(SDSS)
기간: 2 년
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그룹 간 차이는 연구 섭취 시점에서 2년 동안 3개월마다 총 점수를 변경하여 평가합니다.
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2 년
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한의학 증후군 점수
기간: 2 년
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연구 전에 모든 조사관은 표준화된 교육 및 적합성 테스트를 받았습니다.
증후군 감별 및 증후군 점수는 2명의 조사자가 함께 측정하였고, 동의를 얻기 위한 결과가 필요하였다.
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2 년
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회수율
기간: 2 년
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그룹 간 차이는 연구 섭취부터 2년 동안 3개월마다 회복 사례의 수와 비율로 평가됩니다.
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2 년
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 2 년
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그룹 간 차이는 연구 섭취 시점에서 2년 동안 3개월마다 총 점수를 변경하여 평가합니다.
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2 년
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 2 년
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그룹 간 차이는 연구 섭취 시점에서 2년 동안 3개월마다 총 점수를 변경하여 평가합니다.
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2 년
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)
기간: 2 년
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그룹 간 차이는 연구 섭취 시점에서 2년 동안 3개월마다 총 점수를 변경하여 평가합니다.
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2 년
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재발의 시간
기간: 2 년
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2 년
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자살의 시간
기간: 2 년
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자살한 때와 성공한 때를 가리킨다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 검사
기간: 2 년
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혈액 RT, 간 기능 및 신장 기능
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2 년
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치료 긴급 증상 척도(TESS)
기간: 2 년
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TESS는 일반적인 부작용의 존재를 문서화합니다.
낮은 점수 또는 점수 감소는 부작용이 적음을 나타내고 높은 점수 또는 점수 증가는 더 많은 부작용을 나타냅니다.
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2 년
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Qisheng Tang, MD, PHD, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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