- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02875964
동시 기록을 통한 비침습적 방법과 뇌내 EEG 사이의 연결 정의. (MEG-SEEG)
간질 환자의 수술 전 평가는 간질 방전과 정상 기능에 내포된 대뇌 영역의 정확한 매핑이 필요합니다.
대부분의 경우 현재 관행은 이러한 영역을 신뢰할 수 있는 방식으로 국소화하기 위해 뇌내 전극을 이식하는 것입니다. 그러나 환자에 대한 위험 없이 뇌 활동을 기록하기 위해 비침습적 방법이 개발되었습니다.
그럼에도 불구하고 신호 처리 방법과 임상 실습에서의 사용을 최적화하기 위해 이러한 방법의 기본 모델을 검증하고 개선하는 것이 필요합니다. 이를 위해서는 뇌파도(EEG)와 뇌자기도(MEG), 스테레오 뇌파도 SEEG(뇌내)를 동시에 기록해야 한다. 이러한 동시 기록은 머리 표면에 비침습적으로 기록되고 모델 덕분에 뇌에 그리고 뇌 내에서 직접 나타나는 정확히 동일한 활동에 직면할 수 있게 합니다.
목표는 표면 측정에서 대뇌로 측정된 활동을 충실하게 나타낼 수 있는 조건을 정의하는 것입니다.
60명의 환자에 대해 MEG, 두피 EEG 및 뇌내 EEG를 동시에 기록합니다. 휴식 상태 신호와 자극 프로토콜을 기록합니다. 발작 간 간질 방전은 다양한 방식으로 표시되고 프로토콜에 따라 계산된 유발 전위/필드가 표시됩니다. 깊이 기록에서 볼 수 있는 활동에 대한 기록의 감도는 뇌 생성기의 위치 파악 기능으로 평가됩니다. 측정의 민감도를 높이기 위해 소스 위치 파악 및 독립적 구성 요소 분석과 같은 고급 신호 처리 방법이 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌내전극 이식을 진행 중인 환자
제외 기준:
- 환자 미성년자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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뇌파도에 대한 임상 시험
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Air Force Military Medical University, China모병