- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02876016
Aivojen perustan keholliset esitykset (EBA)
Aivojen emästen kehon esitykset: Kuvausmenetelmä funktionaalisella magneettiresonanssilla, aivokuoren stimulaatiokortikografia ja leikkaus hereillä
Tuo ymmärryksen elementtejä aivoorganisaatioiden ruumiillisten esitysten tutkimukseen. Keho on organisoitu useisiin eri tasoihin. Kehoskeema on tiedostamaton ja dynaaminen esitys hänen kehostaan, jota päivitetään jatkuvasti, mikä johtuu useiden aistitietojen lähentymisestä, joka artikuloituu motoristen järjestelmien kanssa osallistuakseen toiminnan syntymiseen. Minäkuva vastaa abstraktimpaa kehon esitystapaa, joka kattaa yksilön tunneelämästä poimittuja symbolisia ja kuvitteellisia puolia. Lopuksi toisen henkilön ruumis ottaa käyttöön samanaikaisesti jaetut ja erilaiset esitysjärjestelmät, jotka mahdollistavat muiden toiminnan ymmärtämisen ja säilyttävät toiminnasta vastuussa olevan toimijan identiteetin. Nämä eri kehot edustivat hienovaraista vuorovaikutusta ja tasapainoon osallistumista, itsetietoisuuden rakentamista uteliaana, sosiaalisena ja toimivana. Aivoorganisaatioiden ruumiilliset esitykset on edelleen peruskysymys, jota on vielä vähän tutkittu ja jolla on suurta tieteellistä mielenkiintoa, koska sillä on vaikutusta identiteettiin ja sosiaaliseen rakenteeseen ja niiden ongelmiin liittyvistä vakavista seurauksista myös yksilölle ja yhteiskunnalle. Tämä projekti pyrkii syventämään tätä hypoteesia menetelmällä, jossa yhdistyvät toiminnallinen kuvantaminen ja hereillä tapahtuva leikkaus. Tämän projektin rikkaus piilee innovatiivisissa tutkimusmenetelmissä ja useissa tieteenaloissa (neuropsykologia, neurofysiologia, neuroimaging ja neurokirurgia) ja ryhmissä (kliininen ja tutkimus), jotka on ryhmitelty kulumista varten.
Tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt ovat kaikki ehdokkaita potilaille, joille on tehty herännyt leikkaus terapeuttisista syistä, ja osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kokeeseen. Awake neurokirurgia on tarkoitettu potilaille, joilla on gliakasvaimia, mutta myös aivoetastaasseja ja intraparenkymaalisia paisuvia. Ensimmäinen kokeellinen istunto pidetään ennen leikkausta. Potilaat ymmärtävät toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aivot määrittääkseen tarkan toiminnallisen kartoituksen kehon esitykseen osallistuvista kortikaalisista rakenteista, mukaan lukien lateraalinen takaraivo. Toinen kokeellinen istunto suoritetaan neurokirurgisessa interventiossa, jota harjoitetaan yhdestä neljään viikkoa myöhemmin.
Tämä kaksoislähestymistapa, jossa yhdistyvät aivokuoren alueen toiminnallinen stimulaatio (kuvaus) ja toiminnallinen esto (kirurgiassa), mahdollistaa äärimmäisen vahvojen tieteellisten argumenttien rakenteen ja toiminnan yhdistävistä kausaalisuhteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Ehdokas hereillä pitkässä leikkauksessa
- Alkuperäisen kasvaimen kantaminen gliaparietaalista tai temporaalista
- Normaali globaali kognitiivisen tehokkuuden pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 27
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas molemminpuolinen tai vasen
- Ei-gliakasvain
- Kasvain, joka ei koske ohimo- tai parietaalilohkoja
- Muiden kuin lääkkeiden käyttö
- Visuaalinen havaintohäiriö ja/tai tila
- Globaali kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hereillä aivojen leikkaus
Aivokuoren alueen tutkiminen hereillä leikkauksessa
|
paikantaa aivopohjat toiminnallisessa kuvantamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aivokuoren alueiden lokalisointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hermosolujen toiminnan havaitseminen toiminnallisen MRI-signaalin avulla
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier FELICIAN, PU-PH, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gliaaliset kasvaimet
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonMultippeliskleroosi | Glial fibrillaarinen hapan proteiini | Neurofilamenttivaloketju
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.LopetettuPIK3CA-mutaation kehittyneet kiinteät kasvaimet | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsEspanja, Belgia, Yhdysvallat, Kanada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset toiminnallinen MRI
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki
-
University of KansasRekrytointiFyysinen vamma | Ylipaino tai liikalihavuus | Liikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenValmis
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta