- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02875964
A non-invazív módszerek és az intracerebrális EEG közötti kapcsolatok meghatározása szimultán felvételekkel. (MEG-SEEG)
Az epilepsziás betegek műtét előtti értékelése megköveteli az epilepsziás váladékozásban és a normál működésben szerepet játszó agyi régiók pontos feltérképezését.
A jelenlegi gyakorlat a legtöbb esetben az intracerebrális elektródák beültetése, hogy ezeket a régiókat megbízhatóan lokalizálják. Mindazonáltal non-invazív módszereket fejlesztettek ki az agyi aktivitás rögzítésére, anélkül, hogy a beteget veszélyeztetnék.
Mindazonáltal szükséges a jelfeldolgozási módszerek és a mögöttes modellek validálása és fejlesztése a klinikai gyakorlatban való alkalmazásuk optimalizálása érdekében. Ehhez egyszerre kell rögzíteni az elektroencefalogramot (EEG) és a magnetoencefalogramot (MEG) és a sztereó encephalogramot SEEG (intracerebrális). Az ilyen egyidejű felvételek lehetővé teszik, hogy pontosan ugyanazzal a tevékenységgel szembesüljenek, amelyet nem invazív módon rögzítettek a fej felszínén, és amely a modellnek köszönhetően az agyban és közvetlenül az agyban jelenik meg.
A cél az, hogy meghatározzuk azokat a feltételeket, amelyek mellett a felszíni mérésekből hűen ábrázolható az intracerebrálisan mért aktivitás.
Egyidejűleg rögzíti a MEG-et, a fejbőr EEG-t és az intracerebrális EEG-t egy 60 betegből álló sorozaton. A nyugalmi állapot jeleit, valamint a stimulációs protokollokat rögzíti majd. Az interiktális epilepsziás kisülések a különböző modalitásokon és a kiváltott potenciálokon/mezőkön jelölésre kerülnek a protokollok alapján. A felvételek mélységi felvételeken látható aktivitásra való érzékenységét az agygenerátorok lokalizációjának függvényében értékeljük. A mérések érzékenységének növelése érdekében fejlett jelfeldolgozási módszereket alkalmaznak, mint például a forrás lokalizációja és a független komponenselemzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek intracerebrális elektródák beültetése folyamatban van
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú betegek
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az intracerebrális aktivitás regisztrálása
epilepsziás beteg, aki koponyán belüli elektródákat implantál
|
Implantált elektróda az agyi aktivitás mérésére
Implantált elektróda az agyi aktivitás mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epilepsziás váladékok száma
Időkeret: 60 hónap
|
Az epilepsziás aktivitás mérése elektroencefalogrammal
|
60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Registry Identifier: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .