- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02876016
Basi Cerebrali Rappresentazioni Corporee (EBA)
Basi Cerebrali Rappresentazioni Corporee: Approccio Imaging mediante Risonanza Magnetica Funzionale, Stimolazione Corticale Corticografia e Chirurgia Awake
Portare elementi di comprensione allo studio delle rappresentazioni corporee dell'organizzazione cerebrale. Il corpo è organizzato in molteplici e distinti livelli di rappresentazione. Lo schema corporeo è una rappresentazione inconscia e dinamica del proprio corpo, costantemente aggiornata, risultante dalla convergenza di molteplici informazioni sensoriali, che si articola con i sistemi motori per partecipare alla genesi dell'azione. L'immagine di sé corrisponde a una rappresentazione più astratta del corpo, che copre aspetti simbolici e immaginari tratti dalla vita emotiva dell'individuo. Infine, il corpo di un'altra persona impegna sistemi rappresentativi simultaneamente condivisi e differenziali che consentono di comprendere le azioni degli altri preservando l'identità dell'agente responsabile dell'azione. Questi vari corpi rappresentavano sottilmente l'interazione e la partecipazione in equilibrio, la costruzione dell'autocoscienza come curiosità, socialità e azione. L'organizzazione cerebrale delle rappresentazioni corporee rimane una questione fondamentale ancora poco esplorata e di grande interesse scientifico per la sua influenza sull'identità e sulla costruzione sociale, e per le gravi ripercussioni che ne hanno i problemi, anche per l'individuo e la società. Questo progetto mira ad approfondire questa ipotesi utilizzando una metodologia che combina l'imaging funzionale e la chirurgia da sveglio. La ricchezza di questo progetto risiede nei metodi innovativi di indagine, e nella pluralità di discipline (neuropsicologia, neurofisiologia, neuroimaging e neurochirurgia) e di team (clinici e di ricerca) raggruppati per usura.
I soggetti arruolati in questo studio sono tutti candidati in pazienti con intervento chirurgico risvegliato fornito per motivi terapeutici e volontari per partecipare a questo esperimento. La neurochirurgia da svegli è per pazienti con tumori gliali, ma anche metastasi cerebrali e cavernomi intraparenchimali. Una prima sessione sperimentale si terrà nel periodo pre-operatorio. I pazienti realizzano una risonanza magnetica funzionale (fMRI) cerebrale per definire una precisa mappatura funzionale delle strutture corticali, compreso il laterale occipitale, coinvolte nella rappresentazione corporea. La seconda sessione sperimentale sarà condotta nell'intervento neurochirurgico, praticato da una a quattro settimane dopo.
Questo duplice approccio che unisce la stimolazione funzionale di un'area corticale (imaging) e l'inibizione funzionale (in chirurgia) consente di avanzare argomentazioni scientifiche estremamente robuste sulle relazioni causali che legano struttura e funzione
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Candidato sveglio in un lungo intervento chirurgico
- Portare avanti un tumore originale gliale parietale o temporale
- Punteggio di efficienza cognitiva globale normale maggiore o uguale a 27
Criteri di esclusione:
- Paziente ambidestro o sinistro
- Tumore non gliale
- Tumore che non coinvolge i lobi temporali o parietali
- Consumo di sostanze non stupefacenti
- Disturbo percettivo visivo eo spaziale
- Compromissione cognitiva globale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento chirurgico al cervello sveglio
Esplorazione dell'area corticale della chirurgia del cervello sveglio
|
individuare le basi cerebrali nell'imaging funzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
localizzazione delle aree corticali
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Rilevazione dell'attività dei neuroni mediante il segnale della risonanza magnetica funzionale
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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