Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne neuromonitoring chirurgii aorty piersiowej

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki
Celem tego prospektywnego, eksploracyjnego badania nieinwazyjnego neuromonitoringu było poszukiwanie potencjalnych i praktycznych metod związanych z wynikami neurologicznymi w okresie okołooperacyjnym i bezpośrednio po operacji aorty piersiowej. Metody te obejmują skrócone monitorowanie EEG, spektroskopię w bliskiej podczerwieni, przezczaszkowe USG Dopplera oraz markery biochemiczne związane z uszkodzeniem neuronów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Na potrzeby tego badania zrekrutowano 30 pacjentów poddawanych operacji aorty przez środkową sternotomię (n=29; 97%) lub lewostronną torakotomię (n=1; 3%) i wszczepienie krążenia pozaustrojowego z głębokim zatrzymaniem krążenia w hipotermii. Wszyscy pacjenci byli operowani w głębokiej hipotermii i zatrzymaniu krążenia, z opcjonalną selektywną perfuzją mózgową podczas zatrzymania krążenia. Aktywna rekrutacja pacjentów rozpoczęła się we wrześniu 2007 roku i zakończyła w maju 2011 roku. Wszyscy pacjenci byli monitorowani za pomocą czterokanałowego skróconego EEG obustronnego czołowo-skroniowego, obustronnej czołowej dwukanałowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni, pooperacyjnej przezczaszkowej oceny ultrasonograficznej Dopplera krążenia w tętnicy środkowej i pooperacyjnych biochemicznych neuromarkerów. Montaż badania został przygotowany przez dedykowaną pielęgniarkę badawczą, która wykonała również przezczaszkowe pomiary Dopplera. Dane z neuromonitoringu nie były wówczas wykorzystywane do kierowania decyzjami terapeutycznymi, z wyjątkiem monitorowania spektroskopii w bliskiej podczerwieni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uudenmaan lääni
      • Helsinki, Uudenmaan lääni, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi) zakwalifikowani do planowego lub pilnego zabiegu chirurgicznego aorty piersiowej (grupa badana) lub choroby niedokrwiennej serca (grupy kontrolne)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej lub pilnej operacji aorty piersiowej (grupa badana) lub choroby niedokrwiennej serca (grupy kontrolne)
  • Świadoma zgoda pacjenta lub jego najbliższego krewnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe
Operacje planowe i pilne z powodu tętniaka lub rozwarstwienia aorty wstępującej, wykonywane w warunkach krążenia pozaustrojowego, ochronnej głębokiej hipotermii terapeutycznej i zatrzymania krążenia.
Grupa CABG na pompie
Elektywne pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) w chorobie niedokrwiennej serca w krążeniu pozaustrojowym
Grupa OPCAB
Elektywne pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) w przypadku choroby niedokrwiennej serca z bijącym sercem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: Okres monitorowania od indukcji znieczulenia do 48 godzin po zakończeniu zabiegu
Trwałe uszkodzenie neurologiczne lub zgon w okresie monitorowania (do 48 h po operacji)
Okres monitorowania od indukcji znieczulenia do 48 godzin po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ulla-Stina Salminen, MD, PhD, Helsinki University Hospital, Department of Cardiac Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUS 133/E6/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj