Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale basen Lichamelijke representaties (EBA)

17 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cerebrale basen Lichamelijke representaties: beeldvormingsbenadering door functionele magnetische resonantie, corticale stimulatie Corticografie en chirurgie Ontwaakt

Breng elementen van begrip naar de studie van lichamelijke representaties van de hersenorganisatie. Het lichaam is georganiseerd in meerdere, verschillende representatieniveaus. Het lichaamsschema is een onbewuste en dynamische weergave van zijn lichaam, voortdurend bijgewerkt, resulterend uit de convergentie van meerdere sensorische informatie, die articuleert met de motorische systemen om deel te nemen aan het ontstaan ​​van de actie. Het zelfbeeld komt overeen met een meer abstracte representatie van het lichaam, die symbolische en denkbeeldige aspecten uit het emotionele leven van het individu omvat. Ten slotte maakt het lichaam van een andere persoon gelijktijdig gebruik van gedeelde en differentiële representatiesystemen die het mogelijk maken de acties van anderen te begrijpen terwijl de identiteit van de agent die verantwoordelijk is voor de actie behouden blijft. Deze verschillende lichamen vertegenwoordigden op subtiele wijze interactie en deelname aan evenwicht, het opbouwen van zelfbewustzijn als nieuwsgierig, sociaal en handelend. Hersenorganisatie, lichamelijke representaties, blijft een fundamentele vraag die nog steeds slecht is onderzocht en die van groot wetenschappelijk belang is vanwege de invloed ervan op identiteit en sociale constructie, en de ernstige gevolgen die hun problemen zijn, ook voor het individu en de samenleving. Dit project heeft tot doel deze hypothese te verdiepen met behulp van een methodologie die functionele beeldvorming en wakkere chirurgie combineert. De rijkdom van dit project ligt in de innovatieve onderzoeksmethoden en in de veelheid aan disciplines (neuropsychologie, neurofysiologie, neuroimaging en neurochirurgie) en teams (klinisch en onderzoek) die gegroepeerd zijn om te dragen.

De proefpersonen die deelnamen aan deze studie zijn allemaal kandidaten bij patiënten met een ontwaakte operatie om therapeutische redenen, en vrijwillig om deel te nemen aan dit experiment. Wakkere neurochirurgie is voor patiënten met gliale tumoren, maar ook met hersenmetastasen en intraparenchymale cavernomen. Een eerste experimentele sessie vindt plaats in de preoperatieve periode. Patiënten realiseren een functioneel magnetisch resonantiebeeldvorming (fMRI) brein om een ​​nauwkeurige functionele mapping te definiëren van corticale structuren, inclusief laterale occipitale, die betrokken zijn bij lichaamsrepresentatie. De tweede experimentele sessie zal worden uitgevoerd in de neurochirurgische interventie, één tot vier weken later geoefend.

Deze dubbele benadering die de functionele stimulatie van een corticaal gebied (beeldvorming) en functionele remming (bij chirurgie) combineert, stelt u in staat om uiterst robuuste wetenschappelijke argumenten te maken over de causale verbanden tussen structuur en functie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Kandidaat wakker in een lange operatie
  • Het dragen van een originele tumor gliaal pariëtaal of temporaal
  • Normale globale cognitieve efficiëntiescore groter dan of gelijk aan 27

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt tweehandig of links
  • Niet-gliale tumor
  • Tumor zonder betrokkenheid van de temporale of pariëtale kwabben
  • Verbruik van niet-medicamenteuze substantie
  • Visuele perceptuele stoornis en of ruimte
  • Wereldwijde cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: wakkere hersenoperatie
Verkenning van het corticale gebied van de hersenwaakoperatie
lokaliseer de cerebrale bases in functionele beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lokalisatie van corticale gebieden
Tijdsspanne: 36 maanden
Detectie van de activiteit van neuronen door het signaal van functionele MRI
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren