Definice vazeb mezi neinvazivními metodami a intracerebrálním EEG se simultánními záznamy. (MEG-SEEG)
Předchirurgické vyšetření epileptických pacientů vyžaduje přesné zmapování mozkových oblastí, které jsou součástí epileptických výbojů a normální funkce.
Současná praxe ve většině případů spočívá v implantaci intracerebrálních elektrod, aby se tyto oblasti spolehlivě lokalizovaly. Byly však vyvinuty neinvazivní metody, aby bylo možné zaznamenat mozkovou aktivitu bez rizika pro pacienta.
Přesto je nutné validovat a zlepšovat metody zpracování signálů a základní modely těchto metod, aby bylo možné optimalizovat jejich použití v klinické praxi. K tomu je nutné současně zaznamenávat elektroencefalogram (EEG) a magnetoencefalogram (MEG) a stereoencefalogram SEEG (intracerebrální). Takové simultánní záznamy umožní konfrontovat přesně stejnou aktivitu zaznamenanou neinvazivně na povrchu hlavy a reprezentovanou v mozku díky modelu a přímo v mozku.
Cílem je definovat podmínky, za kterých lze věrně reprezentovat aktivitu měřenou intracerebrálně z povrchových měření.
Bude zaznamenáván současně MEG, skalpový EEG a intracerebrální EEG na sérii 60 pacientů. Bude to záznam signálů klidového stavu a také stimulační protokoly. Interiktální epileptické výboje budou označeny na různých modalitách a evokované potenciály/pole budou vypočteny v reakci na protokoly. Citlivost záznamů na aktivitu viditelnou na hloubkových záznamech bude hodnocena jako funkce lokalizace mozkových generátorů. Pro zvýšení citlivosti měření budou použity pokročilé metody zpracování signálu, jako je lokalizace zdroje a analýza nezávislých komponent.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých probíhá implantace intracerebrálních elektrod
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: registrace intracerebrální aktivity
epileptický pacient, kterému jsou implantovány intrakraniální elektrody
|
Implantační elektroda pro měření mozkové aktivity
Implantační elektroda pro měření mozkové aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet epileptických výbojů
Časové okno: 60 měsíců
|
Měření epileptické aktivity elektroencefalogramem
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Identifikátor registru: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na elektroencefalogram
-
Stanford UniversityZatím nenabíráme