- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02875964
Definición de vínculos entre métodos no invasivos y EEG intracerebral con registros simultáneos. (MEG-SEEG)
La evaluación prequirúrgica de pacientes epilépticos requiere un mapeo preciso de las regiones cerebrales implicadas en las descargas epilépticas y en la función normal.
La práctica actual en la mayoría de los casos es implantar electrodos intracerebrales para localizar estas regiones de forma fiable. Sin embargo, se han desarrollado métodos no invasivos para registrar la actividad cerebral sin riesgo para el paciente.
Aún así, es necesario validar y mejorar los métodos de procesamiento de señales y los modelos subyacentes a estos métodos para optimizar su uso en la práctica clínica. Para ello es necesario registrar simultáneamente electroencefalograma (EEG) y magnetoencefalograma (MEG) y estereoencefalograma SEEG (intracerebral). Tales grabaciones simultáneas permitirán confrontar exactamente la misma actividad registrada de forma no invasiva en la superficie de la cabeza y representada en el cerebro gracias al modelo y directamente dentro del cerebro.
El objetivo es definir las condiciones bajo las cuales se puede representar fielmente la actividad medida intracerebralmente a partir de las medidas de superficie.
Se registrará simultáneamente MEG, EEG del cuero cabelludo y EEG intracerebral en una serie de 60 pacientes. Se registrarán señales de estado de reposo, así como protocolos de estimulación. Las descargas epilépticas interictales se marcarán en las diferentes modalidades y los campos/potenciales evocados se calcularán en respuesta a los protocolos. La sensibilidad de las grabaciones a la actividad visible en las grabaciones de profundidad se evaluará en función de la localización de los generadores cerebrales. Se utilizarán métodos avanzados de procesamiento de señales, como la localización de fuentes y el análisis de componentes independientes, para aumentar la sensibilidad de las medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en los que se está implantando electrodos intracerebrales
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: registro de la actividad intracerebral
paciente epiléptico que recibe la implantación de electrodos intracraneales
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Implantación de electrodo para medir la actividad cerebral
Implantación de electrodo para medir la actividad cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de descargas epilépticas
Periodo de tiempo: 60 meses
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Medición de la actividad epiléptica por electroencefalograma
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Epilepsia
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Electrodiagnóstico
- Magnetometría
- Electroencefalografía
- Magnetoencefalografía
Otros números de identificación del estudio
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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