- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02875964
Ei-invasiivisten menetelmien ja aivojen sisäisen EEG:n välisten yhteyksien määrittely samanaikaisten tallenteiden kanssa. (MEG-SEEG)
Epilepsiapotilaiden leikkausta edeltävä arviointi vaatii tarkan kartoituksen aivoalueista, jotka liittyvät epileptisiin vuoteisiin ja normaaliin toimintaan.
Nykyinen käytäntö on useimmissa tapauksissa implantoida aivojensisäisiä elektrodeja näiden alueiden paikallistamiseksi luotettavalla tavalla. Ei-invasiivisia menetelmiä on kuitenkin kehitetty aivojen toiminnan rekisteröimiseksi ilman riskiä potilaalle.
Silti signaalinkäsittelymenetelmien ja niiden taustalla olevien mallien validointi ja parantaminen on välttämätöntä, jotta niiden käyttö kliinisessä käytännössä voidaan optimoida. Tätä varten on tarpeen tallentaa samanaikaisesti elektroenkefalogrammi (EEG) ja magnetoenkefalogrammi (MEG) ja stereoenkefalogrammi SEEG (aivojensisäinen). Tällaiset samanaikaiset tallennukset mahdollistavat täsmälleen saman toiminnan, joka on tallennettu ei-invasiivisesti pään pinnalle ja joka on edustettuna aivoissa mallin ansiosta ja suoraan aivoissa.
Tavoitteena on määritellä olosuhteet, joissa pintamittauksista voidaan esittää todenmukaisesti aivosisäisesti mitattua aktiivisuutta.
Se tallentaa samanaikaisesti MEG:n, päänahan EEG:n ja aivosisäisen EEG:n 60 potilaan sarjalta. Se tallentaa lepotilan signaaleja sekä stimulaatioprotokollia. Interiktaaliset epileptiset purkaukset merkitään eri modaliteeteille ja herätetyille potentiaalille/kentille, jotka lasketaan vasteena protokollille. Tallenteiden herkkyys syvyystallenneissa näkyvälle toiminnalle arvioidaan aivogeneraattoreiden lokalisoinnin funktiona. Mittareiden herkkyyden lisäämiseksi käytetään kehittyneitä signaalinkäsittelymenetelmiä, kuten lähteiden lokalisointia ja itsenäistä komponenttianalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille aivoelektrodien implantointi on meneillään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alaikäiset
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aivojen sisäisen toiminnan rekisteröinti
epilepsiapotilas, jolle implantoidaan intrakraniaaliset elektrodit
|
Implantointielektrodi aivojen toiminnan mittaamiseen
Implantointielektrodi aivojen toiminnan mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epileptisten vuotojen määrä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Epileptisen aktiivisuuden mittaus elektroenkefalografialla
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .