- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02876016
Bases cérébrales Représentations corporelles (EBA)
Bases Cérébrales Représentations Corporelles : Approche d'Imagerie par Résonance Magnétique Fonctionnelle, Stimulation Corticale Corticographie et Chirurgie de l'Eveil
Apporter des éléments de compréhension à l'étude de l'organisation cérébrale des représentations corporelles. Le corps est organisé en plusieurs niveaux de représentation distincts. Le schéma corporel est une représentation inconsciente et dynamique de son corps, constamment mise à jour, résultant de la convergence de multiples informations sensorielles, qui s'articule avec les systèmes moteurs pour participer à la genèse de l'action. L'image de soi correspond à une représentation plus abstraite du corps, recouvrant des aspects symboliques et imaginaires tirés de la vie affective de l'individu. Enfin, le corps d'autrui engage des systèmes de représentation à la fois partagés et différentiels qui permettent de comprendre les actions d'autrui tout en préservant l'identité de l'agent responsable de l'action. Ces différents corps représentés interagissent subtilement et participent à l'équilibre, la conscience de soi se construisant comme étant curieuse, sociale et agissante. L'organisation cérébrale des représentations corporelles reste une question fondamentale encore peu explorée qui présente un intérêt scientifique majeur en raison de son influence sur la construction identitaire et sociale, et des graves répercussions que sont leurs problèmes, aussi pour l'individu et la société. Ce projet vise à approfondir cette hypothèse à l'aide d'une méthodologie alliant imagerie fonctionnelle et chirurgie éveillée. La richesse de ce projet réside dans les méthodes d'investigation innovantes, et dans la pluralité des disciplines (neuropsychologie, neurophysiologie, neuroimagerie et neurochirurgie) et des équipes (cliniques et de recherche) regroupées pour l'usure.
Les sujets enrôlés dans cette étude sont tous candidats chez des patients réveillés à condition d'être opérés pour des raisons thérapeutiques, et volontaires pour participer à cette expérimentation. La neurochirurgie éveillée s'adresse aux patients atteints de tumeurs gliales, mais aussi de métastases cérébrales et de cavernomes intra-parenchymateux. Une première séance expérimentale aura lieu en période pré-opératoire. Les patients réalisent une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) cérébrale afin de définir une cartographie fonctionnelle précise des structures corticales, notamment latérales occipitales, impliquées dans la représentation du corps. La deuxième séance expérimentale se déroulera dans l'intervention neurochirurgicale, pratiquée une à quatre semaines plus tard.
Cette double approche qui combine la stimulation fonctionnelle d'une aire corticale (imagerie) et l'inhibition fonctionnelle (en chirurgie) permet d'apporter des arguments scientifiques extrêmement robustes sur les relations causales liant structure et fonction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Marseille, France, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Candidat éveillé dans une longue opération
- Portant sur une tumeur originelle gliale pariétale ou temporale
- Score d'efficacité cognitive globale normal supérieur ou égal à 27
Critère d'exclusion:
- Patient ambidextre ou gauche
- Tumeur non gliale
- Tumeur n'impliquant pas les lobes temporaux ou pariétaux
- Consommation de substance non médicamenteuse
- Trouble de la perception visuelle et ou de l'espace
- Déficience cognitive globale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: chirurgie du cerveau éveillé
Exploration de la zone corticale de la chirurgie d'éveil cérébral
|
localiser les bases cérébrales en imagerie fonctionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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localisation des aires corticales
Délai: 36 mois
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Détection de l'activité des neurones par le signal de l'IRM fonctionnelle
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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