Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Definitie van koppelingen tussen niet-invasieve methoden en intracerebrale EEG met gelijktijdige opnames. (MEG-SEEG)

10 april 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prechirurgische evaluatie van epileptische patiënten vereist een nauwkeurige mapping van hersengebieden die betrokken zijn bij epileptische ontladingen en bij normaal functioneren.

De huidige praktijk is in de meeste gevallen om intracerebrale elektroden te implanteren om deze gebieden op een betrouwbare manier te lokaliseren. Er zijn echter niet-invasieve methoden ontwikkeld om hersenactiviteit zonder risico voor de patiënt vast te leggen.

Toch is het noodzakelijk om de signaalverwerkingsmethoden en de onderliggende modellen van deze methoden te valideren en te verbeteren om hun gebruik in de klinische praktijk te optimaliseren. Om dit te doen, is het noodzakelijk om gelijktijdig elektro-encefalogram (EEG) en magneto-encefalogram (MEG) en stereo-encefalogram SEEG (intracerebraal) op te nemen. Dergelijke gelijktijdige opnames zullen het mogelijk maken om exact dezelfde activiteit te confronteren die niet-invasief op het oppervlak van het hoofd is geregistreerd en in de hersenen wordt weergegeven dankzij het model en rechtstreeks in de hersenen.

Het doel is om de omstandigheden te definiëren waaronder men een getrouwe weergave kan geven van de activiteit die intracerebraal wordt gemeten vanaf de oppervlaktemetingen.

Er zullen gelijktijdig MEG, scalp EEG en intracerebrale EEG worden opgenomen bij een reeks van 60 patiënten. Het zullen rusttoestandsignalen zijn, evenals stimulatieprotocollen. De interictale epileptische ontladingen worden gemarkeerd op de verschillende modaliteiten en de opgewekte potentialen/velden worden berekend in reactie op protocollen. Gevoeligheid van opnames voor activiteit die zichtbaar is op diepteopnames zal worden geëvalueerd als een functie van lokalisatie van hersengeneratoren. Er zullen geavanceerde signaalverwerkingsmethoden worden gebruikt, zoals bronlokalisatie en onafhankelijke componentanalyse, om de gevoeligheid van maatregelen te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten bij wie het implanteren van intracerebrale elektroden gaande is

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten minderjarigen
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: registratie van intracerebrale activiteit
epileptische patiënt die intracraniale elektroden implanteert
Elektrode implanteren om hersenactiviteit te meten
Elektrode implanteren om hersenactiviteit te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal epileptische ontladingen
Tijdsspanne: 60 maanden
Meting van epileptische activiteit door middel van een elektro-encefalogram
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-16
  • 2012-A00644-39 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren