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胸主动脉手术的无创神经监测

2016年8月22日更新者：Juhani Akseli Stewart、University of Helsinki

这项无创神经监测的前瞻性探索性研究的目的是寻找与胸主动脉手术的围手术期和术后即刻环境中的神经学结果相关的潜在和实用方法。这些方法包括简化脑电图监测、近红外光谱、经颅多普勒超声和与神经元损伤相关的生化标记。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

出于本研究的目的，招募了 30 名通过正中胸骨切开术（n = 29；97%）或左开胸术（n = 1；3%）和体外循环并深低温心脏骤停进行主动脉手术的患者。所有患者均在深低温和停循环下进行手术，停循环期间可选择选择性脑灌注。积极的患者招募从 2007 年 9 月开始，到 2011 年 5 月结束。所有患者均接受双侧额颞四通道缩写脑电图、双侧额叶双通道近红外光谱、术后经颅多普勒超声评估正中动脉循环和术后生化神经标志物的监测。研究蒙太奇由一位敬业的研究护士设置，她还进行了经颅多普勒测量。神经监测数据当时并未用于指导治疗决策，但近红外光谱监测除外。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

芬兰
- Uudenmaan lääni
  - Helsinki、Uudenmaan lääni、芬兰、00029
    - Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划对胸主动脉（研究组）或冠心病（对照组）进行择期或急诊手术的成年患者（18 岁或以上）

描述

纳入标准：

计划对胸主动脉（研究组）或冠心病（对照组）进行择期或急诊手术的患者
患者或近亲的知情同意书

排除标准：

18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
学习小组升主动脉瘤或夹层的择期和急诊手术，在体外循环、保护性深低温治疗和停循环条件下进行。
体外循环 CABG 组体外循环下冠心病择期冠状动脉旁路移植术（CABG）
OPCAB集团选择性冠状动脉旁路移植术 (CABG) 治疗伴有心脏跳动的冠心病

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
神经学结果大体时间：麻醉诱导至手术结束后48小时的监测期	监测期内（术后 48 小时内）出现永久性神经损伤或死亡	麻醉诱导至手术结束后48小时的监测期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Helsinki

合作者

GE Healthcare

调查人员

研究主任：Ulla-Stina Salminen, MD, PhD、Helsinki University Hospital, Department of Cardiac Surgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月22日

首次发布 (估计)

2016年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)