- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02875964
Definition av kopplingar mellan icke-invasiva metoder och intracerebralt EEG med samtidiga inspelningar. (MEG-SEEG)
Prekirurgisk utvärdering av epileptiska patienter kräver en exakt kartläggning av cerebrala regioner underförstått i epileptiska flytningar och i normal funktion.
Den nuvarande praxisen i de flesta fall är att implantera intracerebrala elektroder för att lokalisera dessa regioner på ett tillförlitligt sätt. Emellertid har icke-invasiva metoder utvecklats för att registrera hjärnaktivitet utan risk för patienten.
Ändå är det nödvändigt att validera och förbättra signalbehandlingsmetoderna och de underliggande modellerna för dessa metoder för att optimera deras användning i klinisk praxis. För att göra det är det nödvändigt att samtidigt spela in elektroencefalogram (EEG) och magnetoencefalogram (MEG) och stereoencefalogram SEEG (intracerebralt). Sådana samtidiga inspelningar kommer att tillåta att konfrontera exakt samma aktivitet som registreras icke-invasivt på ytan av huvudet och representeras på hjärnan tack vare modellen och direkt i hjärnan.
Syftet är att definiera de förhållanden under vilka man troget kan representera aktiviteten mätt intracerebralt från ytmätningarna.
Det kommer att spelas in samtidigt MEG, hårbotten-EEG och intracerebralt EEG på en serie om 60 patienter. Det kommer att spela in vilotillståndssignaler, såväl som stimuleringsprotokoll. De interiktala epileptiska urladdningarna kommer att markeras på de olika modaliteterna och framkallade potentialer/fält beräknas som svar på protokoll. Känsligheten hos inspelningar för aktivitet som är synlig på djupinspelningar kommer att utvärderas som en funktion av lokalisering av hjärngeneratorer. Avancerade signalbehandlingsmetoder kommer att användas såsom källlokalisering och oberoende komponentanalys, för att öka känsligheten hos åtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter för vilka implantation av intracerebrala elektroder pågår
Exklusions kriterier:
- Patienter minderåriga
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: registrering av intracerebral aktivitet
epileptisk patient som får implantation av intrakraniella elektroder
|
Implantering av elektrod för att mäta hjärnaktivitet
Implantering av elektrod för att mäta hjärnaktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet epileptiska flytningar
Tidsram: 60 månader
|
Mätning av epileptisk aktivitet med elektroencefalogram
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-16
- 2012-A00644-39 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på elektroencefalogram
-
Northern Arizona UniversityKidabilities Occupational Therapy ClinicOkändPediatrisk ALLA | Verkställande funktionFörenta staterna