- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02876016
Bases Cerebrais Representações Corporais (EBA)
Bases Cerebrais Representações Corporais: Abordagem de Imagem por Ressonância Magnética Funcional, Corticografia de Estimulação Cortical e Cirurgia Acordada
Trazer elementos de compreensão para o estudo das representações corporais da organização cerebral. O corpo é organizado em múltiplos e distintos níveis de representação. O esquema corporal é uma representação inconsciente e dinâmica de seu corpo, atualizada constantemente, resultante da convergência de múltiplas informações sensoriais, que se articula com os sistemas motores para participar da gênese da ação. A autoimagem corresponde a uma representação mais abstrata do corpo, abrangendo aspectos simbólicos e imaginários extraídos da vida emocional do indivíduo. Finalmente, o corpo de outra pessoa envolve sistemas representacionais simultaneamente compartilhados e diferenciais que permitem compreender as ações dos outros, preservando a identidade do agente responsável pela ação. Esses vários corpos representavam sutilmente interagindo e participando em equilíbrio, a construção da autoconsciência como curioso, social e atuante. A organização cerebral das representações corporais continua a ser uma questão fundamental ainda pouco explorada e de grande interesse científico pela sua influência na identidade e construção social, e pelas graves repercussões que são os seus problemas, também para o indivíduo e para a sociedade. Este projeto visa aprofundar esta hipótese usando uma metodologia que combina imagem funcional e cirurgia acordada. A riqueza deste projeto reside nos métodos inovadores de investigação, e na pluralidade de disciplinas (neuropsicologia, neurofisiologia, neuroimagem e neurocirurgia) e equipas (clínicas e de investigação) agrupadas para vestir.
Os indivíduos inscritos neste estudo são todos candidatos a pacientes com cirurgia acordada por motivos terapêuticos e voluntários para participar deste experimento. A neurocirurgia acordada é para pacientes com tumores gliais, mas também metástases cerebrais e cavernomas intraparenquimatosos. Uma primeira sessão experimental será realizada no período pré-operatório. Os pacientes realizam uma ressonância magnética funcional (fMRI) do cérebro para definir um mapeamento funcional preciso das estruturas corticais, incluindo occipital lateral, envolvidas na representação corporal. A segunda sessão experimental será realizada na intervenção neurocirúrgica, praticada uma a quatro semanas depois.
Essa abordagem dupla que combina a estimulação funcional de uma área cortical (imagem) e inibição funcional (em cirurgia) permite que você faça argumentos científicos extremamente robustos sobre as relações causais que ligam estrutura e função
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Candidato acordado em uma longa cirurgia
- Carregando um tumor glial parietal ou temporal original
- Pontuação de eficiência cognitiva global normal maior ou igual a 27
Critério de exclusão:
- Paciente ambidestro ou esquerdo
- Tumor não glial
- Tumor não envolvendo os lobos temporal ou parietal
- Consumo de substância não medicamentosa
- Distúrbio perceptivo visual e/ou espacial
- Comprometimento Cognitivo Global
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cirurgia cerebral acordada
Exploração da área cortical da cirurgia de cérebro acordado
|
localizar as bases cerebrais em imagens funcionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
localização de áreas corticais
Prazo: 36 meses
|
Detecção da atividade dos neurônios pelo sinal da ressonância magnética funcional
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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