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非侵襲的方法と同時記録による脳内EEG間のリンクの定義。 (MEG-SEEG)

2019年4月10日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

てんかん患者の術前評価には、てんかん放電および正常な機能に関与する脳領域の正確なマッピングが必要です。

現在、ほとんどの場合、これらの領域の位置を確実に特定するために脳内電極を埋め込むことが行われています。 しかし、患者にリスクを与えることなく脳活動を記録するための非侵襲的方法が開発されています。

それでも、臨床現場での使用を最適化するには、信号処理方法とこれらの方法の基礎となるモデルを検証し、改善する必要があります。 そのためには、脳波図 (EEG)、脳磁図 (MEG)、およびステレオ脳図 SEEG (脳内) を同時に記録する必要があります。 このような同時記録により、頭の表面で非侵襲的に記録され、モデルのおかげで脳内で直接表現される、まったく同じ活動に直面することが可能になります。

目的は、表面測定値から脳内で測定された活動を忠実に表現できる条件を定義することです。

一連の 60 人の患者について、MEG、頭皮 EEG、脳内 EEG を同時に記録します。 これは、刺激プロトコルだけでなく、安静状態の信号も記録します。 発作間欠性てんかん放電はさまざまなモダリティでマークされ、プロトコルに応じて誘発電位/誘発場が計算されます。 深度記録で見える活動に対する記録の感度は、脳発生器の位置の関数として評価されます。 測定の感度を高めるために、音源位置特定や独立成分分析などの高度な信号処理手法が使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

・脳内電極の植込みを行っている患者

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳内活動の登録
頭蓋内電極の埋め込みを受けるてんかん患者
脳活動を測定するための電極を埋め込む
脳活動を測定するための電極を埋め込む

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん放電の数
時間枠:60ヶ月
脳波によるてんかん活動の測定
60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月10日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-16
  • 2012-A00644-39 (レジストリ識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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