- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02875964
Определение связи между неинвазивными методами и внутримозговой ЭЭГ с одновременной записью. (MEG-SEEG)
Дооперационная оценка пациентов с эпилепсией требует точного картирования областей головного мозга, связанных с эпилептическими разрядами и нормальным функционированием.
Текущая практика в большинстве случаев заключается в имплантации внутримозговых электродов для надежной локализации этих областей. Однако были разработаны неинвазивные методы для записи мозговой активности без риска для пациента.
Тем не менее, необходимо проверить и улучшить методы обработки сигналов и базовые модели этих методов, чтобы оптимизировать их использование в клинической практике. Для этого необходимо одновременно регистрировать электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и магнитоэнцефалограмму (МЭГ) и стереоэнцефалограмму СЭЭГ (внутримозговую). Такие одновременные записи позволят противостоять одной и той же активности, записанной неинвазивно на поверхности головы и представленной в мозгу благодаря модели и непосредственно в мозгу.
Цель состоит в том, чтобы определить условия, при которых можно достоверно представить активность, измеренную внутри головного мозга, по поверхностным измерениям.
Будет одновременно записана МЭГ, скальповая ЭЭГ и внутримозговая ЭЭГ на серии из 60 пациентов. Это будут записи сигналов состояния покоя, а также протоколы стимуляции. Межприступные эпилептические разряды будут отмечены в различных модальностях, а вызванные потенциалы/поля будут рассчитаны в соответствии с протоколами. Чувствительность записей к активности, видимой на записях глубины, будет оцениваться как функция локализации генераторов мозга. Будут использоваться передовые методы обработки сигналов, такие как локализация источника и анализ независимых компонентов, чтобы повысить чувствительность измерений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится имплантация внутримозговых электродов
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: регистрация внутримозговой активности
пациенту с эпилепсией, которому имплантируют внутричерепные электроды
|
Имплантация электрода для измерения мозговой активности
Имплантация электрода для измерения мозговой активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпилептических разрядов
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Измерение эпилептической активности по электроэнцефалограмме
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .