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大脳の基礎の身体表現 (EBA)

2016年8月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

大脳基盤の身体表現:機能的磁気共鳴によるイメージングアプローチ、皮質刺激コルチコグラフィーおよび手術による覚醒

脳組織の身体表現の研究に理解の要素を取り入れます。 身体は、複数の異なるレベルの表現に編成されています。 身体スキーマは、身体の無意識的かつ動的表現であり、複数の感覚情報の収束によって常に更新され、運動システムと連携して動作の発生に関与します。 自己イメージは身体のより抽象的な表現に対応し、個人の感情生活から引き出された象徴的および想像上の側面をカバーします。 最後に、他人の身体は共有表現システムと差分表現システムを同時に働かせ、これにより、行動に責任を負う主体のアイデンティティを維持しながら、他人の行動を理解することが可能になります。 これらのさまざまな身体は、微妙に相互作用し、平衡状態に参加し、好奇心旺盛で社交的で行動的なものとして自己認識を構築することを表していました。 脳の組織化の身体表現は、依然として十分に研究されていない根本的な問題であり、アイデンティティや社会構築への影響、そして個人や社会にとっても問題となる深刻な影響のため、大きな科学的関心を集めています。 このプロジェクトは、機能イメージングと覚醒下手術を組み合わせた方法論を使用して、この仮説を深めることを目的としています。 このプロジェクトの豊かさは、革新的な調査方法と、複数の専門分野 (神経心理学、神経生理学、神経画像診断、神経外科) およびチーム (臨床および研究) がグループ化されたことにあります。

この研究に登録された被験者はすべて、治療上の理由で覚醒した手術を受けた患者の候補者であり、この実験への参加を志願しています。 覚醒時脳神経外科は、グリア腫瘍の患者だけでなく、脳転移や実質内海綿体腫の患者も対象となります。 最初の実験セッションは術前期間に開催されます。 患者は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 脳を利用して、身体の表現に関与する側後頭などの皮質構造の正確な機能マッピングを定義します。 2 回目の実験セッションは、1 ~ 4 週間後に脳神経外科的介入で実施されます。

皮質領域の機能的刺激(画像化)と機能的抑制(手術時)を組み合わせたこの二重のアプローチにより、構造と機能を結び付ける因果関係について非常に確固たる科学的議論を行うことができます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 長い手術で目覚めた候補者
  • 元の腫瘍グリア頭頂または側頭腫瘍を引き継いでいる
  • 正常な全体的な認知効率スコアが 27 以上

除外基準:

  • 患者は両手利きまたは左利き
  • 非グリア腫瘍
  • 側頭葉や頭頂葉に関与しない腫瘍
  • 非薬物物質の摂取
  • 視覚知覚障害または空間
  • 世界的な認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:覚醒脳手術
脳覚醒手術における皮質領域の探索
機能画像で大脳基底の位置を特定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質領域の局在化
時間枠:36ヶ月
機能的MRI信号による神経細胞の活動の検出
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier FELICIAN, PU-PH、Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月17日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-34
  • 2014-A01449-38 (レジストリ識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

機能的MRIの臨床試験

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