Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív módszerek és az intracerebrális EEG közötti kapcsolatok meghatározása szimultán felvételekkel. (MEG-SEEG)

2026. május 4. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az epilepsziás betegek műtét előtti értékelése megköveteli az epilepsziás váladékozásban és a normál működésben szerepet játszó agyi régiók pontos feltérképezését.

A jelenlegi gyakorlat a legtöbb esetben az intracerebrális elektródák beültetése, hogy ezeket a régiókat megbízhatóan lokalizálják. Mindazonáltal non-invazív módszereket fejlesztettek ki az agyi aktivitás rögzítésére, anélkül, hogy a beteget veszélyeztetnék.

Mindazonáltal szükséges a jelfeldolgozási módszerek és a mögöttes modellek validálása és fejlesztése a klinikai gyakorlatban való alkalmazásuk optimalizálása érdekében. Ehhez egyszerre kell rögzíteni az elektroencefalogramot (EEG) és a magnetoencefalogramot (MEG) és a sztereó encephalogramot SEEG (intracerebrális). Az ilyen egyidejű felvételek lehetővé teszik, hogy pontosan ugyanazzal a tevékenységgel szembesüljenek, amelyet nem invazív módon rögzítettek a fej felszínén, és amely a modellnek köszönhetően az agyban és közvetlenül az agyban jelenik meg.

A cél az, hogy meghatározzuk azokat a feltételeket, amelyek mellett a felszíni mérésekből hűen ábrázolható az intracerebrálisan mért aktivitás.

Egyidejűleg rögzíti a MEG-et, a fejbőr EEG-t és az intracerebrális EEG-t egy 60 betegből álló sorozaton. A nyugalmi állapot jeleit, valamint a stimulációs protokollokat rögzíti majd. Az interiktális epilepsziás kisülések a különböző modalitásokon és a kiváltott potenciálokon/mezőkön jelölésre kerülnek a protokollok alapján. A felvételek mélységi felvételeken látható aktivitásra való érzékenységét az agygenerátorok lokalizációjának függvényében értékeljük. A mérések érzékenységének növelése érdekében fejlett jelfeldolgozási módszereket alkalmaznak, mint például a forrás lokalizációja és a független komponenselemzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a betegek, akiknek intracerebrális elektródák beültetése folyamatban van

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú betegek
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: az intracerebrális aktivitás regisztrálása
epilepsziás beteg, aki koponyán belüli elektródákat implantál
Implantált elektróda az agyi aktivitás mérésére
Implantált elektróda az agyi aktivitás mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epilepsziás váladékok száma
Időkeret: 60 hónap
Az epilepsziás aktivitás mérése elektroencefalogrammal
60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel