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퇴행성 운동 실조증이 있는 어린이와 성인의 전신 비디오 게임을 통한 협응 훈련 (Move'n Fun)

2016년 8월 17일 업데이트: University Hospital Tuebingen
Exergame 훈련은 다중 전신성 퇴행성 척수소뇌 운동 실조증이 있는 대부분 보행이 불가능한 환자에서도 새로운 치료 접근법을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

퇴행성 척수소뇌 운동실조증 환자에 대한 효과적인 치료법은 거의 없습니다. 최근에 물리 치료 또는 엑서게임(= 전신 제어 비디오 게임, 퇴행성 운동 실조증을 개선할 수 있음)을 기반으로 한 집중적인 조정 훈련이 입증되었지만 그 효과는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 이러한 상황은 진행된 질병 단계에 있고 높은 다중 전신성 질병 부하를 가진 퇴행성 운동 실조증 환자의 경우 훨씬 더 복잡합니다. 여기에서 근본적인 신경변성은 많은 돌이킬 수 없는 상태로 진행되었으며 많은 추가적인 소뇌 외 시스템을 포함하여 기능적 가소성과 치료 성공 가능성을 훨씬 낮춥니다. 더욱이, 자유롭게 걸을 수 없는 피험자에 대한 개입 결과 평가는 더 섬세합니다. 그에 상응하여 진행된 질병 단계에 있는 비보행성 운동 실조 환자는 현재 종종 치료 시험에서 제외되어 새로운 치료법에 대한 접근 가능성이 없습니다.

여기에서 연구자들은 운동 훈련이 다중 전신성 퇴행성 척수소뇌 운동 실조증이 있는 대체로 보행이 불가능한 대상자에게도 새로운 치료 접근법을 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 평가자 맹검, 개인 내 제어 연구 설계를 사용하여 연구자들은 개인의 질병 단계에 맞춘 개별화된 운동 훈련 전략이 진행된 질병에서도 자세 제어 및 운동실조 특정 제어 기능을 개선한다는 것을 보여줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성 척수소뇌 질환
  • SARA(Scale for Assessment and Rating of Ataxia) 하위 점수 ≥3 및 자세 ≥3으로 정의된 보행 및 자세의 고급 장애, 그러나 SARA 하위 점수 <3에 의해 정의된 바와 같이 지지 없이 >10초 여전히 앉을 수 있음
  • 5세~30세

제외 기준:

  • 염증, 혈관, 기형 또는 종양 뇌척수(CNS) 질환의 모든 징후
  • 시력 상실, 청력 장애, 정신 지체 및 우세한 운동실조가 아닌 운동 장애(예: 우세한 경직, 무도병, 파킨슨증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반 교육
진행성 척수소뇌 질환자는 시중에서 판매되는 비디오 게임(제품명: Nintendo Wii ®, Microsoft XBOX Kinect®)을 기반으로 12주간의 협응 훈련을 받습니다.
진행성 척수소뇌 질환자는 시중에서 판매되는 비디오 게임(제품명: Nintendo Wii ®, Microsoft XBOX Kinect®)을 기반으로 12주간의 협응 훈련을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조
기간: 13주차
SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 1; 항목 1 - 8로 구성된 총점
13주차
위치
기간: 13주차
SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 2; 항목 1 - 8로 구성된 총 점수
13주차
좌석
기간: 13주차
SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 3; 항목 1 - 8로 구성된 총점
13주차
언어 장애
기간: 13주차
SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 4; 항목 1 - 8로 구성된 총점
13주차
손가락 추적
기간: 13주차
SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도의 항목 5; 항목 1 - 8로 구성된 총 점수
13주차
코 손가락 테스트
기간: 13주차
SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 6; 항목 1 - 8로 구성된 총점
13주차
빠른 교대 손 움직임
기간: 13주차
SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 7; 항목 1 - 8로 구성된 총점
13주차
발뒤꿈치 미끄럼틀
기간: 13주차
SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 8; 항목 1 - 8로 구성된 총점
13주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 점수
기간: 13주차
훈련 효과를 피험자의 일상 생활 및 개인 관련 활동으로 변환 캡처
13주차
정량적 움직임 분석
기간: 13주차
모션 캡쳐 시스템(제품명: VICON MX)을 이용한 정량적 움직임 분석에 의한 자세 안정성.
13주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Synofzik Matthis, PD Dr., University Hospital Tübingen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일반 교육에 대한 임상 시험

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