- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02875964
Definição de vínculos entre métodos não invasivos e EEG intracerebral com registros simultâneos. (MEG-SEEG)
A avaliação pré-cirúrgica de pacientes epilépticos requer um mapeamento preciso das regiões cerebrais implicadas nas descargas epilépticas e na função normal.
A prática atual na maioria dos casos é implantar eletrodos intracerebrais para localizar essas regiões de maneira confiável. No entanto, métodos não invasivos foram desenvolvidos para registrar a atividade cerebral sem nenhum risco para o paciente.
Ainda assim, é necessário validar e melhorar os métodos de processamento de sinal e os modelos subjacentes a estes métodos de forma a otimizar a sua utilização na prática clínica. Para tanto, é necessário registrar simultaneamente eletroencefalograma (EEG) e magnetoencefalograma (MEG) e estereoencefalograma SEEG (intracerebral). Essas gravações simultâneas permitirão confrontar exatamente a mesma atividade registrada de forma não invasiva na superfície da cabeça e representada no cérebro graças ao modelo e diretamente dentro do cérebro.
O objetivo é definir as condições sob as quais se pode representar fielmente a atividade medida intracerebralmente a partir das medidas de superfície.
Serão registrados simultaneamente MEG, EEG de couro cabeludo e EEG intracerebral em uma série de 60 pacientes. Serão registrados sinais do estado de repouso, bem como protocolos de estimulação. As descargas epilépticas interictais serão marcadas nas diferentes modalidades, e os potenciais/campos evocados computados em resposta aos protocolos. A sensibilidade das gravações à atividade visível nas gravações de profundidade será avaliada em função da localização dos geradores cerebrais. Métodos avançados de processamento de sinal serão usados, como localização de fonte e análise de componentes independentes, a fim de aumentar a sensibilidade das medidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para os quais a implantação de eletrodos intracerebrais está em andamento
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: registro da atividade intracerebral
paciente epiléptico recebendo implante de eletrodos intracranianos
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Implante de eletrodo para medir a atividade cerebral
Implante de eletrodo para medir a atividade cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de descargas epilépticas
Prazo: 60 meses
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Medição da atividade epiléptica por eletroencefalograma
|
60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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