- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02876016
Bases Cerebrales Representaciones Corporales (EBA)
Representaciones Corporales de Bases Cerebrales: Abordaje de Imagen por Resonancia Magnética Funcional, Corticografía de Estimulación Cortical y Cirugía Despierta
Aportar elementos de comprensión al estudio de la organización cerebral de las representaciones corporales. El cuerpo está organizado en múltiples y distintos niveles de representación. El esquema corporal es una representación inconsciente y dinámica de su cuerpo, en constante actualización, resultante de la convergencia de múltiples informaciones sensoriales, que se articula con los sistemas motores para participar en la génesis de la acción. La autoimagen corresponde a una representación más abstracta del cuerpo, abarcando aspectos simbólicos e imaginarios extraídos de la vida afectiva del individuo. Finalmente, el cuerpo de otra persona involucra simultáneamente sistemas de representación compartidos y diferenciales que permiten comprender las acciones de los demás preservando la identidad del agente responsable de la acción. Estos diversos cuerpos representaron sutilmente interactuando y participando en equilibrio, la construcción de la autoconciencia como curiosos, sociales y actuantes. La organización cerebral de las representaciones corporales sigue siendo una cuestión fundamental aún poco explorada y de gran interés científico por su influencia en la construcción identitaria y social, y las graves repercusiones que tienen sus problemas, también para el individuo y la sociedad. Este proyecto pretende profundizar en esta hipótesis utilizando una metodología que combina imagen funcional y cirugía despierta. La riqueza de este proyecto radica en los innovadores métodos de investigación, y en la pluralidad de disciplinas (neuropsicología, neurofisiología, neuroimagen y neurocirugía) y equipos (clínicos y de investigación) agrupados para su uso.
Los sujetos inscritos en este estudio son todos candidatos en pacientes con cirugía proporcionada despierta por razones terapéuticas, y voluntarios para participar en este experimento. La neurocirugía despierta es para pacientes con tumores gliales, pero también con metástasis cerebrales y cavernomas intraparenquimatosos. Se realizará una primera sesión experimental en el período preoperatorio. Los pacientes realizan una imagen de resonancia magnética funcional (fMRI) del cerebro para definir un mapeo funcional preciso de las estructuras corticales, incluido el occipital lateral, involucrado en la representación del cuerpo. La segunda sesión experimental se realizará en la intervención neuroquirúrgica, practicada de una a cuatro semanas después.
Este enfoque dual que combina la estimulación funcional de un área cortical (imágenes) y la inhibición funcional (en cirugía) le permite presentar argumentos científicos extremadamente sólidos sobre las relaciones causales que vinculan la estructura y la función.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Candidato despierto en una larga cirugía
- Llevando un tumor glial parietal o temporal original
- Puntuación de eficiencia cognitiva global normal mayor o igual a 27
Criterio de exclusión:
- Paciente ambidiestro o izquierdo
- Tumor no glial
- Tumor que no afecta a los lóbulos temporal o parietal
- Consumo de sustancia no farmacológica
- Trastorno de la percepción visual y/o del espacio
- Deterioro Cognitivo Global
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cirugía cerebral despierto
Exploración del área cortical del cerebro cirugía despierta
|
localizar las bases cerebrales en imagen funcional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
localización de áreas corticales
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Detección de la actividad de las neuronas por la señal de resonancia magnética funcional
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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