- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02876016
대뇌 기지 신체 표현 (EBA)
대뇌 기초 신체 표현: 기능적 자기 공명, 대뇌 피질 자극 Corticographie 및 깨어있는 수술에 의한 이미징 접근
뇌 조직의 신체 표현에 대한 연구에 이해의 요소를 가져옵니다. 신체는 여러 개의 고유한 표현 수준으로 구성됩니다. 신체 도식은 행동의 기원에 참여하기 위해 운동 시스템과 연결되는 다중 감각 정보의 수렴으로 인해 지속적으로 업데이트되는 신체의 무의식적이고 역동적인 표현입니다. 자기 이미지는 개인의 감정적 삶에서 끌어낸 상징적이고 상상적인 측면을 포함하는 신체의 보다 추상적인 표현에 해당합니다. 마지막으로, 다른 사람의 신체는 행동에 책임이 있는 행위자의 정체성을 유지하면서 다른 사람의 행동을 이해할 수 있도록 하는 동시에 공유되고 차등적인 표현 시스템을 사용합니다. 이러한 다양한 신체는 미묘하게 상호 작용하고 균형에 참여하는 것으로 나타 났으며 자기 인식은 호기심이 많고 사회적이며 행동하는 것으로 나타났습니다. 뇌 조직의 신체 표현은 정체성과 사회 구성에 미치는 영향과 개인과 사회에 대한 문제인 심각한 영향 때문에 주요 과학적 관심사인 여전히 제대로 탐구되지 않은 근본적인 질문으로 남아 있습니다. 이 프로젝트는 기능적 이미징과 각성 수술을 결합한 방법론을 사용하여 이 가설을 심화시키는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 풍부함은 혁신적인 조사 방법과 다양한 분야(신경심리학, 신경생리학, 신경영상 및 신경외과) 및 마모를 위해 그룹화된 팀(임상 및 연구)에 있습니다.
본 연구에 등록된 피험자는 모두 치료상의 이유로 각성 수술을 받은 환자의 후보자이며 이 실험에 자원하여 참여합니다. 각성 신경외과 수술은 신경아교종양 환자뿐만 아니라 뇌 전이 및 실질 내 해면체종 환자를 위한 것입니다. 첫 번째 실험 세션은 수술 전 기간에 개최됩니다. 환자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뇌를 인식하여 신체 표현과 관련된 측면 후두엽을 포함한 피질 구조의 정확한 기능적 매핑을 정의합니다. 두 번째 실험 세션은 1~4주 후에 시행되는 신경외과적 개입에서 실시됩니다.
피질 영역의 기능적 자극(영상 촬영)과 기능적 억제(수술 중)를 결합하는 이 이중 접근 방식을 통해 구조와 기능을 연결하는 인과 관계에 대한 매우 강력한 과학적 주장을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 오랜 수술 끝에 깨어난 후보자
- 원래 종양 아교 정수리 또는 측두엽을 계속
- 27보다 크거나 같은 일반 글로벌 인지 효율성 점수
제외 기준:
- 양손잡이 또는 왼쪽 환자
- 비신경교종양
- 측두엽 또는 두정엽을 침범하지 않는 종양
- 비약물의 소비
- 시각 지각 장애 및/또는 공간
- 전반적인 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 깨어있는 뇌 수술
뇌 각성 수술의 피질 영역 탐색
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기능적 영상에서 대뇌 기저부를 찾습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 영역의 국소화
기간: 36개월
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기능적 MRI의 신호에 의한 뉴런의 활동 감지
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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기능성 MRI에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...정지된
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨