Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesné reprezentace mozkových základů (EBA)

17. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tělesné reprezentace mozkových základů: Zobrazovací přístup pomocí funkční magnetické rezonance, kortikální stimulace kortikografie a chirurgie probuzení

Přineste prvky porozumění do studia tělesných reprezentací organizace mozku. Tělo je organizováno do několika různých úrovní reprezentace. Tělesné schéma je nevědomá a dynamická reprezentace jeho těla, neustále aktualizovaná, vyplývající z konvergence mnoha smyslových informací, které se spojují s motorickými systémy, aby se podílely na genezi akce. Sebeobraz odpovídá abstraktnějšímu zobrazení těla, pokrývajícímu symbolické a imaginární aspekty čerpané z emocionálního života jednotlivce. Konečně tělo jiné osoby využívá současně sdílené a rozdílné reprezentační systémy, které umožňují porozumět činům druhých a zároveň zachovat identitu činitele odpovědného za jednání. Tato různá těla reprezentovala jemně interagující a participující na rovnováze, budování sebeuvědomění jako kuriózní, sociální a jednající. Tělesné reprezentace organizace mozku zůstávají základní otázkou, která je stále nedostatečně prozkoumána a je předmětem velkého vědeckého zájmu kvůli svému vlivu na identitu a sociální konstrukci a vážným dopadům, které jsou jejich problémy, také pro jednotlivce a společnost. Tento projekt si klade za cíl prohloubit tuto hypotézu pomocí metodologie kombinující funkční zobrazování a operaci probuzení. Bohatství tohoto projektu spočívá v inovativních metodách vyšetřování a v pluralitě oborů (neuropsychologie, neurofyziologie, neurozobrazování a neurochirurgie) a týmů (klinických a výzkumných) seskupených pro opotřebení.

Subjekty zařazené do této studie jsou všechny kandidáty na pacienty s probuzeným chirurgickým zákrokem z terapeutických důvodů a dobrovolně se účastní tohoto experimentu. Awake neurochirurgie je určena pro pacienty s gliovými nádory, ale i mozkovými metastázami a intraparenchymálními kavernomy. První experimentální sezení se bude konat v předoperačním období. Pacienti realizují funkční magnetickou rezonanci (fMRI) mozku k definování přesného funkčního mapování kortikálních struktur, včetně laterálních okcipitálních, zapojených do reprezentace těla. Druhé experimentální sezení bude provedeno v rámci neurochirurgické intervence, praktikované o jeden až čtyři týdny později.

Tento duální přístup, který kombinuje funkční stimulaci kortikální oblasti (zobrazování) a funkční inhibici (v chirurgii), vám umožňuje vytvořit extrémně robustní vědecké argumenty o kauzálních vztazích spojujících strukturu a funkci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Kandidát vzhůru v dlouhé operaci
  • Přenášení původního nádoru gliového parietálního nebo temporálního
  • Normální skóre globální kognitivní účinnosti větší nebo rovné 27

Kritéria vyloučení:

  • Pacient oboustranný nebo levý
  • Negliální nádor
  • Nádor nezahrnující temporální nebo parietální laloky
  • Konzumace nelékové látky
  • Porucha zrakového vnímání nebo prostor
  • Globální kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: operace mozku probuzení
Průzkum kortikální oblasti bdělého mozku
lokalizovat mozkové základy ve funkčním zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lokalizace korových oblastí
Časové okno: 36 měsíců
Detekce aktivity neuronů signálem funkční MRI
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier FELICIAN, PU-PH, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliální nádory

Klinické studie na funkční MRI

Předplatit