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동시 기록을 통한 비침습적 방법과 뇌내 EEG 사이의 연결 정의. (MEG-SEEG)

2019년 4월 10일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

간질 환자의 수술 전 평가는 간질 방전과 정상 기능에 내포된 대뇌 영역의 정확한 매핑이 필요합니다.

대부분의 경우 현재 관행은 이러한 영역을 신뢰할 수 있는 방식으로 국소화하기 위해 뇌내 전극을 이식하는 것입니다. 그러나 환자에 대한 위험 없이 뇌 활동을 기록하기 위해 비침습적 방법이 개발되었습니다.

그럼에도 불구하고 신호 처리 방법과 임상 실습에서의 사용을 최적화하기 위해 이러한 방법의 기본 모델을 검증하고 개선하는 것이 필요합니다. 이를 위해서는 뇌파도(EEG)와 뇌자기도(MEG), 스테레오 뇌파도 SEEG(뇌내)를 동시에 기록해야 한다. 이러한 동시 기록은 머리 표면에 비침습적으로 기록되고 모델 덕분에 뇌에 그리고 뇌 내에서 직접 나타나는 정확히 동일한 활동에 직면할 수 있게 합니다.

목표는 표면 측정에서 대뇌로 측정된 활동을 충실하게 나타낼 수 있는 조건을 정의하는 것입니다.

60명의 환자에 대해 MEG, 두피 EEG 및 뇌내 EEG를 동시에 기록합니다. 휴식 상태 신호와 자극 프로토콜을 기록합니다. 발작 간 간질 방전은 다양한 방식으로 표시되고 프로토콜에 따라 계산된 유발 전위/필드가 표시됩니다. 깊이 기록에서 볼 수 있는 활동에 대한 기록의 감도는 뇌 생성기의 위치 파악 기능으로 평가됩니다. 측정의 민감도를 높이기 위해 소스 위치 파악 및 독립적 구성 요소 분석과 같은 고급 신호 처리 방법이 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 뇌내전극 이식을 진행 중인 환자

제외 기준:

  • 환자 미성년자
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌내 활동의 등록
두개내 전극 이식을 받고 있는 간질 환자
뇌 활동 측정을 위한 이식 전극
뇌 활동 측정을 위한 이식 전극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 분비물의 수
기간: 60개월
뇌파도에 의한 간질 활동 측정
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-16
  • 2012-A00644-39 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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뇌파도에 대한 임상 시험

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