Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinta-aortan kirurgian ei-invasiivinen neuromonitorointi

maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki
Tämän ei-invasiivisen neuromonitoroinnin prospektiivisen tutkivan tutkimuksen tavoitteena oli etsiä potentiaalisia ja käytännön menetelmiä, jotka liittyvät neurologiseen lopputulokseen rinta-aortan leikkauksen perioperatiivisessa ja välittömässä postoperatiivisessa ympäristössä. Näihin menetelmiin kuuluvat lyhennetty EEG-seuranta, lähi-infrapunaspektroskopia, transkraniaalinen Doppler-ultraääni ja hermosoluvaurioihin liittyvät biokemialliset markkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta varten rekrytoitiin 30 potilasta, joille tehtiin aorttaleikkaus mediaanisternotomialla (n=29; 97 %) tai vasemmanpuoleisella rintakehäleikkauksella (n=1; 3 %) ja kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus, jossa oli syvä hypoterminen sydänpysähdys. Kaikki potilaat leikattiin syvässä hypotermiassa ja verenkiertopysähdyksessä, valinnaisella selektiivisellä aivoverfuusiolla verenkiertopysähdyksen aikana. Aktiivinen potilasrekrytointi alkoi syyskuussa 2007 ja päättyi toukokuussa 2011. Kaikkia potilaita seurattiin kahdenvälisellä fronto-temporaalisella neljän kanavan lyhennettynä EEG:llä, kahdenvälisellä frontaalisella kaksikanavaisella lähi-infrapunaspektroskopialla, leikkauksen jälkeisellä transkraniaalisella Doppler-ultraäänitutkimuksella keskivaltimon verenkierrosta ja leikkauksen jälkeisillä biokemiallisilla neuromarkkereilla. Tutkimusmontaasin on laatinut erikoistunut tutkimussairaanhoitaja, joka teki myös transkraniaaliset Doppler-mittaukset. Neuromonitorointitietoja ei tuolloin käytetty terapeuttisten päätösten ohjaamiseen, lukuun ottamatta lähi-infrapunaspektroskopian seurantaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Uudenmaan lääni
      • Helsinki, Uudenmaan lääni, Suomi, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (vähintään 18-vuotiaat), joille on suunniteltu rintaaortan valinnainen tai hätäleikkaus (tutkimusryhmä) tai sepelvaltimotauti (kontrolliryhmät)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu rintaaortan valinnainen tai hätäleikkaus (tutkimusryhmä) tai sepelvaltimotauti (kontrolliryhmät)
  • Potilaan tai lähiomaisen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opiskeluryhmä
Elektiivinen ja hätäleikkaus aneurysman tai nousevan aortan dissektioiden vuoksi, leikataan kehonulkoisen verenkierron alla, suojaava syvä terapeuttinen hypotermia ja verenkiertopysähdys.
On-pump CABG Group
Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) sepelvaltimotautiin kehonulkoisessa verenkierrossa
OPCAB-konserni
Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) sepelvaltimotautiin, jossa sykkivä sydän

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: Valvontajakso anestesian induktiosta 48 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Pysyvä neurologinen vaurio tai kuolema seurantajakson aikana (enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen)
Valvontajakso anestesian induktiosta 48 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ulla-Stina Salminen, MD, PhD, Helsinki University Hospital, Department of Cardiac Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS 133/E6/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa