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大脑基础身体表征 (EBA)

2016年8月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

大脑基础身体表征:通过功能性磁共振、皮质刺激皮质描记术和手术唤醒的成像方法

将理解的元素带入大脑组织身体表征的研究中。 身体被组织成多个不同层次的表现形式。 身体图式是他身体的无意识和动态表征,不断更新,是多种感官信息汇聚的结果,它与运动系统相连,参与动作的发生。 自我形象对应于更抽象的身体表征,涵盖从个人情感生活中提取的象征和想象方面。 最后,另一个人的身体同时参与共享和差异表征系统,这些表征系统允许理解他人的行为,同时保留对行为负责的代理人的身份。 这些不同的身体代表着微妙的相互作用和参与平衡,自我意识的建立是好奇的、社交的和行动的。 脑组织身体表征仍然是一个基本问题,但仍未得到充分探索,由于它对身份和社会建构的影响,以及它们的问题对个人和社会的严重影响,因此具有重大的科学意义。 该项目旨在使用结合功能成像和清醒手术的方法深化这一假设。 这个项目的丰富之处在于创新的调查方法,以及多个学科(神经心理学、神经生理学、神经影像学和神经外科)和团队(临床和研究)的组合。

参加本研究的受试者均为因治疗原因而被提供手术的觉醒患者的候选者,并自愿参加本实验。 清醒神经外科手术适用于神经胶质瘤患者,也适用于脑转移瘤和脑实质内海绵状血管瘤患者。 第一次实验将在术前进行。 患者实现功能性磁共振成像 (fMRI) 大脑,以定义皮层结构的精确功能映射,包括涉及身体表征的外侧枕骨。 第二个实验环节将在神经外科干预中进行,练习一到四个星期后。

这种结合皮质区域功能刺激(成像)和功能抑制(手术中)的双重方法使您能够对连接结构和功能的因果关系做出极其有力的科学论证

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 18 岁
  • 候选人在漫长的手术中清醒
  • 顶叶或颞叶胶质原发肿瘤
  • 正常全局认知效率得分大于或等于 27

排除标准:

  • 患者左右手或左侧
  • 非神经胶质瘤
  • 肿瘤不累及颞叶或顶叶
  • 非药物物质的消耗
  • 视觉知觉障碍和/或空间
  • 全球认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:清醒脑部手术
大脑清醒手术的皮层区探索
在功能成像中定位大脑基地

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮质区定位
大体时间:36个月
通过功能磁共振信号检测神经元活动
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olivier FELICIAN, PU-PH、ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月17日

首次发布 (估计)

2016年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月17日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-34
  • 2014-A01449-38 (注册表标识符:IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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