Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definisjon av koblinger mellom ikke-invasive metoder og intracerebralt EEG med samtidige opptak. (MEG-SEEG)

Prekirurgisk evaluering av epileptiske pasienter krever en presis kartlegging av cerebrale regioner implisert i epileptiske utflod og i normal funksjon.

Dagens praksis i de fleste tilfeller er å implantere intracerebrale elektroder for å lokalisere disse områdene på en pålitelig måte. Imidlertid er det utviklet ikke-invasive metoder for å registrere hjerneaktivitet uten risiko for pasienten.

Likevel er det nødvendig å validere og forbedre signalbehandlingsmetodene og de underliggende modellene disse metodene for å optimere bruken i klinisk praksis. For å gjøre det, er det nødvendig å registrere samtidig elektroencefalogram (EEG) og magnetoencefalogram (MEG) og stereoencefalogram SEEG (intracerebral). Slike samtidige opptak vil tillate å konfrontere nøyaktig den samme aktiviteten registrert ikke-invasivt på overflaten av hodet, og representert på hjernen takket være modellen og direkte i hjernen.

Målet er å definere forholdene under hvilke man kan representere aktiviteten målt intracerebralt fra overflatemålingene.

Det vil bli registrert samtidig MEG, hodebunns-EEG og intracerebralt EEG på en serie på 60 pasienter. Det vil være registrering av hviletilstandssignaler, samt stimuleringsprotokoller. De interiktale epileptiske utslippene vil bli merket på de forskjellige modalitetene, og fremkalte potensialer/felt beregnet som svar på protokoller. Sensitiviteten til opptak for aktivitet synlig på dybdeopptak vil bli evaluert som en funksjon av lokalisering av hjernegeneratorer. Avanserte signalbehandlingsmetoder vil bli brukt som kildelokalisering og uavhengig komponentanalyse, for å øke sensitiviteten til tiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som implantering av intracerebrale elektroder pågår

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter mindreårige
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: registrering av intracerebral aktivitet
epileptisk pasient som får implantasjon av intrakranielle elektroder
Implantering av elektrode for å måle hjerneaktivitet
Implantering av elektrode for å måle hjerneaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet epileptiske utflod
Tidsramme: 60 måneder
Måling av epileptisk aktivitet ved elektroencefalogram
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere