- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02876016
Cerebral Baser Kroppsrepresentasjoner (EBA)
Cerebral Baser Kroppsrepresentasjoner: Imaging-tilnærming ved funksjonell magnetisk resonans, kortikal stimulering Kortikografi og kirurgi våken
Ta med elementer av forståelse til studiet av hjerneorganisasjonens kroppslige representasjoner. Kroppen er organisert i flere, distinkte nivåer av representasjon. Kroppsskjemaet er en ubevisst og dynamisk representasjon av kroppen hans, oppdatert konstant, som følge av konvergensen av flere sanseinformasjon, som artikulerer med motorsystemene for å delta i handlingens tilblivelse. Selvbildet tilsvarer en mer abstrakt representasjon av kroppen, og dekker symbolske og imaginære aspekter hentet fra følelseslivet til individet. Til slutt engasjerer kroppen til en annen person samtidig delte og differensielle representasjonssystemer som tillater forståelse av andres handlinger samtidig som identiteten til agenten som er ansvarlig for handlingen bevares. Disse ulike kroppene representerte subtilt samspill og deltakelse i likevekt, selvbevissthet som å være nysgjerrig, sosial og handlende. Hjerneorganisasjonens kroppsrepresentasjoner er fortsatt et grunnleggende spørsmål som fortsatt er lite utforsket som er av stor vitenskapelig interesse på grunn av dets innflytelse på identitet og sosial konstruksjon, og de alvorlige konsekvensene som er deres problemer, også for individet og samfunnet. Dette prosjektet tar sikte på å utdype denne hypotesen ved å bruke en metodikk som kombinerer funksjonell avbildning og våken kirurgi. Rikdommen til dette prosjektet ligger i de innovative undersøkelsesmetodene, og i mangfoldet av disipliner (nevropsykologi, nevrofysiologi, nevroimaging og nevrokirurgi) og team (klinisk og forskning) gruppert for slitasje.
Forsøkspersonene som er registrert i denne studien er alle kandidater hos pasienter med våken operasjon av terapeutiske årsaker, og melder seg frivillig til å delta i dette eksperimentet. Våkennevrokirurgi er for pasienter med gliatumorer, men også hjernemetastaser og intraparenkymale kavernomer. En første eksperimentell økt vil bli holdt i preoperativ periode. Pasienter realiserer en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hjerne for å definere en presis funksjonell kartlegging av kortikale strukturer, inkludert lateral occipital, involvert i kroppsrepresentasjon. Den andre eksperimentelle økten vil bli utført i den nevrokirurgiske intervensjonen, praktisert en til fire uker senere.
Denne doble tilnærmingen som kombinerer funksjonell stimulering av et kortikalt område (avbildning) og funksjonell hemming (i kirurgi) lar deg lage ekstremt robuste vitenskapelige argumenter om årsakssammenhengene som forbinder struktur og funksjon
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Kandidat våken i en lang operasjon
- Bære på en original svulst glial parietal eller temporal
- Normal global kognitiv effektivitetsscore større enn eller lik 27
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ambidekstrøs eller venstre
- Ikke glial svulst
- Tumor som ikke involverer tinning- eller parietallappene
- Forbruk av ikke-medikamentell substans
- Visuell perseptuell forstyrrelse og eller plass
- Global kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: våken hjernekirurgi
Utforskning av det kortikale området av hjernens våken kirurgi
|
lokalisere de cerebrale basene i funksjonell avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lokalisering av kortikale områder
Tidsramme: 36 måneder
|
Påvisning av aktiviteten til nevroner ved hjelp av signalet til funksjonell MR
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .