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Definizione dei collegamenti tra metodi non invasivi ed EEG intracerebrale con registrazioni simultanee. (MEG-SEEG)

4 maggio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La valutazione prechirurgica dei pazienti epilettici richiede una mappatura precisa delle regioni cerebrali implicate nelle scariche epilettiche e nella funzione normale.

La pratica corrente nella maggior parte dei casi consiste nell'impiantare elettrodi intracerebrali per localizzare queste regioni in modo affidabile. Tuttavia, sono stati sviluppati metodi non invasivi per registrare l'attività cerebrale senza alcun rischio per il paziente.

Tuttavia, è necessario convalidare e migliorare i metodi di elaborazione del segnale e i modelli sottostanti questi metodi al fine di ottimizzarne l'uso nella pratica clinica. Per fare ciò è necessario registrare contemporaneamente elettroencefalogramma (EEG) e magnetoencefalogramma (MEG) e stereoencefalogramma SEEG (intracerebrale). Tali registrazioni simultanee permetteranno di confrontarsi con la stessa identica attività registrata in modo non invasivo sulla superficie della testa, e rappresentata sul cervello grazie al modello e direttamente all'interno del cervello.

L'obiettivo è quello di definire le condizioni in cui si può rappresentare fedelmente l'attività misurata intracerebralmente dalle misurazioni di superficie.

Verrà registrato simultaneamente MEG, scalp EEG ed EEG intracerebrale su una serie di 60 pazienti. Verranno registrati i segnali dello stato di riposo, nonché i protocolli di stimolazione. Le scariche epilettiche interictali saranno segnate sulle diverse modalità, ei potenziali/campi evocati calcolati in risposta ai protocolli. La sensibilità delle registrazioni all'attività visibile nelle registrazioni di profondità sarà valutata in funzione della localizzazione dei generatori cerebrali. Saranno utilizzati metodi avanzati di elaborazione del segnale come la localizzazione della sorgente e l'analisi di componenti indipendenti, al fine di aumentare la sensibilità delle misure.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti per i quali è in corso l'impianto di elettrodi intracerebrali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: registrazione dell'attività intracerebrale
paziente epilettico che riceve l'impianto di elettrodi intracranici
Elettrodo di impianto per misurare l'attività cerebrale
Elettrodo di impianto per misurare l'attività cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di scariche epilettiche
Lasso di tempo: 60 mesi
Misurazione dell'attività epilettica mediante elettroencefalogramma
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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