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Bases Cerebrais Representações Corporais (EBA)

17 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bases Cerebrais Representações Corporais: Abordagem de Imagem por Ressonância Magnética Funcional, Corticografia de Estimulação Cortical e Cirurgia Acordada

Trazer elementos de compreensão para o estudo das representações corporais da organização cerebral. O corpo é organizado em múltiplos e distintos níveis de representação. O esquema corporal é uma representação inconsciente e dinâmica de seu corpo, atualizada constantemente, resultante da convergência de múltiplas informações sensoriais, que se articula com os sistemas motores para participar da gênese da ação. A autoimagem corresponde a uma representação mais abstrata do corpo, abrangendo aspectos simbólicos e imaginários extraídos da vida emocional do indivíduo. Finalmente, o corpo de outra pessoa envolve sistemas representacionais simultaneamente compartilhados e diferenciais que permitem compreender as ações dos outros, preservando a identidade do agente responsável pela ação. Esses vários corpos representavam sutilmente interagindo e participando em equilíbrio, a construção da autoconsciência como curioso, social e atuante. A organização cerebral das representações corporais continua a ser uma questão fundamental ainda pouco explorada e de grande interesse científico pela sua influência na identidade e construção social, e pelas graves repercussões que são os seus problemas, também para o indivíduo e para a sociedade. Este projeto visa aprofundar esta hipótese usando uma metodologia que combina imagem funcional e cirurgia acordada. A riqueza deste projeto reside nos métodos inovadores de investigação, e na pluralidade de disciplinas (neuropsicologia, neurofisiologia, neuroimagem e neurocirurgia) e equipas (clínicas e de investigação) agrupadas para vestir.

Os indivíduos inscritos neste estudo são todos candidatos a pacientes com cirurgia acordada por motivos terapêuticos e voluntários para participar deste experimento. A neurocirurgia acordada é para pacientes com tumores gliais, mas também metástases cerebrais e cavernomas intraparenquimatosos. Uma primeira sessão experimental será realizada no período pré-operatório. Os pacientes realizam uma ressonância magnética funcional (fMRI) do cérebro para definir um mapeamento funcional preciso das estruturas corticais, incluindo occipital lateral, envolvidas na representação corporal. A segunda sessão experimental será realizada na intervenção neurocirúrgica, praticada uma a quatro semanas depois.

Essa abordagem dupla que combina a estimulação funcional de uma área cortical (imagem) e inibição funcional (em cirurgia) permite que você faça argumentos científicos extremamente robustos sobre as relações causais que ligam estrutura e função

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Candidato acordado em uma longa cirurgia
  • Carregando um tumor glial parietal ou temporal original
  • Pontuação de eficiência cognitiva global normal maior ou igual a 27

Critério de exclusão:

  • Paciente ambidestro ou esquerdo
  • Tumor não glial
  • Tumor não envolvendo os lobos temporal ou parietal
  • Consumo de substância não medicamentosa
  • Distúrbio perceptivo visual e/ou espacial
  • Comprometimento Cognitivo Global

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cirurgia cerebral acordada
Exploração da área cortical da cirurgia de cérebro acordado
localizar as bases cerebrais em imagens funcionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
localização de áreas corticais
Prazo: 36 meses
Detecção da atividade dos neurônios pelo sinal da ressonância magnética funcional
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-34
  • 2014-A01449-38 (Identificador de registro: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumores gliais

Ensaios clínicos em ressonância magnética funcional

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