- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02874911
퇴행성 운동 실조증이 있는 어린이와 성인의 전신 비디오 게임을 통한 협응 훈련 (Move'n Fun)
연구 개요
상세 설명
퇴행성 척수소뇌 운동실조증 환자에 대한 효과적인 치료법은 거의 없습니다. 최근에 물리 치료 또는 엑서게임(= 전신 제어 비디오 게임, 퇴행성 운동 실조증을 개선할 수 있음)을 기반으로 한 집중적인 조정 훈련이 입증되었지만 그 효과는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 이러한 상황은 진행된 질병 단계에 있고 높은 다중 전신성 질병 부하를 가진 퇴행성 운동 실조증 환자의 경우 훨씬 더 복잡합니다. 여기에서 근본적인 신경변성은 많은 돌이킬 수 없는 상태로 진행되었으며 많은 추가적인 소뇌 외 시스템을 포함하여 기능적 가소성과 치료 성공 가능성을 훨씬 낮춥니다. 더욱이, 자유롭게 걸을 수 없는 피험자에 대한 개입 결과 평가는 더 섬세합니다. 그에 상응하여 진행된 질병 단계에 있는 비보행성 운동 실조 환자는 현재 종종 치료 시험에서 제외되어 새로운 치료법에 대한 접근 가능성이 없습니다.
여기에서 연구자들은 운동 훈련이 다중 전신성 퇴행성 척수소뇌 운동 실조증이 있는 대체로 보행이 불가능한 대상자에게도 새로운 치료 접근법을 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 평가자 맹검, 개인 내 제어 연구 설계를 사용하여 연구자들은 개인의 질병 단계에 맞춘 개별화된 운동 훈련 전략이 진행된 질병에서도 자세 제어 및 운동실조 특정 제어 기능을 개선한다는 것을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진행성 척수소뇌 질환
- SARA(Scale for Assessment and Rating of Ataxia) 하위 점수 ≥3 및 자세 ≥3으로 정의된 보행 및 자세의 고급 장애, 그러나 SARA 하위 점수 <3에 의해 정의된 바와 같이 지지 없이 >10초 여전히 앉을 수 있음
- 5세~30세
제외 기준:
- 염증, 혈관, 기형 또는 종양 뇌척수(CNS) 질환의 모든 징후
- 시력 상실, 청력 장애, 정신 지체 및 우세한 운동실조가 아닌 운동 장애(예: 우세한 경직, 무도병, 파킨슨증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 교육
진행성 척수소뇌 질환자는 시중에서 판매되는 비디오 게임(제품명: Nintendo Wii ®, Microsoft XBOX Kinect®)을 기반으로 12주간의 협응 훈련을 받습니다.
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진행성 척수소뇌 질환자는 시중에서 판매되는 비디오 게임(제품명: Nintendo Wii ®, Microsoft XBOX Kinect®)을 기반으로 12주간의 협응 훈련을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조
기간: 13주차
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SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 1; 항목 1 - 8로 구성된 총점
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13주차
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위치
기간: 13주차
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SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 2; 항목 1 - 8로 구성된 총 점수
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13주차
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좌석
기간: 13주차
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SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 3; 항목 1 - 8로 구성된 총점
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13주차
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언어 장애
기간: 13주차
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SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 4; 항목 1 - 8로 구성된 총점
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13주차
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손가락 추적
기간: 13주차
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SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도의 항목 5; 항목 1 - 8로 구성된 총 점수
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13주차
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코 손가락 테스트
기간: 13주차
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SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 6; 항목 1 - 8로 구성된 총점
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13주차
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빠른 교대 손 움직임
기간: 13주차
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SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 7; 항목 1 - 8로 구성된 총점
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13주차
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발뒤꿈치 미끄럼틀
기간: 13주차
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SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 점수 척도 항목 8; 항목 1 - 8로 구성된 총점
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13주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 점수
기간: 13주차
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훈련 효과를 피험자의 일상 생활 및 개인 관련 활동으로 변환 캡처
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13주차
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정량적 움직임 분석
기간: 13주차
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모션 캡쳐 시스템(제품명: VICON MX)을 이용한 정량적 움직임 분석에 의한 자세 안정성.
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13주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Synofzik Matthis, PD Dr., University Hospital Tübingen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일반 교육에 대한 임상 시험
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한