- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02876016
Церебральные основы Телесные представления (EBA)
Основы головного мозга Телесные представления: подход к визуализации с помощью функционального магнитного резонанса, кортикальной стимуляции, кортикографии и хирургии.
Привнести элементы понимания в изучение телесных представлений организации мозга. Тело организовано на множестве различных уровней представления. Схема тела представляет собой бессознательное и динамическое представление его тела, постоянно обновляемое в результате конвергенции множественной сенсорной информации, которая взаимодействует с двигательными системами для участия в генезисе действия. Образ себя соответствует более абстрактному представлению о теле, охватывающему символические и воображаемые аспекты, взятые из эмоциональной жизни человека. Наконец, тело другого человека задействует одновременно общие и дифференциальные репрезентативные системы, которые позволяют понять действия других, сохраняя при этом идентичность агента, ответственного за действие. Эти различные тела представляли тонко взаимодействующие и участвующие в равновесии, построение самосознания как любопытное, социальное и действующее. Организация мозга. Репрезентации тела остаются фундаментальным вопросом, все еще плохо изученным, который представляет большой научный интерес из-за его влияния на идентичность и социальное строительство, а также серьезных последствий, которые являются их проблемами, а также для человека и общества. Этот проект направлен на углубление этой гипотезы с использованием методологии, сочетающей функциональную визуализацию и хирургию в сознании. Богатство этого проекта заключается в инновационных методах исследования, а также во множестве дисциплин (нейропсихология, нейрофизиология, нейровизуализация и нейрохирургия) и команд (клинических и исследовательских), сгруппированных для износа.
Субъекты, включенные в это исследование, являются кандидатами на роль пациентов с пробуждением, которым была проведена хирургическая операция по терапевтическим показаниям, и они добровольно участвуют в этом эксперименте. Нейрохирургия в бодрствующем состоянии предназначена для пациентов с глиальными опухолями, а также с метастазами в головной мозг и интрапаренхиматозными каверномами. Первая экспериментальная сессия будет проведена в предоперационном периоде. Пациенты выполняют функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) головного мозга, чтобы определить точное функциональное картирование корковых структур, в том числе латеральной затылочной, участвующих в репрезентации тела. Второй экспериментальный сеанс будет проведен в нейрохирургическом вмешательстве, отработанном через одну-четыре недели.
Этот двойной подход, сочетающий функциональную стимуляцию области коры (визуализация) и функциональное торможение (в хирургии), позволяет сделать чрезвычайно надежные научные аргументы о причинно-следственных связях, связывающих структуру и функцию.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Кандидат в сознании после долгой операции
- Проведение исходной глиальной опухоли теменной или височной
- Нормальная общая оценка когнитивной эффективности больше или равна 27
Критерий исключения:
- Пациент амбидекстральный или левый
- Неглиальная опухоль
- Опухоль, не затрагивающая височные или теменные доли
- Потребление немедикаментозного вещества
- Расстройство зрительного восприятия и/или пространства
- Глобальное когнитивное нарушение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: операция на мозге в бодрствующем состоянии
Исследование области коры головного мозга после хирургии бодрствования
|
найти основания головного мозга в функциональной визуализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
локализация корковых областей
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Выявление активности нейронов по сигналу функциональной МРТ
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .