- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02876016
Cerebrala baser Kroppsrepresentationer (EBA)
Cerebrala baser Kroppsrepresentationer: avbildningsmetod genom funktionell magnetisk resonans, kortikal stimulering Kortikografi och kirurgi Vaken
Ta med element av förståelse till studiet av hjärnorganisationens kroppsrepresentationer. Kroppen är organiserad i flera, distinkta nivåer av representation. Kroppsschemat är en omedveten och dynamisk representation av hans kropp, uppdaterad ständigt, som ett resultat av konvergensen av multipel sensorisk information, som artikulerar med motorsystemen för att delta i handlingens tillkomst. Självbilden motsvarar en mer abstrakt representation av kroppen, som täcker symboliska och imaginära aspekter hämtade från individens känsloliv. Slutligen engagerar en annan persons kropp samtidigt delade och differentiella representationssystem som tillåter förståelse av andras handlingar samtidigt som identiteten för den agent som är ansvarig för handlingen bevaras. Dessa olika kroppar representerade subtilt interagerande och deltagande i jämvikt, självmedvetenhetsbyggande som nyfikna, sociala och agerande. Hjärnorganisationens kroppsrepresentationer är fortfarande en grundläggande fråga som fortfarande är dåligt utforskad och som är av stort vetenskapligt intresse på grund av dess inflytande på identitet och social konstruktion, och de allvarliga återverkningar som är deras problem, även för individen och samhället. Detta projekt syftar till att fördjupa denna hypotes med hjälp av en metodik som kombinerar funktionell avbildning och vaken kirurgi. Det här projektets rikedom ligger i de innovativa undersökningsmetoderna och i mångfalden av discipliner (neuropsykologi, neurofysiologi, neuroimaging och neurokirurgi) och team (kliniska och forskningsmässiga) grupperade för slitage.
Försökspersonerna som är inskrivna i denna studie är alla kandidater till patienter med väckt operation av terapeutiska skäl, och frivilligt deltar i detta experiment. Vaken neurokirurgi är till för patienter med glialtumörer, men även hjärnmetastaser och intraparenkymala kavernom. En första experimentell session kommer att hållas i preoperativ period. Patienter realiserar en funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hjärna för att definiera en exakt funktionell kartläggning av kortikala strukturer, inklusive lateral occipital, involverad i kroppsrepresentation. Den andra experimentella sessionen kommer att genomföras i den neurokirurgiska interventionen, utövad en till fyra veckor senare.
Detta dubbla tillvägagångssätt som kombinerar funktionell stimulering av ett kortikalt område (avbildning) och funktionell hämning (vid kirurgi) gör att du kan föra extremt robusta vetenskapliga argument om orsakssambanden som länkar struktur och funktion
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Kandidat vaken under en lång operation
- Bär på en original tumör glial parietal eller temporal
- Normal global kognitiv effektivitetspoäng högre än eller lika med 27
Exklusions kriterier:
- Patient ambidextrous eller vänster
- Icke glial tumör
- Tumör som inte involverar tinning- eller parietalloberna
- Konsumtion av icke-läkemedelssubstans
- Visuell perceptuell störning och eller utrymme
- Global kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vaken hjärnoperation
Utforskning av det kortikala området i hjärnans vaken kirurgi
|
lokalisera de cerebrala baserna i funktionell avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lokalisering av kortikala områden
Tidsram: 36 månader
|
Detektering av neuronernas aktivitet genom signalen från funktionell MRI
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .