- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02876016
Tělesné reprezentace mozkových základů (EBA)
Tělesné reprezentace mozkových základů: Zobrazovací přístup pomocí funkční magnetické rezonance, kortikální stimulace kortikografie a chirurgie probuzení
Přineste prvky porozumění do studia tělesných reprezentací organizace mozku. Tělo je organizováno do několika různých úrovní reprezentace. Tělesné schéma je nevědomá a dynamická reprezentace jeho těla, neustále aktualizovaná, vyplývající z konvergence mnoha smyslových informací, které se spojují s motorickými systémy, aby se podílely na genezi akce. Sebeobraz odpovídá abstraktnějšímu zobrazení těla, pokrývajícímu symbolické a imaginární aspekty čerpané z emocionálního života jednotlivce. Konečně tělo jiné osoby využívá současně sdílené a rozdílné reprezentační systémy, které umožňují porozumět činům druhých a zároveň zachovat identitu činitele odpovědného za jednání. Tato různá těla reprezentovala jemně interagující a participující na rovnováze, budování sebeuvědomění jako kuriózní, sociální a jednající. Tělesné reprezentace organizace mozku zůstávají základní otázkou, která je stále nedostatečně prozkoumána a je předmětem velkého vědeckého zájmu kvůli svému vlivu na identitu a sociální konstrukci a vážným dopadům, které jsou jejich problémy, také pro jednotlivce a společnost. Tento projekt si klade za cíl prohloubit tuto hypotézu pomocí metodologie kombinující funkční zobrazování a operaci probuzení. Bohatství tohoto projektu spočívá v inovativních metodách vyšetřování a v pluralitě oborů (neuropsychologie, neurofyziologie, neurozobrazování a neurochirurgie) a týmů (klinických a výzkumných) seskupených pro opotřebení.
Subjekty zařazené do této studie jsou všechny kandidáty na pacienty s probuzeným chirurgickým zákrokem z terapeutických důvodů a dobrovolně se účastní tohoto experimentu. Awake neurochirurgie je určena pro pacienty s gliovými nádory, ale i mozkovými metastázami a intraparenchymálními kavernomy. První experimentální sezení se bude konat v předoperačním období. Pacienti realizují funkční magnetickou rezonanci (fMRI) mozku k definování přesného funkčního mapování kortikálních struktur, včetně laterálních okcipitálních, zapojených do reprezentace těla. Druhé experimentální sezení bude provedeno v rámci neurochirurgické intervence, praktikované o jeden až čtyři týdny později.
Tento duální přístup, který kombinuje funkční stimulaci kortikální oblasti (zobrazování) a funkční inhibici (v chirurgii), vám umožňuje vytvořit extrémně robustní vědecké argumenty o kauzálních vztazích spojujících strukturu a funkci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Kandidát vzhůru v dlouhé operaci
- Přenášení původního nádoru gliového parietálního nebo temporálního
- Normální skóre globální kognitivní účinnosti větší nebo rovné 27
Kritéria vyloučení:
- Pacient oboustranný nebo levý
- Negliální nádor
- Nádor nezahrnující temporální nebo parietální laloky
- Konzumace nelékové látky
- Porucha zrakového vnímání nebo prostor
- Globální kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: operace mozku probuzení
Průzkum kortikální oblasti bdělého mozku
|
lokalizovat mozkové základy ve funkčním zobrazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lokalizace korových oblastí
Časové okno: 36 měsíců
|
Detekce aktivity neuronů signálem funkční MRI
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-34
- 2014-A01449-38 (Identifikátor registru: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gliální nádory
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
Klinické studie na funkční MRI
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...PozastavenoZdraví účastníciSpojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy