- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02876016
Podstawy mózgowe Reprezentacje cielesne (EBA)
Podstawy mózgowe Reprezentacje cielesne: podejście do obrazowania za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, kortykografii stymulacji korowej i operacji na jawie
Wprowadź elementy zrozumienia do badania reprezentacji cielesnych organizacji mózgu. Ciało jest zorganizowane na wiele różnych poziomów reprezentacji. Schemat ciała jest nieświadomą i dynamiczną reprezentacją jego ciała, stale aktualizowaną, wynikającą z konwergencji wielu informacji sensorycznych, która łączy się z systemami motorycznymi, aby uczestniczyć w genezie działania. Obraz siebie odpowiada bardziej abstrakcyjnej reprezentacji ciała, obejmującej symboliczne i wyobrażeniowe aspekty zaczerpnięte z życia emocjonalnego jednostki. Wreszcie, ciało innej osoby angażuje jednocześnie wspólne i różnicujące systemy reprezentacji, które pozwalają zrozumieć działania innych przy jednoczesnym zachowaniu tożsamości podmiotu odpowiedzialnego za działanie. Te różne ciała reprezentowały subtelne interakcje i uczestnictwo w równowadze, budowanie samoświadomości jako ciekawskiej, społecznej i aktorskiej. Reprezentacje cielesne organizacji mózgu pozostają fundamentalnym, wciąż słabo zbadanym zagadnieniem, które jest przedmiotem dużego zainteresowania naukowego ze względu na jego wpływ na tożsamość i konstrukcję społeczną oraz poważne reperkusje, jakie są ich problemami, także dla jednostki i społeczeństwa. Projekt ten ma na celu pogłębienie tej hipotezy przy użyciu metodologii łączącej obrazowanie czynnościowe i chirurgię na jawie. Bogactwo tego projektu tkwi w innowacyjnych metodach badawczych oraz w wielu dyscyplinach (neuropsychologia, neurofizjologia, neuroobrazowanie i neurochirurgia) oraz zespołach (klinicznych i badawczych) zgrupowanych pod kątem zużycia.
Wszyscy badani włączeni do tego badania to kandydaci na pacjentów z przebudzoną operacją wykonaną z powodów terapeutycznych i ochotnicy do udziału w tym eksperymencie. Neurochirurgia na jawie jest przeznaczona dla pacjentów z guzami glejowymi, ale także z przerzutami do mózgu i jamistymi naczyniami śródmiąższowymi. Pierwsza sesja eksperymentalna odbędzie się w okresie przedoperacyjnym. Pacjenci korzystają z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) mózgu w celu zdefiniowania precyzyjnego mapowania funkcjonalnego struktur korowych, w tym bocznej części potylicznej, zaangażowanych w reprezentację ciała. Druga sesja eksperymentalna zostanie przeprowadzona w ramach interwencji neurochirurgicznej, praktykowanej od jednego do czterech tygodni później.
To podwójne podejście, które łączy funkcjonalną stymulację obszaru kory mózgowej (obrazowanie) i funkcjonalne hamowanie (w chirurgii), pozwala na przedstawienie niezwykle solidnych naukowych argumentów na temat związków przyczynowych łączących strukturę i funkcję
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Kandydat nie śpi po długiej operacji
- Przenoszenie pierwotnego guza glejowego ciemieniowego lub skroniowego
- Normalny globalny wynik sprawności poznawczej większy lub równy 27
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent oburęczny lub lewy
- Guz nieglejowy
- Guz niezajmujący płatów skroniowych ani ciemieniowych
- Spożycie substancji nie będącej narkotykami
- Zaburzenia percepcji wzrokowej i/lub przestrzeni
- Globalne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: operacja mózgu na jawie
Eksploracja obszaru korowego mózgu podczas operacji czuwania
|
zlokalizować podstawy mózgu w obrazowaniu czynnościowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lokalizacja obszarów korowych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wykrywanie aktywności neuronów na podstawie sygnału funkcjonalnego MRI
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na funkcjonalny rezonans magnetyczny
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany