- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02876016
Cerebrale basen Lichamelijke representaties (EBA)
Cerebrale basen Lichamelijke representaties: beeldvormingsbenadering door functionele magnetische resonantie, corticale stimulatie Corticografie en chirurgie Ontwaakt
Breng elementen van begrip naar de studie van lichamelijke representaties van de hersenorganisatie. Het lichaam is georganiseerd in meerdere, verschillende representatieniveaus. Het lichaamsschema is een onbewuste en dynamische weergave van zijn lichaam, voortdurend bijgewerkt, resulterend uit de convergentie van meerdere sensorische informatie, die articuleert met de motorische systemen om deel te nemen aan het ontstaan van de actie. Het zelfbeeld komt overeen met een meer abstracte representatie van het lichaam, die symbolische en denkbeeldige aspecten uit het emotionele leven van het individu omvat. Ten slotte maakt het lichaam van een andere persoon gelijktijdig gebruik van gedeelde en differentiële representatiesystemen die het mogelijk maken de acties van anderen te begrijpen terwijl de identiteit van de agent die verantwoordelijk is voor de actie behouden blijft. Deze verschillende lichamen vertegenwoordigden op subtiele wijze interactie en deelname aan evenwicht, het opbouwen van zelfbewustzijn als nieuwsgierig, sociaal en handelend. Hersenorganisatie, lichamelijke representaties, blijft een fundamentele vraag die nog steeds slecht is onderzocht en die van groot wetenschappelijk belang is vanwege de invloed ervan op identiteit en sociale constructie, en de ernstige gevolgen die hun problemen zijn, ook voor het individu en de samenleving. Dit project heeft tot doel deze hypothese te verdiepen met behulp van een methodologie die functionele beeldvorming en wakkere chirurgie combineert. De rijkdom van dit project ligt in de innovatieve onderzoeksmethoden en in de veelheid aan disciplines (neuropsychologie, neurofysiologie, neuroimaging en neurochirurgie) en teams (klinisch en onderzoek) die gegroepeerd zijn om te dragen.
De proefpersonen die deelnamen aan deze studie zijn allemaal kandidaten bij patiënten met een ontwaakte operatie om therapeutische redenen, en vrijwillig om deel te nemen aan dit experiment. Wakkere neurochirurgie is voor patiënten met gliale tumoren, maar ook met hersenmetastasen en intraparenchymale cavernomen. Een eerste experimentele sessie vindt plaats in de preoperatieve periode. Patiënten realiseren een functioneel magnetisch resonantiebeeldvorming (fMRI) brein om een nauwkeurige functionele mapping te definiëren van corticale structuren, inclusief laterale occipitale, die betrokken zijn bij lichaamsrepresentatie. De tweede experimentele sessie zal worden uitgevoerd in de neurochirurgische interventie, één tot vier weken later geoefend.
Deze dubbele benadering die de functionele stimulatie van een corticaal gebied (beeldvorming) en functionele remming (bij chirurgie) combineert, stelt u in staat om uiterst robuuste wetenschappelijke argumenten te maken over de causale verbanden tussen structuur en functie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Kandidaat wakker in een lange operatie
- Het dragen van een originele tumor gliaal pariëtaal of temporaal
- Normale globale cognitieve efficiëntiescore groter dan of gelijk aan 27
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt tweehandig of links
- Niet-gliale tumor
- Tumor zonder betrokkenheid van de temporale of pariëtale kwabben
- Verbruik van niet-medicamenteuze substantie
- Visuele perceptuele stoornis en of ruimte
- Wereldwijde cognitieve stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: wakkere hersenoperatie
Verkenning van het corticale gebied van de hersenwaakoperatie
|
lokaliseer de cerebrale bases in functionele beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lokalisatie van corticale gebieden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Detectie van de activiteit van neuronen door het signaal van functionele MRI
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .