Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definition av kopplingar mellan icke-invasiva metoder och intracerebralt EEG med samtidiga inspelningar. (MEG-SEEG)

10 april 2019 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prekirurgisk utvärdering av epileptiska patienter kräver en exakt kartläggning av cerebrala regioner underförstått i epileptiska flytningar och i normal funktion.

Den nuvarande praxisen i de flesta fall är att implantera intracerebrala elektroder för att lokalisera dessa regioner på ett tillförlitligt sätt. Emellertid har icke-invasiva metoder utvecklats för att registrera hjärnaktivitet utan risk för patienten.

Ändå är det nödvändigt att validera och förbättra signalbehandlingsmetoderna och de underliggande modellerna för dessa metoder för att optimera deras användning i klinisk praxis. För att göra det är det nödvändigt att samtidigt spela in elektroencefalogram (EEG) och magnetoencefalogram (MEG) och stereoencefalogram SEEG (intracerebralt). Sådana samtidiga inspelningar kommer att tillåta att konfrontera exakt samma aktivitet som registreras icke-invasivt på ytan av huvudet och representeras på hjärnan tack vare modellen och direkt i hjärnan.

Syftet är att definiera de förhållanden under vilka man troget kan representera aktiviteten mätt intracerebralt från ytmätningarna.

Det kommer att spelas in samtidigt MEG, hårbotten-EEG och intracerebralt EEG på en serie om 60 patienter. Det kommer att spela in vilotillståndssignaler, såväl som stimuleringsprotokoll. De interiktala epileptiska urladdningarna kommer att markeras på de olika modaliteterna och framkallade potentialer/fält beräknas som svar på protokoll. Känsligheten hos inspelningar för aktivitet som är synlig på djupinspelningar kommer att utvärderas som en funktion av lokalisering av hjärngeneratorer. Avancerade signalbehandlingsmetoder kommer att användas såsom källlokalisering och oberoende komponentanalys, för att öka känsligheten hos åtgärder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter för vilka implantation av intracerebrala elektroder pågår

Exklusions kriterier:

  • Patienter minderåriga
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: registrering av intracerebral aktivitet
epileptisk patient som får implantation av intrakraniella elektroder
Implantering av elektrod för att mäta hjärnaktivitet
Implantering av elektrod för att mäta hjärnaktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet epileptiska flytningar
Tidsram: 60 månader
Mätning av epileptisk aktivitet med elektroencefalogram
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-16
  • 2012-A00644-39 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på elektroencefalogram

3
Prenumerera