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흉부 대동맥 수술의 비침습적 신경 모니터링

2016년 8월 22일 업데이트: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki
비침습적 신경 모니터링에 대한 이 전향적이고 탐구적인 연구의 목적은 흉부 대동맥 수술의 수술 전후 및 수술 직후 환경에서 신경학적 결과와 관련된 잠재적이고 실용적인 방법을 찾는 것이었습니다. 이러한 방법에는 약식 EEG 모니터링, 근적외선 분광법, 경두개 도플러 초음파 및 신경 손상과 관련된 생화학적 마커가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구의 목적을 위해 정중흉골절개술(n=29; 97%) 또는 좌측 개흉술(n=1; 3%)을 통해 대동맥 수술을 받고 심부저체온성 심정지가 동반된 심폐우회술을 받는 30명의 환자를 모집하였다. 모든 환자는 심부 저체온 요법과 순환 정지 상태에서 수술을 받았고, 순환 정지 동안 선택적 뇌관류를 시행했습니다. 적극적인 환자 모집은 2007년 9월부터 시작되어 2011년 5월에 종료되었습니다. 모든 환자는 양측 전두엽 4채널 약식 EEG, 양측 전두엽 2채널 근적외선 분광법, 정중 동맥 순환의 수술 후 경두개 도플러 초음파 평가 및 수술 후 생화학적 신경마커로 모니터링되었습니다. 연구 몽타주는 전담 연구 간호사에 의해 설정되었으며 경두개 도플러 측정도 수행했습니다. 근적외선 분광법 모니터링을 제외하고 신경 모니터링 데이터는 당시 치료 결정을 안내하는 데 사용되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Uudenmaan lääni
      • Helsinki, Uudenmaan lääni, 핀란드, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉부 대동맥(연구 그룹) 또는 관상 동맥 심장 질환(대조 그룹)에 대한 선택적 또는 응급 수술이 예정된 성인 환자(18세 이상)

설명

포함 기준:

  • 흉부 대동맥(연구 그룹) 또는 관상 동맥 심장 질환(대조군)에 대한 선택적 또는 응급 수술이 예정된 환자
  • 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹
동맥류 또는 상행 대동맥의 해부에 대한 선택 및 응급 수술, 체외 순환, 보호 심부 치료 저체온 및 순환 정지 상태에서 수술.
온펌프 CABG 그룹
체외 순환 하의 관상 동맥 심장 질환에 대한 선택적 관상 동맥 우회술(CABG)
OPCAB 그룹
심장이 뛰는 관상 동맥 심장 질환에 대한 선택적 관상 동맥 우회술(CABG)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 결과
기간: 마취유도부터 수술 종료 후 48시간까지의 모니터링 기간
영구적인 신경학적 손상 또는 모니터링 기간 내 사망(수술 후 최대 48시간)
마취유도부터 수술 종료 후 48시간까지의 모니터링 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Helsinki

협력자

GE Healthcare

수사관

  • 연구 책임자: Ulla-Stina Salminen, MD, PhD, Helsinki University Hospital, Department of Cardiac Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUS 133/E6/07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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