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Basi Cerebrali Rappresentazioni Corporee (EBA)

17 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Basi Cerebrali Rappresentazioni Corporee: Approccio Imaging mediante Risonanza Magnetica Funzionale, Stimolazione Corticale Corticografia e Chirurgia Awake

Portare elementi di comprensione allo studio delle rappresentazioni corporee dell'organizzazione cerebrale. Il corpo è organizzato in molteplici e distinti livelli di rappresentazione. Lo schema corporeo è una rappresentazione inconscia e dinamica del proprio corpo, costantemente aggiornata, risultante dalla convergenza di molteplici informazioni sensoriali, che si articola con i sistemi motori per partecipare alla genesi dell'azione. L'immagine di sé corrisponde a una rappresentazione più astratta del corpo, che copre aspetti simbolici e immaginari tratti dalla vita emotiva dell'individuo. Infine, il corpo di un'altra persona impegna sistemi rappresentativi simultaneamente condivisi e differenziali che consentono di comprendere le azioni degli altri preservando l'identità dell'agente responsabile dell'azione. Questi vari corpi rappresentavano sottilmente l'interazione e la partecipazione in equilibrio, la costruzione dell'autocoscienza come curiosità, socialità e azione. L'organizzazione cerebrale delle rappresentazioni corporee rimane una questione fondamentale ancora poco esplorata e di grande interesse scientifico per la sua influenza sull'identità e sulla costruzione sociale, e per le gravi ripercussioni che ne hanno i problemi, anche per l'individuo e la società. Questo progetto mira ad approfondire questa ipotesi utilizzando una metodologia che combina l'imaging funzionale e la chirurgia da sveglio. La ricchezza di questo progetto risiede nei metodi innovativi di indagine, e nella pluralità di discipline (neuropsicologia, neurofisiologia, neuroimaging e neurochirurgia) e di team (clinici e di ricerca) raggruppati per usura.

I soggetti arruolati in questo studio sono tutti candidati in pazienti con intervento chirurgico risvegliato fornito per motivi terapeutici e volontari per partecipare a questo esperimento. La neurochirurgia da svegli è per pazienti con tumori gliali, ma anche metastasi cerebrali e cavernomi intraparenchimali. Una prima sessione sperimentale si terrà nel periodo pre-operatorio. I pazienti realizzano una risonanza magnetica funzionale (fMRI) cerebrale per definire una precisa mappatura funzionale delle strutture corticali, compreso il laterale occipitale, coinvolte nella rappresentazione corporea. La seconda sessione sperimentale sarà condotta nell'intervento neurochirurgico, praticato da una a quattro settimane dopo.

Questo duplice approccio che unisce la stimolazione funzionale di un'area corticale (imaging) e l'inibizione funzionale (in chirurgia) consente di avanzare argomentazioni scientifiche estremamente robuste sulle relazioni causali che legano struttura e funzione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Candidato sveglio in un lungo intervento chirurgico
  • Portare avanti un tumore originale gliale parietale o temporale
  • Punteggio di efficienza cognitiva globale normale maggiore o uguale a 27

Criteri di esclusione:

  • Paziente ambidestro o sinistro
  • Tumore non gliale
  • Tumore che non coinvolge i lobi temporali o parietali
  • Consumo di sostanze non stupefacenti
  • Disturbo percettivo visivo eo spaziale
  • Compromissione cognitiva globale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento chirurgico al cervello sveglio
Esplorazione dell'area corticale della chirurgia del cervello sveglio
individuare le basi cerebrali nell'imaging funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
localizzazione delle aree corticali
Lasso di tempo: 36 mesi
Rilevazione dell'attività dei neuroni mediante il segnale della risonanza magnetica funzionale
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-34
  • 2014-A01449-38 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RM funzionale

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