- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02876016
Zerebrale Basen und körperliche Repräsentationen (EBA)
Zerebrale Basen Körperrepräsentationen: Bildgebender Ansatz mittels funktioneller Magnetresonanz, kortikaler Stimulation, Kortikographie und Chirurgie im Wachzustand
Bringen Sie Elemente des Verständnisses in das Studium der Gehirnorganisation und der Körperdarstellungen ein. Der Körper ist in mehrere, unterschiedliche Repräsentationsebenen organisiert. Das Körperschema ist eine unbewusste und dynamische Darstellung seines Körpers, die ständig aktualisiert wird und aus der Konvergenz mehrerer sensorischer Informationen resultiert, die mit den motorischen Systemen artikulieren, um an der Entstehung der Handlung teilzunehmen. Das Selbstbild entspricht einer abstrakteren Darstellung des Körpers und umfasst symbolische und imaginäre Aspekte aus dem Gefühlsleben des Einzelnen. Schließlich nutzt der Körper einer anderen Person gleichzeitig gemeinsame und differenzielle Repräsentationssysteme, die es ermöglichen, die Handlungen anderer zu verstehen und gleichzeitig die Identität des für die Handlung verantwortlichen Akteurs zu bewahren. Diese verschiedenen Körper repräsentierten eine subtile Interaktion und Teilnahme am Gleichgewicht, die Bildung des Selbstbewusstseins als neugierig, sozial und handelnd. Die Organisation von Körperrepräsentationen im Gehirn ist nach wie vor eine grundlegende Frage, die noch wenig erforscht ist und aufgrund ihres Einflusses auf die Identität und die soziale Konstruktion sowie der daraus resultierenden schwerwiegenden Auswirkungen, auch für den Einzelnen und die Gesellschaft, von großem wissenschaftlichen Interesse ist. Ziel dieses Projekts ist es, diese Hypothese mithilfe einer Methodik zu vertiefen, die funktionelle Bildgebung und Wachchirurgie kombiniert. Der Reichtum dieses Projekts liegt in den innovativen Untersuchungsmethoden und in der Pluralität der Disziplinen (Neuropsychologie, Neurophysiologie, Neuroimaging und Neurochirurgie) und Teams (Klinik und Forschung), die für die Abnutzung gruppiert sind.
Die in diese Studie aufgenommenen Probanden sind allesamt Kandidaten für Patienten mit Wachzustand, die aus therapeutischen Gründen einer Operation unterzogen wurden, und melden sich freiwillig zur Teilnahme an diesem Experiment. Die Neurochirurgie im Wachzustand eignet sich für Patienten mit Gliatumoren, aber auch Hirnmetastasen und intraparenchymalen Kavernomen. Eine erste experimentelle Sitzung wird in der präoperativen Phase stattfinden. Patienten nutzen eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) des Gehirns, um eine präzise funktionelle Kartierung der kortikalen Strukturen, einschließlich des lateralen Hinterhaupts, zu definieren, die an der Körperdarstellung beteiligt sind. Die zweite experimentelle Sitzung wird im neurochirurgischen Eingriff durchgeführt und ein bis vier Wochen später geübt.
Dieser duale Ansatz, der die funktionelle Stimulation eines kortikalen Bereichs (Bildgebung) und die funktionelle Hemmung (in der Chirurgie) kombiniert, ermöglicht es Ihnen, äußerst belastbare wissenschaftliche Argumente über die kausalen Zusammenhänge zwischen Struktur und Funktion zu liefern
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer als 18 Jahre
- Der Kandidat ist nach einer langen Operation wach
- Weiterführung eines ursprünglichen Glia-Tumors parietal oder temporal
- Normaler globaler kognitiver Effizienzwert größer oder gleich 27
Ausschlusskriterien:
- Patient beidhändig oder links
- Nichtglialer Tumor
- Tumor, der weder den Temporal- noch den Parietallappen betrifft
- Konsum nicht-medikamentöser Substanzen
- Visuelle Wahrnehmungsstörung und/oder Raum
- Globale kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gehirnoperation im Wachzustand
Erforschung des kortikalen Bereichs des Gehirns bei Wachoperationen
|
Lokalisieren Sie die Hirnbasen in der funktionellen Bildgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokalisierung kortikaler Bereiche
Zeitfenster: 36 Monate
|
Erkennung der Aktivität von Neuronen anhand des Signals der funktionellen MRT
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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