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Definición de vínculos entre métodos no invasivos y EEG intracerebral con registros simultáneos. (MEG-SEEG)

4 de mayo de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La evaluación prequirúrgica de pacientes epilépticos requiere un mapeo preciso de las regiones cerebrales implicadas en las descargas epilépticas y en la función normal.

La práctica actual en la mayoría de los casos es implantar electrodos intracerebrales para localizar estas regiones de forma fiable. Sin embargo, se han desarrollado métodos no invasivos para registrar la actividad cerebral sin riesgo para el paciente.

Aún así, es necesario validar y mejorar los métodos de procesamiento de señales y los modelos subyacentes a estos métodos para optimizar su uso en la práctica clínica. Para ello es necesario registrar simultáneamente electroencefalograma (EEG) y magnetoencefalograma (MEG) y estereoencefalograma SEEG (intracerebral). Tales grabaciones simultáneas permitirán confrontar exactamente la misma actividad registrada de forma no invasiva en la superficie de la cabeza y representada en el cerebro gracias al modelo y directamente dentro del cerebro.

El objetivo es definir las condiciones bajo las cuales se puede representar fielmente la actividad medida intracerebralmente a partir de las medidas de superficie.

Se registrará simultáneamente MEG, EEG del cuero cabelludo y EEG intracerebral en una serie de 60 pacientes. Se registrarán señales de estado de reposo, así como protocolos de estimulación. Las descargas epilépticas interictales se marcarán en las diferentes modalidades y los campos/potenciales evocados se calcularán en respuesta a los protocolos. La sensibilidad de las grabaciones a la actividad visible en las grabaciones de profundidad se evaluará en función de la localización de los generadores cerebrales. Se utilizarán métodos avanzados de procesamiento de señales, como la localización de fuentes y el análisis de componentes independientes, para aumentar la sensibilidad de las medidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes en los que se está implantando electrodos intracerebrales

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: registro de la actividad intracerebral
paciente epiléptico que recibe la implantación de electrodos intracraneales
Implantación de electrodo para medir la actividad cerebral
Implantación de electrodo para medir la actividad cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de descargas epilépticas
Periodo de tiempo: 60 meses
Medición de la actividad epiléptica por electroencefalograma
60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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