- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02875964
Definisjon av koblinger mellom ikke-invasive metoder og intracerebralt EEG med samtidige opptak. (MEG-SEEG)
Prekirurgisk evaluering av epileptiske pasienter krever en presis kartlegging av cerebrale regioner implisert i epileptiske utflod og i normal funksjon.
Dagens praksis i de fleste tilfeller er å implantere intracerebrale elektroder for å lokalisere disse områdene på en pålitelig måte. Imidlertid er det utviklet ikke-invasive metoder for å registrere hjerneaktivitet uten risiko for pasienten.
Likevel er det nødvendig å validere og forbedre signalbehandlingsmetodene og de underliggende modellene disse metodene for å optimere bruken i klinisk praksis. For å gjøre det, er det nødvendig å registrere samtidig elektroencefalogram (EEG) og magnetoencefalogram (MEG) og stereoencefalogram SEEG (intracerebral). Slike samtidige opptak vil tillate å konfrontere nøyaktig den samme aktiviteten registrert ikke-invasivt på overflaten av hodet, og representert på hjernen takket være modellen og direkte i hjernen.
Målet er å definere forholdene under hvilke man kan representere aktiviteten målt intracerebralt fra overflatemålingene.
Det vil bli registrert samtidig MEG, hodebunns-EEG og intracerebralt EEG på en serie på 60 pasienter. Det vil være registrering av hviletilstandssignaler, samt stimuleringsprotokoller. De interiktale epileptiske utslippene vil bli merket på de forskjellige modalitetene, og fremkalte potensialer/felt beregnet som svar på protokoller. Sensitiviteten til opptak for aktivitet synlig på dybdeopptak vil bli evaluert som en funksjon av lokalisering av hjernegeneratorer. Avanserte signalbehandlingsmetoder vil bli brukt som kildelokalisering og uavhengig komponentanalyse, for å øke sensitiviteten til tiltak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som implantering av intracerebrale elektroder pågår
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter mindreårige
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: registrering av intracerebral aktivitet
epileptisk pasient som får implantasjon av intrakranielle elektroder
|
Implantering av elektrode for å måle hjerneaktivitet
Implantering av elektrode for å måle hjerneaktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet epileptiske utflod
Tidsramme: 60 måneder
|
Måling av epileptisk aktivitet ved elektroencefalogram
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .