Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение связи между неинвазивными методами и внутримозговой ЭЭГ с одновременной записью. (MEG-SEEG)

4 мая 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Дооперационная оценка пациентов с эпилепсией требует точного картирования областей головного мозга, связанных с эпилептическими разрядами и нормальным функционированием.

Текущая практика в большинстве случаев заключается в имплантации внутримозговых электродов для надежной локализации этих областей. Однако были разработаны неинвазивные методы для записи мозговой активности без риска для пациента.

Тем не менее, необходимо проверить и улучшить методы обработки сигналов и базовые модели этих методов, чтобы оптимизировать их использование в клинической практике. Для этого необходимо одновременно регистрировать электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и магнитоэнцефалограмму (МЭГ) и стереоэнцефалограмму СЭЭГ (внутримозговую). Такие одновременные записи позволят противостоять одной и той же активности, записанной неинвазивно на поверхности головы и представленной в мозгу благодаря модели и непосредственно в мозгу.

Цель состоит в том, чтобы определить условия, при которых можно достоверно представить активность, измеренную внутри головного мозга, по поверхностным измерениям.

Будет одновременно записана МЭГ, скальповая ЭЭГ и внутримозговая ЭЭГ на серии из 60 пациентов. Это будут записи сигналов состояния покоя, а также протоколы стимуляции. Межприступные эпилептические разряды будут отмечены в различных модальностях, а вызванные потенциалы/поля будут рассчитаны в соответствии с протоколами. Чувствительность записей к активности, видимой на записях глубины, будет оцениваться как функция локализации генераторов мозга. Будут использоваться передовые методы обработки сигналов, такие как локализация источника и анализ независимых компонентов, чтобы повысить чувствительность измерений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, которым проводится имплантация внутримозговых электродов

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние пациенты
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: регистрация внутримозговой активности
пациенту с эпилепсией, которому имплантируют внутричерепные электроды
Имплантация электрода для измерения мозговой активности
Имплантация электрода для измерения мозговой активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпилептических разрядов
Временное ограничение: 60 месяцев
Измерение эпилептической активности по электроэнцефалограмме
60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться