変性性運動失調症の子供と大人の完全なボディ ビデオ ゲームによる調整トレーニング (Move'n Fun)
調査の概要
詳細な説明
変性性脊髄小脳性運動失調症の患者に対する効果的な治療法はほとんどありません。 最近、理学療法またはエクサゲーム (= 全身を制御するビデオゲーム) に基づく集中的な調整トレーニングが変性性運動失調を改善する可能性があることが示されましたが、その有効性はまだ議論されています. この状況は、病期が進行し、多臓器性疾患の負荷が高い変性性運動失調の患者にとってはさらに複雑です。 ここでは、根底にある神経変性が多くの不可逆的な状態に進行しており、多くの追加の小脳外システムが含まれているため、機能的な可塑性と治療の成功の可能性がはるかに低くなります. さらに、自由に歩くことができない被験者への介入結果の評価は、よりデリケートです。 それに対応して、進行した病期にある歩行不能の運動失調患者は現在、治療試験から除外されることが多いため、新しい治療法へのアクセスの見込みがありません。
ここでの研究者は、エクサゲーム トレーニングは、多臓器性変性脊髄小脳性運動失調症の主に歩行不可能な被験者でも、新しい治療アプローチを提供する可能性があるという仮説を立てました。 研究者らは、評価者盲検の個体内制御研究デザインを使用して、個体の病期に合わせて調整された個別のエクサゲーム トレーニング戦略が、進行した疾患であっても姿勢制御と運動失調に固有の制御機能を改善することを示しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 進行性脊髄小脳疾患
- -歩行と姿勢の高度な障害、失調症の評価と評価の尺度(SARA)サブスコア歩行≧3および姿勢≧3として定義されますが、SARAサブスコアで定義されるように> 10秒のサポートなしで座ることができます<3
- 5歳から30歳までの年齢
除外基準:
- 炎症性、血管性、奇形、または腫瘍性脳脊髄(CNS)疾患の兆候
- 視覚障害、聴覚障害、精神遅滞、および主な非運動失調運動障害 (例: 主な痙性、舞踏病、パーキンソニズム)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:一般研修
進行した脊髄小脳疾患は、市販のビデオゲーム (製品名: Nintendo Wii®、Microsoft XBOX Kinect®) に基づいた 12 週間の協調トレーニングを受けます。
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進行した脊髄小脳疾患は、市販のビデオゲーム (製品名: Nintendo Wii®、Microsoft XBOX Kinect®) に基づいた 12 週間の協調トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行
時間枠:第13週
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運動失調症の評価と評価(SARA)スコアのスケールの項目1。項目 1 ~ 8 の合計スコア
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第13週
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スタンス
時間枠:第13週
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運動失調症の評価と評価(SARA)スコアのスケールの項目2。項目 1 ~ 8 の合計スコア
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第13週
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座っている
時間枠:第13週
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失調症の評価と評価の尺度(SARA)スコアの項目3。項目 1 ~ 8 の合計スコア
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第13週
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言語障害
時間枠:第13週
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失調症の評価と評価の尺度(SARA)スコアの項目4。項目 1 ~ 8 の合計スコア
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第13週
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フィンガーチェイス
時間枠:第13週
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運動失調症の評価と評価(SARA)スコアのスケールの項目5。項目 1 ~ 8 の合計スコア
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第13週
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鼻指テスト
時間枠:第13週
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失調症の評価と評価の尺度(SARA)スコアの項目6。項目 1 ~ 8 の合計スコア
|
第13週
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素早い交互の手の動き
時間枠:第13週
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失調症の評価と評価の尺度(SARA)スコアの項目7。項目 1 ~ 8 の合計スコア
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第13週
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ヒールシンスライド
時間枠:第13週
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失調症の評価と評価(SARA)スコアのスケールの項目8。項目 1 ~ 8 の合計スコア
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第13週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成スコア
時間枠:第13週
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トレーニング効果を被験者の日常生活や個人的に関連する活動に変換する
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第13週
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定量的な動きの分析
時間枠:第13週
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モーションキャプチャーシステム(商品名:VICON MX)を用いた定量的動作解析による姿勢安定性。
|
第13週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Synofzik Matthis, PD Dr.、University Hospital Tübingen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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