Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af forbindelser mellem ikke-invasive metoder og intracerebralt EEG med samtidige optagelser. (MEG-SEEG)

4. maj 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prækirurgisk evaluering af epileptiske patienter kræver en præcis kortlægning af cerebrale regioner impliceret i epileptiske udledninger og i normal funktion.

Den nuværende praksis er i de fleste tilfælde at implantere intracerebrale elektroder for at lokalisere disse områder på en pålidelig måde. Imidlertid er der udviklet ikke-invasive metoder for at registrere hjerneaktivitet uden risiko for patienten.

Alligevel er det nødvendigt at validere og forbedre signalbehandlingsmetoderne og de underliggende modeller for disse metoder for at optimere deres anvendelse i klinisk praksis. For at gøre det er det nødvendigt at optage samtidigt elektroencefalogram (EEG) og magnetoencefalogram (MEG) og stereoencefalogram SEEG (intracerebral). Sådanne samtidige optagelser vil gøre det muligt at konfrontere nøjagtig den samme aktivitet, der er registreret non-invasivt på overfladen af ​​hovedet og repræsenteret på hjernen takket være modellen og direkte i hjernen.

Formålet er at definere de betingelser, hvorunder man trofast kan repræsentere aktiviteten målt intracerebralt ud fra overflademålingerne.

Det vil blive registreret samtidigt MEG, hovedbund EEG og intracerebralt EEG på en serie på 60 patienter. Det vil være optage hviletilstandssignaler samt stimuleringsprotokoller. De interiktale epileptiske udladninger vil blive markeret på de forskellige modaliteter og fremkaldte potentialer/felter beregnet som svar på protokoller. Følsomhed af optagelser over for aktivitet synlig på dybdeoptagelser vil blive evalueret som en funktion af lokalisering af hjernegeneratorer. Avancerede signalbehandlingsmetoder vil blive brugt, såsom kildelokalisering og uafhængig komponentanalyse, for at øge følsomheden af ​​foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, for hvem implantering af intracerebrale elektroder er i gang

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige patienter
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: registrering af intracerebral aktivitet
epileptisk patient, der modtager implantation af intrakranielle elektroder
Enhed: elektroencefalogram
Implantering af elektrode for at måle hjerneaktivitet
Enhed: magnetoencefalogram
Implantering af elektrode for at måle hjerneaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af epileptiske udflåd
Tidsramme: 60 måneder
Måling af epileptisk aktivitet ved elektroencefalogram
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Anslået)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-16
  • 2012-A00644-39 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med elektroencefalogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner