Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv neuromonitorering af kirurgi af Thoracic Aorta

22. august 2016 opdateret af: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki
Formålet med denne prospektive, eksplorative undersøgelse af ikke-invasiv neuromonitorering var at søge efter potentielle og praktiske metoder forbundet med neurologiske resultater i den perioperative og umiddelbare postoperative setting af operation af thorax aorta. Disse metoder omfatter forkortet EEG-overvågning, nær-infrarød spektroskopi, transkraniel Doppler-ultralyd og biokemiske markører forbundet med neuronal skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Til formålet med denne undersøgelse blev 30 patienter, der gennemgår aortakirurgi via en median sternotomi (n=29; 97 %) eller venstre thorakotomi (n=1; 3 %) og kardiopulmonal bypass med dybt hypotermisk hjertestop. Alle patienter blev opereret under dyb hypotermi og cirkulationsstop, med valgfri selektiv cerebral perfusion under cirkulationsstop. Aktiv patientrekruttering startede fra september 2007 og sluttede i maj 2011. Alle patienter blev overvåget med en bilateral fronto-temporal fire-kanals forkortet EEG, en bilateral frontal to-kanals nær-infrarød spektroskopi, postoperativ transkraniel Doppler ultralydsevaluering af median arteriecirkulation og postoperative biokemiske neuromarkører. Studiemontagen blev sat op af en dedikeret forskningssygeplejerske, som også udførte de transkranielle Doppler-målinger. Neuromonitoreringsdataene blev ikke brugt på det tidspunkt til at vejlede terapeutiske beslutninger, med undtagelse af nær-infrarød spektroskopimonitorering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uudenmaan lääni
      • Helsinki, Uudenmaan lääni, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 år eller ældre) planlagt til elektiv eller nødoperation på thorax aorta (undersøgelsesgruppe) eller koronar hjertesygdom (kontrolgrupper)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv eller nødoperation på thorax aorta (undersøgelsesgruppe) eller koronar hjertesygdom (kontrolgrupper)
  • Informeret samtykke fra patient eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Elektiv og akut kirurgi for aneurisme eller dissektioner af den ascenderende aorta, opereret under ekstrakorporal cirkulation, beskyttende dyb terapeutisk hypotermi og cirkulationsstop.
CABG Group på pumpen
Elektiv koronararterie bypass grafting (CABG) til koronar hjertesygdom under ekstrakorporal cirkulation
OPCAB Group
Elektiv koronararterie bypass grafting (CABG) for koronar hjertesygdom med et bankende hjerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk udfald
Tidsramme: Overvågningsperiode fra anæstesiinduktion til 48 timer efter operationens afslutning
Permanent neurologisk skade eller død inden for overvågningsperioden (op til 48 timer efter operationen)
Overvågningsperiode fra anæstesiinduktion til 48 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: Ulla-Stina Salminen, MD, PhD, Helsinki University Hospital, Department of Cardiac Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS 133/E6/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner