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Bases Cerebrales Representaciones Corporales (EBA)

17 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Representaciones Corporales de Bases Cerebrales: Abordaje de Imagen por Resonancia Magnética Funcional, Corticografía de Estimulación Cortical y Cirugía Despierta

Aportar elementos de comprensión al estudio de la organización cerebral de las representaciones corporales. El cuerpo está organizado en múltiples y distintos niveles de representación. El esquema corporal es una representación inconsciente y dinámica de su cuerpo, en constante actualización, resultante de la convergencia de múltiples informaciones sensoriales, que se articula con los sistemas motores para participar en la génesis de la acción. La autoimagen corresponde a una representación más abstracta del cuerpo, abarcando aspectos simbólicos e imaginarios extraídos de la vida afectiva del individuo. Finalmente, el cuerpo de otra persona involucra simultáneamente sistemas de representación compartidos y diferenciales que permiten comprender las acciones de los demás preservando la identidad del agente responsable de la acción. Estos diversos cuerpos representaron sutilmente interactuando y participando en equilibrio, la construcción de la autoconciencia como curiosos, sociales y actuantes. La organización cerebral de las representaciones corporales sigue siendo una cuestión fundamental aún poco explorada y de gran interés científico por su influencia en la construcción identitaria y social, y las graves repercusiones que tienen sus problemas, también para el individuo y la sociedad. Este proyecto pretende profundizar en esta hipótesis utilizando una metodología que combina imagen funcional y cirugía despierta. La riqueza de este proyecto radica en los innovadores métodos de investigación, y en la pluralidad de disciplinas (neuropsicología, neurofisiología, neuroimagen y neurocirugía) y equipos (clínicos y de investigación) agrupados para su uso.

Los sujetos inscritos en este estudio son todos candidatos en pacientes con cirugía proporcionada despierta por razones terapéuticas, y voluntarios para participar en este experimento. La neurocirugía despierta es para pacientes con tumores gliales, pero también con metástasis cerebrales y cavernomas intraparenquimatosos. Se realizará una primera sesión experimental en el período preoperatorio. Los pacientes realizan una imagen de resonancia magnética funcional (fMRI) del cerebro para definir un mapeo funcional preciso de las estructuras corticales, incluido el occipital lateral, involucrado en la representación del cuerpo. La segunda sesión experimental se realizará en la intervención neuroquirúrgica, practicada de una a cuatro semanas después.

Este enfoque dual que combina la estimulación funcional de un área cortical (imágenes) y la inhibición funcional (en cirugía) le permite presentar argumentos científicos extremadamente sólidos sobre las relaciones causales que vinculan la estructura y la función.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Candidato despierto en una larga cirugía
  • Llevando un tumor glial parietal o temporal original
  • Puntuación de eficiencia cognitiva global normal mayor o igual a 27

Criterio de exclusión:

  • Paciente ambidiestro o izquierdo
  • Tumor no glial
  • Tumor que no afecta a los lóbulos temporal o parietal
  • Consumo de sustancia no farmacológica
  • Trastorno de la percepción visual y/o del espacio
  • Deterioro Cognitivo Global

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cirugía cerebral despierto
Exploración del área cortical del cerebro cirugía despierta
localizar las bases cerebrales en imagen funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
localización de áreas corticales
Periodo de tiempo: 36 meses
Detección de la actividad de las neuronas por la señal de resonancia magnética funcional
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-34
  • 2014-A01449-38 (Identificador de registro: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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