- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02876016
Agyi alapok Testi ábrázolások (EBA)
Az agyi bázisok testi ábrázolásai: Képalkotó megközelítés funkcionális mágneses rezonanciával, kortikális stimulációs kortikográfia és sebészet ébren
Vigye be a megértés elemeit az agyi szerveződés testi reprezentációinak tanulmányozásába. A test több, különálló reprezentációs szintre szerveződik. A testséma a testének tudattalan és dinamikus reprezentációja, amely folyamatosan frissül, több szenzoros információ konvergenciájának eredményeként, amely a motoros rendszerekkel artikulálva részt vesz a cselekvés létrejöttében. Az énkép a test egy elvontabb ábrázolásának felel meg, amely az egyén érzelmi életéből merített szimbolikus és képzeletbeli aspektusokat fedi le. Végül egy másik személy teste egyidejűleg megosztott és differenciált reprezentációs rendszereket vesz igénybe, amelyek lehetővé teszik mások cselekedeteinek megértését, miközben megőrzik a cselekvésért felelős ágens identitását. Ezek a különféle testek finoman kölcsönhatásba lépnek és részt vesznek az egyensúlyban, az öntudatépítésben, mint kíváncsi, szociális és cselekvő. Az agyszerveződés testi reprezentációi továbbra is egy alapkérdés, amely még mindig kevéssé feltárt, és jelentős tudományos érdeklődésre tart számot az identitásra és a társadalomkonstrukcióra gyakorolt hatása, valamint az ezek problémáit okozó súlyos következményei miatt az egyénre és a társadalomra nézve is. A projekt célja ennek a hipotézisnek a elmélyítése a funkcionális képalkotást és az ébrenléti műtétet kombináló módszertan segítségével. A projekt gazdagsága az innovatív vizsgálati módszerekben, valamint a viseletre csoportosított tudományágak (neuropszichológia, neurofiziológia, idegképalkotás és idegsebészet) és csapatok (klinikai és kutatási) sokaságában rejlik.
Az ebbe a vizsgálatba bevont alanyok mind jelöltek olyan betegeknél, akiknek terápiás okokból felébredtek, és önkéntesen részt vesznek ebben a kísérletben. Az ébrenléti idegsebészet a gliatumorokban, de agyi metasztázisokban és intraparenchymalis cavernómákban szenvedő betegeknél is alkalmazható. Az első kísérleti ülésre a műtét előtti időszakban kerül sor. A betegek funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (fMRI) agyat valósítanak meg, hogy meghatározzák a testábrázolásban részt vevő kérgi struktúrák pontos funkcionális feltérképezését, beleértve az oldalsó nyakszirtet is. A második kísérleti munkamenetet az idegsebészeti beavatkozás során hajtják végre, egy-négy héttel később.
Ez a kettős megközelítés, amely egyesíti a kérgi terület funkcionális stimulálását (képalkotás) és a funkcionális gátlást (sebészetben), lehetővé teszi, hogy rendkívül erős tudományos érveket hozzon a szerkezet és a funkció közötti ok-okozati összefüggésekről.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- A jelölt ébren egy hosszú műtét alatt
- Eredeti tumor glia parietális vagy temporális hordozója
- A normál globális kognitív hatékonysági pontszám 27-nél nagyobb vagy egyenlő
Kizárási kritériumok:
- A beteg kétkezes vagy baloldali
- Nem gliális daganat
- Daganat, amely nem érinti a temporális vagy parietális lebenyeket
- Nem gyógyszeres anyag fogyasztása
- Vizuális észlelési zavar és/vagy tér
- Globális kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: éber agyműtét
Az agykérgi területének feltárása ébrenléti műtét
|
az agyi alapok lokalizálása a funkcionális képalkotásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kérgi területek lokalizációja
Időkeret: 36 hónap
|
A neuronok aktivitásának kimutatása funkcionális MRI jelével
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier FELICIAN, PU-PH, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Registry Identifier: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gliális daganatok
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Spanyolország
-
MedImmune LLCBefejezveVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Franciaország, Hollandia
-
CDR-Life AGToborzásVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Dánia
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvecMET Dysegulation Advanced Solid TumorsAusztria, Dánia, Svédország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Németország, Hollandia, Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.MegszűntPIK3CA Mutated Advanced Solid Tumors | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsSpanyolország, Belgium, Egyesült Államok, Kanada
-
AmgenAktív, nem toborzóKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Spanyolország, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztria, Ausztrália, Magyarország, Görögország, Németország, Japán, Románia, Svájc, Brazília, Portugália
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalToborzásÉletminőség | Telefonhasználat, Cell | Glial ScarFranciaország
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.Aktív, nem toborzóAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
Immunocore LtdToborzásAz IMC-F106C biztonsága és hatékonysága egyetlen szerként és ellenőrzőpont-inhibitorokkal kombinálvaVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Németország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Lengyelország, Ausztria, Brazília, Kanada, Új Zéland, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Svájc
Klinikai vizsgálatok a funkcionális MRI
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktív, nem toborzóEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFelnőttkori anaplasztikus asztrocitóma | Felnőttkori anaplasztikus ependimoma | Felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma | Felnőtt óriássejtes glioblasztóma | Felnőttkori glioblasztóma | Felnőttkori gliosarkóma | Ismétlődő felnőttkori agydaganatEgyesült Államok
-
University of ZurichBalgrist University HospitalMég nincs toborzás
-
Bragee ClinicsMég nincs toborzásKrónikus fáradtság szindróma