- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02875964
Definizione dei collegamenti tra metodi non invasivi ed EEG intracerebrale con registrazioni simultanee. (MEG-SEEG)
La valutazione prechirurgica dei pazienti epilettici richiede una mappatura precisa delle regioni cerebrali implicate nelle scariche epilettiche e nella funzione normale.
La pratica corrente nella maggior parte dei casi consiste nell'impiantare elettrodi intracerebrali per localizzare queste regioni in modo affidabile. Tuttavia, sono stati sviluppati metodi non invasivi per registrare l'attività cerebrale senza alcun rischio per il paziente.
Tuttavia, è necessario convalidare e migliorare i metodi di elaborazione del segnale e i modelli sottostanti questi metodi al fine di ottimizzarne l'uso nella pratica clinica. Per fare ciò è necessario registrare contemporaneamente elettroencefalogramma (EEG) e magnetoencefalogramma (MEG) e stereoencefalogramma SEEG (intracerebrale). Tali registrazioni simultanee permetteranno di confrontarsi con la stessa identica attività registrata in modo non invasivo sulla superficie della testa, e rappresentata sul cervello grazie al modello e direttamente all'interno del cervello.
L'obiettivo è quello di definire le condizioni in cui si può rappresentare fedelmente l'attività misurata intracerebralmente dalle misurazioni di superficie.
Verrà registrato simultaneamente MEG, scalp EEG ed EEG intracerebrale su una serie di 60 pazienti. Verranno registrati i segnali dello stato di riposo, nonché i protocolli di stimolazione. Le scariche epilettiche interictali saranno segnate sulle diverse modalità, ei potenziali/campi evocati calcolati in risposta ai protocolli. La sensibilità delle registrazioni all'attività visibile nelle registrazioni di profondità sarà valutata in funzione della localizzazione dei generatori cerebrali. Saranno utilizzati metodi avanzati di elaborazione del segnale come la localizzazione della sorgente e l'analisi di componenti indipendenti, al fine di aumentare la sensibilità delle misure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti per i quali è in corso l'impianto di elettrodi intracerebrali
Criteri di esclusione:
- Pazienti minorenni
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: registrazione dell'attività intracerebrale
paziente epilettico che riceve l'impianto di elettrodi intracranici
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Elettrodo di impianto per misurare l'attività cerebrale
Elettrodo di impianto per misurare l'attività cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di scariche epilettiche
Lasso di tempo: 60 mesi
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Misurazione dell'attività epilettica mediante elettroencefalogramma
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60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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