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Definition der Zusammenhänge zwischen nicht-invasiven Methoden und intrazerebralem EEG mit gleichzeitigen Aufzeichnungen. (MEG-SEEG)

10. April 2019 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Die präoperative Untersuchung epileptischer Patienten erfordert eine genaue Kartierung der Gehirnregionen, die an epileptischen Entladungen und an der normalen Funktion beteiligt sind.

In den meisten Fällen werden heute intrazerebrale Elektroden implantiert, um diese Regionen zuverlässig zu lokalisieren. Es wurden jedoch nicht-invasive Methoden entwickelt, um die Gehirnaktivität ohne Risiko für den Patienten aufzuzeichnen.

Dennoch ist es notwendig, die Signalverarbeitungsmethoden und die diesen Methoden zugrunde liegenden Modelle zu validieren und zu verbessern, um ihren Einsatz in der klinischen Praxis zu optimieren. Hierzu ist die gleichzeitige Aufnahme eines Elektroenzephalogramms (EEG), eines Magnetenzephalogramms (MEG) und eines Stereoenzephalogramms SEEG (intrazerebral) erforderlich. Solche gleichzeitigen Aufzeichnungen werden es ermöglichen, genau dieselbe Aktivität zu konfrontieren, die nicht-invasiv an der Oberfläche des Kopfes aufgezeichnet und dank des Modells im Gehirn direkt im Gehirn dargestellt wird.

Das Ziel besteht darin, die Bedingungen zu definieren, unter denen man die intrazerebral gemessene Aktivität anhand der Oberflächenmessungen getreu darstellen kann.

Es werden gleichzeitig MEG, Kopfhaut-EEG und intrazerebrales EEG bei einer Serie von 60 Patienten aufgezeichnet. Es werden Ruhezustandssignale sowie Stimulationsprotokolle aufgezeichnet. Die interiktalen epileptischen Entladungen werden auf den verschiedenen Modalitäten markiert und evozierte Potentiale/Felder werden als Reaktion auf Protokolle berechnet. Die Empfindlichkeit der Aufzeichnungen gegenüber Aktivitäten, die in Tiefenaufzeichnungen sichtbar sind, wird als Funktion der Lokalisierung von Gehirngeneratoren bewertet. Um die Empfindlichkeit der Messungen zu erhöhen, werden fortschrittliche Signalverarbeitungsmethoden wie Quellenlokalisierung und unabhängige Komponentenanalyse eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, bei denen die Implantation intrazerebraler Elektroden im Gange ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten minderjährig
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Registrierung der intrazerebralen Aktivität
Epilepsiepatient erhält die Implantation intrakranieller Elektroden
Implantierte Elektrode zur Messung der Gehirnaktivität
Implantierte Elektrode zur Messung der Gehirnaktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der epileptischen Entladungen
Zeitfenster: 60 Monate
Messung der epileptischen Aktivität mittels Elektroenzephalogramm
60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-16
  • 2012-A00644-39 (Registrierungskennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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