- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02876016
Cerebrale baser kropslige repræsentationer (EBA)
Cerebral baser kropslige repræsentationer: billeddannende tilgang ved funktionel magnetisk resonans, kortikal stimulation kortikografi og kirurgi vågen
Bring elementer af forståelse til studiet af hjerneorganisation kropslige repræsentationer. Kroppen er organiseret i flere, adskilte niveauer af repræsentation. Kropsskemaet er en ubevidst og dynamisk repræsentation af hans krop, opdateret konstant, som følge af konvergensen af flere sanseinformationer, som artikulerer med de motoriske systemer for at deltage i handlingens tilblivelse. Selvbilledet svarer til en mere abstrakt repræsentation af kroppen, der dækker over symbolske og imaginære aspekter hentet fra individets følelsesliv. Endelig engagerer en anden persons krop samtidige delte og differentielle repræsentationssystemer, der tillader forståelse af andres handlinger, samtidig med at identiteten af den agent, der er ansvarlig for handlingen, bevares. Disse forskellige kroppe repræsenterede subtilt interaktion og deltagelse i ligevægt, opbygning af selvbevidsthed som værende nysgerrig, social og handlende. Hjerneorganisations kropslige repræsentationer er fortsat et grundlæggende spørgsmål, der stadig er dårligt udforsket, og som er af stor videnskabelig interesse på grund af dets indflydelse på identitet og social konstruktion, og de alvorlige konsekvenser, der er deres problemer, også for individet og samfundet. Dette projekt har til formål at uddybe denne hypotese ved hjælp af en metode, der kombinerer funktionel billeddannelse og vågen kirurgi. Rigdommen i dette projekt ligger i de innovative undersøgelsesmetoder og i mangfoldigheden af discipliner (neuropsykologi, neurofysiologi, neuroimaging og neurokirurgi) og teams (klinisk og forskning), der er grupperet efter slid.
Forsøgspersonerne, der er indskrevet i denne undersøgelse, er alle kandidater til patienter med opvågnet operation af terapeutiske årsager og melder sig frivilligt til at deltage i dette eksperiment. Vågen neurokirurgi er for patienter med gliatumorer, men også hjernemetastaser og intraparenkymale kavernomer. En første eksperimentel session vil blive afholdt i den præoperative periode. Patienter realiserer en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hjerne til at definere en præcis funktionel kortlægning af kortikale strukturer, herunder lateral occipital, involveret i kropsrepræsentation. Den anden eksperimentelle session vil blive udført i den neurokirurgiske intervention, praktiseret en til fire uger senere.
Denne dobbelte tilgang, der kombinerer funktionel stimulering af et kortikalt område (billeddannelse) og funktionel hæmning (i kirurgi), giver dig mulighed for at fremsætte ekstremt robuste videnskabelige argumenter om årsagssammenhænge, der forbinder struktur og funktion
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Kandidat vågen i en lang operation
- Bære på en original tumor glial parietal eller temporal
- Normal global kognitiv effektivitetsscore større end eller lig med 27
Ekskluderingskriterier:
- Patient ambidextrøs eller venstre
- Ikke glial tumor
- Tumor, der ikke involverer tindingelapperne eller parietallapperne
- Forbrug af ikke-lægemiddelstof
- Visuel perceptuel forstyrrelse og eller rum
- Global kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vågen hjerneoperation
Udforskning af det kortikale område af hjernen vågen kirurgi
|
lokalisere de cerebrale baser i funktionel billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lokalisering af kortikale områder
Tidsramme: 36 måneder
|
Påvisning af neuronernes aktivitet ved signalet fra funktionel MR
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glial tumorer
-
Institut Cancerologie de l'OuestAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetCerebral Primitiv Tumor Med Kirurgisk IndikationFrankrig
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalRekrutteringLivskvalitet | Telefonbrug, Cell | Glial arFrankrig
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtElasticitetsbilleddannelsesteknikkerFrankrig
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttetGliomFrankrig, Det Forenede Kongerige
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterUniversity of Colorado, DenverTrukket tilbageGliom | Diffus Intrinsic Pontine Gliom | Glial tumor i hjernenForenede Stater
-
Jazz PharmaceuticalsNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringGlioblastom | Neuroektodermale tumorer | Neuroektodermale tumorer, primitive | Neoplasmer i centralnervesystemet | Ependymom | Medulloblastom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk pleomorfisk xanthoastrocytom | Pleomorfisk xanthoastrocytom | Oligodendrogliom | Choroid Plexus Neoplasmer | Diffus astrocytom | Anaplastisk... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, LimogesRekruttering
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
Kliniske forsøg med funktionel MR
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
University of BeykentAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The Institute for Functional MedicineFunctional Medicine Coaching AcademyAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkrøbelighed | FunktionsnedsættelseForenede Stater