Definicja powiązań między metodami nieinwazyjnymi a śródmózgowym EEG z jednoczesnymi zapisami. (MEG-SEEG)
Przedoperacyjna ocena pacjentów z padaczką wymaga dokładnego mapowania obszarów mózgu związanych z wyładowaniami padaczkowymi i prawidłowym funkcjonowaniem.
Obecna praktyka w większości przypadków polega na wszczepianiu elektrod śródmózgowych w celu niezawodnego zlokalizowania tych obszarów. Opracowano jednak nieinwazyjne metody rejestrowania aktywności mózgu bez ryzyka dla pacjenta.
Nadal jednak konieczna jest walidacja i doskonalenie metod przetwarzania sygnałów oraz leżących u ich podstaw modeli w celu optymalizacji ich wykorzystania w praktyce klinicznej. W tym celu konieczna jest jednoczesna rejestracja elektroencefalogramu (EEG) i magnetoencefalogramu (MEG) oraz stereoencefalogramu SEEG (śródmózgowego). Takie jednoczesne rejestracje pozwolą skonfrontować dokładnie tę samą aktywność zarejestrowaną nieinwazyjnie na powierzchni głowy i reprezentowaną w mózgu dzięki modelowi i bezpośrednio w mózgu.
Celem jest określenie warunków, w których można wiernie odwzorować aktywność mierzoną wewnątrzmózgowo na podstawie pomiarów powierzchniowych.
Będzie jednocześnie rejestrowany MEG, EEG skóry głowy i EEG śródmózgowy u serii 60 pacjentów. Będzie to rejestracja sygnałów stanu spoczynku, a także protokołów stymulacji. Międzynapadowe wyładowania padaczkowe zostaną zaznaczone na różnych modalnościach, a wywołane potencjały/pola zostaną obliczone zgodnie z protokołami. Wrażliwość nagrań na aktywność widoczną na nagraniach głębinowych będzie oceniana jako funkcja lokalizacji generatorów mózgowych. Wykorzystane zostaną zaawansowane metody przetwarzania sygnału, takie jak lokalizacja źródła i analiza niezależnych składowych, w celu zwiększenia czułości pomiarów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których trwa wszczepianie elektrod śródmózgowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieletni
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rejestracja aktywności wewnątrzmózgowej
pacjent z padaczką otrzymujący implantację elektrod wewnątrzczaszkowych
|
Wszczepienie elektrody do pomiaru aktywności mózgu
Wszczepienie elektrody do pomiaru aktywności mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wyładowań epileptycznych
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Pomiar aktywności epileptycznej za pomocą elektroencefalogramu
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .