- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02875964
Définition des liens entre méthodes non invasives et EEG intracérébral avec enregistrements simultanés. (MEG-SEEG)
L'évaluation préopératoire des patients épileptiques nécessite une cartographie précise des régions cérébrales impliquées dans les décharges épileptiques et dans le fonctionnement normal.
La pratique actuelle consiste dans la plupart des cas à implanter des électrodes intracérébrales afin de localiser ces régions de manière fiable. Cependant, des méthodes non invasives ont été développées afin d'enregistrer l'activité cérébrale sans risque pour le patient.
Néanmoins, il est nécessaire de valider et d'améliorer les méthodes de traitement du signal et les modèles sous-jacents à ces méthodes afin d'optimiser leur utilisation en pratique clinique. Pour ce faire, il est nécessaire d'enregistrer simultanément un électroencéphalogramme (EEG) et un magnétoencéphalogramme (MEG) et un stéréoencéphalogramme SEEG (intracérébral). De tels enregistrements simultanés permettront de confronter exactement la même activité enregistrée de manière non invasive à la surface de la tête, et représentée sur le cerveau grâce au modèle et directement dans le cerveau.
L'objectif est de définir les conditions dans lesquelles on peut représenter fidèlement l'activité mesurée par voie intracérébrale à partir des mesures de surface.
Il sera enregistré simultanément MEG, scalp EEG et EEG intracérébral sur une série de 60 patients. Il enregistrera les signaux d'état de repos, ainsi que les protocoles de stimulation. Les décharges épileptiques intercritiques seront marquées sur les différentes modalités, et les potentiels/champs évoqués calculés en réponse aux protocoles. La sensibilité des enregistrements à l'activité visible sur les enregistrements de profondeur sera évaluée en fonction de la localisation des générateurs cérébraux. Des méthodes avancées de traitement du signal seront utilisées telles que la localisation de la source et l'analyse des composantes indépendantes, afin d'augmenter la sensibilité des mesures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients pour lesquels l'implantation d'électrodes intracérébrales est en cours
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: enregistrement de l'activité intracérébrale
patient épileptique recevant l'implantation d'électrodes intracrâniennes
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Implanter une électrode pour mesurer l'activité cérébrale
Implanter une électrode pour mesurer l'activité cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de décharges épileptiques
Délai: 60 mois
|
Mesure de l'activité épileptique par électroencéphalogramme
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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